Dostawy sukcesywne produktów leczniczych stosowanych w ramach Szpitalnych Programów Lekowych oraz Chemioterapii na okres 24 miesięcy dla 10 Wojskowego Szpitala Klinicznego z Polikliniką SPZOZ w Bydgoszczy

Zamawiający, działając na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, skraca termin składania ofert do 15 dni, ponieważ w niniejszym postępowaniu zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia, a skrócenie terminu jest obiektywnie uzasadnione okolicznościami faktycznymi oraz interesem publicznym. Przedmiot zamówienia obejmuje dostawy wysokospecjalistycznych produktów leczniczych stosowanych w ramach Szpitalnych Programów Lekowych (SZPL) oraz Szpitalnych Programów Chemioterapii (SZPCH). Produkty te są bezpośrednio związane z realizacją terapii pacjentów, w szczególności w obszarach onkologii, hematologii, neurologii, immunologii oraz innych dziedzin medycyny specjalistycznej, i mają kluczowe znaczenie dla zachowania ciągłości leczenia. W przypadku terapii realizowanych w ramach SZPL i SZPCH:

• leczenie odbywa się według ściśle określonych schematów terapeutycznych i harmonogramów podań,

• brak dostępności produktu leczniczego w wyznaczonym terminie skutkuje koniecznością przerwania lub przesunięcia terapii,

• opóźnienia mogą prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta, utraty efektu terapeutycznego oraz konieczności stosowania alternatywnych, często mniej efektywnych lub bardziej kosztownych metod leczenia. Dodatkowo wskazać należy, iż od 1 kwietnia 2026 r. weszły w życie zmiany w wykazie leków refundowanych, obejmujące wprowadzenie nowych produktów leczniczych oraz rozszerzenie wskazań terapeutycznych w ramach programów lekowych. Zmiany te skutkują koniecznością niezwłocznego dostosowania asortymentu zamawianych produktów do aktualnych decyzji refundacyjnych, a tym samym pilnego przeprowadzenia postępowania w celu zabezpieczenia dostępności nowych terapii dla pacjentów kwalifikujących się do leczenia zgodnie z obowiązującymi przepisami. Brak szybkiego wdrożenia nowych leków objętych refundacją mógłby prowadzić do:

• ograniczenia dostępu pacjentów do aktualnych, refundowanych terapii,

• konieczności stosowania terapii mniej optymalnych klinicznie,

• ryzyka niewykorzystania możliwości terapeutycznych przewidzianych w obowiązujących programach lekowych,

• powstania niezgodności pomiędzy realizowanymi świadczeniami a aktualnym stanem prawnym. Potrzeba pilnego udzielenia zamówienia wynika również z konieczności zapewnienia nieprzerwanej dostępności leków przed upływem terminów obowiązywania aktualnych umów oraz przed wyczerpaniem zabezpieczeń kontraktowych. Zastosowanie podstawowego terminu składania ofert mogłoby doprowadzić do istotnych negatywnych skutków, w szczególności:

• zagrożenia ciągłości terapii pacjentów objętych programami lekowymi i chemioterapią,

• konieczności podejmowania działań interwencyjnych i zakupów doraźnych poza procedurą,

• realizacji zakupów na mniej korzystnych warunkach ekonomicznych,

• wzrostu kosztów po stronie Zamawiającego,

• ryzyka niewykonania lub nienależytego wykonania świadczeń finansowanych ze środków publicznych. Podkreślenia wymaga, iż „pilna potrzeba” w rozumieniu przepisów p.z.p. nie jest tożsama z wystąpieniem zdarzeń nadzwyczajnych lub siły wyższej, lecz obejmuje również sytuacje wymagające przyspieszenia procedury w celu zapobieżenia negatywnym skutkom organizacyjnym, finansowym i klinicznym. W niniejszej sprawie potrzeba ta ma charakter realny i aktualny, a jej źródłem jest konieczność zapewnienia ciągłości leczenia pacjentów oraz dostosowania działalności Zamawiającego do aktualnych regulacji refundacyjnych. Dodatkowo należy wskazać, iż rynek produktów leczniczych objętych programami lekowymi i chemioterapią ma charakter specyficzny. W odniesieniu do wielu pozycji objętych zamówieniem:

• występuje ograniczona liczba wykonawców, często jeden wykonawca (producent lub podmiot posiadający wyłączną dystrybucję),

• brak jest realnej konkurencji w zakresie zamienności produktów w ramach danego programu terapeutycznego,

• produkty są ściśle zdefiniowane i funkcjonują w ramach uregulowanego systemu refundacyjnego.

1. Zamawiający w trakcie realizacji umowy przewiduje możliwość zastosowania prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ustawy Pzp, polegającego na zwiększeniu ilości asortymentu wskazanego w Załączniku nr 1 do umowy o maksymalnie 50% pierwotnie zapotrzebowanych ilości lub poprzez wydłużenie terminu realizacji umowy o maksymalnie 12 miesięcy.

2. Zamawiający przewiduje możliwość do skorzystania z prawa opcji w przypadku zaistnienia jednej z poniższych okoliczności:

a) zwiększenie wykorzystania ilościowego asortymentu objętego Załącznikiem nr 1 do umowy przed upływem terminu zakończenia umowy,

b) przedłużenie kończącego się terminu obowiązywania umowy przy jednoczesnym niewykorzystaniu asortymentu,

c) zwiększenie i przedłużenie przy jednoczesnym wykorzystaniu ilościowym asortymentu wraz z kończącym się terminem obowiązywania umowy.

3. Prawo opcji oznacza, że asortyment objęty prawem opcji zostanie zakupiony w zależności od potrzeb i posiadanych środków przez Zamawiającego zgodnie z następującymi zasadami:

a) dostawy na podstawie skorzystania z prawa opcji realizowane będą na takich samych warunkach jak zamówienie podstawowe, również w zakresie terminów określonych w §2 I. ust. 1 oraz konsekwencji ich niedotrzymania,

b) ceny jednostkowe netto/brutto określa Załącznik nr 1 do niniejszej umowy.

4. Wykonawca będzie zobowiązany dostarczyć przedmiot umowy objęty opcją po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego o realizacji prawa opcji ze wskazaniem zakresu tej opcji.

5. Warunkiem uruchomienia prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego zawiadomienia o skorzystaniu z prawa opcji w określonym przez niego zakresie. Zamawiający uprawniony jest do złożenia zawiadomienia o skorzystaniu z prawa opcji wielokrotnie, do wyczerpania wartości wskazanej w §1 ust.3 w okresie obowiązywania umowy.

6. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 5 Zamawiający przekaże Wykonawcy w terminie nie krótszym niż 15 dni przed rozpoczęciem realizacji zakresu objętego prawem opcji.

7. Realizowanie prawa opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nieskorzystanie z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego z tego tytułu, w tym o zapłatę odszkodowania.

8. Realizacja prawa opcji nie wymaga zawarcia aneksu do umowy.

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp. Odwołanie wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne 3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4) Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.