,,Dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego dla Akademii Tarnowskiej - Część 2: Zestaw z lekami – symulation drugs

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego dla Akademii Tarnowskiej. Przedmiot zamówienia obejmuje: Część 2: Zestaw z lekami – symulation drugs: 1) Zestaw z lekami – symulation drugs - 1 szt. Przedmiot zamówienia według kodów CPV: 39162100-6: Pomoce dydaktyczne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz ze wskazaniem minimalnych parametrów i wymagań technicznych, funkcjonalnych i użytkowych zawiera załącznik nr 2 do zaproszenia do negocjacji – opis przedmiotu zamówienia.

3. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów nowych, należytej jakości, wolnych od wad fizycznych i prawnych oraz posiadających wymagane prawem normy, świadectwa, a także dopuszczonych do obrotu i używania na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, odpowiadają standardom jakościowym i technicznym wynikającym z funkcji i przeznaczenia.

4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wszystkie wymagania produktu bezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 i dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1828 oraz uchylające dyrektywę 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywę Rady 87/357/EWG z dnia 10 maja 2023 r. (Dz. Urz. UE. L Nr 135, str. 1). Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia fabrycznie nowego przedmiotu zamówienia (w szczególności nienaprawiany, nierefabrykowany, niepowystawowy, wcześniej nieużywany) pochodzącego z bieżącej produkcji oraz legalnego kanału dystrybucji, sprawnego, kompletnego (w szczególności ze wszystkimi podzespołami, częściami, materiałami) oraz zgodnego z OPZ.

5. Okres gwarancji: min. 24 miesiące.

6. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów o tych samych lub nie gorszych parametrach i standardach jakościowych, jak wskazane w Załączniku nr 2 do zaproszenia do negocjacji.

7. Zamawiający informuje, iż ilekroć w zaproszeniu i jego załącznikach przedmiot zamówienia jest opisany: 1) poprzez odniesienie się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 Pzp, to przyjmuje się, że dopuszcza się rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. W myśl art. 101 ust. 5 Pzp Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne (w sytuacji, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust 1 pkt 2 i ust. 3 Pzp), jest obowiązany udowodnić w wstępnej propozycji cenowej, że oferowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zaproszeniu oraz jego załącznikach. 2) Wskazane w opisie przedmiotu zamówienia normy PN należy traktować jako wskazanie podstawy do ustalenia norm równoważnych, dopuszczonych do stosowania na terenie UE. 3) Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy w momencie składania wstępnej propozycji cenowej. Wykonawca zaznacza odpowiednią opcję w punkcie 7 formularza wstępnej propozycji cenowej – załącznik nr 1. W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę rozwiązań równoważnych, Wykonawca składa wraz z wstępną propozycją cenową wykaz rozwiązań równoważnych oraz załącza dowody równoważności. Jeżeli Wykonawca nie zaznaczy w punkcie 7 formularza wstępnej propozycji cenowej żadnej opcji, Zamawiający przyjmie, iż na etapie realizacji zamówienia Wykonawca zastosuje rozwiązania opisane w zaproszeniu i jego załącznikach. 8. Zobowiązanie Wykonawcy do realizacji przedmiotu zamówienia zgodnie z zasadą DNSH: Wykonawca jest zobowiązany do realizacji przedmiotu zamówienia zgodnie z zasadą DNSH („do no significant harm”, czyli „nie czyń poważnych szkód”), wpisanej do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. taksonomia, co najmniej w zakresie określonym w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca składa wraz z wstępną propozycją cenową oświadczenie o spełnianiu zasady DNSH zgodnie z Załącznikiem nr 7 do zaproszenia do negocjacji. 9. Zamawiający informuje, iż dane kontrahentów i wykonawców zaangażowanych w realizację przedmiotu zamówienia mogą być wykorzystywanie i przetwarzane przez Ministerstwo Zdrowia w systemach Arachne i SKANER. System Arachne jest systemem teleinformatycznym, prowadzonym przez Komisję Europejską, który przez zastosowanie algorytmów przeliczeniowych kalkuluje ryzyko wystąpienia nieprawidłowości dotyczącej zapobiegania korupcji, nadużyć finansowych, konfliktu interesów i podwójnego finansowania. Aplikacja Skaner oznacza aplikację połączoną z CST2021 (systemu teleinformatycznego utworzonego i utrzymywanego przez ministra właściwego do spraw rozwoju regionalnego do obsługi w szczególności reform, inwestycji i przedsięwzięć KPO) oraz innymi źródłami danych (m.in. KRS, CEi DG, CRBR) umożliwiającą pobieranie z poszczególnych źródeł danych takich jak: dane identyfikacyjne, informacje o podmiotach i osobach powiązanych, listę beneficjentów rzeczywistych, kody PKD, informacje o realizowanych projektach, informacje o zamówieniach." Pozostały opis przedmiotu zamówienia zawarto w zaproszeniu do negocjacji

1. Zamawiający informuje - na podstawie art. 217 ustawy Pzp - że nie później niż wraz z zawarciem umowy zobowiązani będą Państwo złożyć: A) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp tj. oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania (JEDZ) - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr3 do zaproszenia. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania złożone na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UEL3 z 06.01.2016, str.16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ”. Edytowalny wzór JED Za stanowi załącznik nr3. Zamawiający utworzył plik ESPD (e JEDZ), który jest zamieszczony na stronie prowadzonego postępowania. Oświadczenie w formie JEDZ można pobrać ze strony, zapisać na dysku, a następnie zaimportować i uzupełnić poprzez serwis ESPD dostępny pod adresem: http://espd.uzp.gov.pl Uzupełniony ESPD należy podpisać podpisem kwalifikowanym. Zamawiający informuje, iż na stronie Urzędu Zamówień Publicznych: https://www.gov.pl/web/uzp/jednolity-europejski-dokument-zamowienia dostępna jest Instrukcja Wypełniania Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w języku polskim). W zakresie „części IV Kryteria kwalifikacji” JEDZ, Wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji α, w takim przypadku Wykonawca nie wypełnia żadnej z pozostałych sekcji (A-D) w części IV JEDZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, JEDZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia w zakresie określonym w niniejszym zaproszeniu. B) następujące podmiotowe środki dowodowe:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w:

a) art.108 ust.1 pkt1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej "ustawą",

b) art.108 ust.1 pkt4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

c) art.109 ust.1 pkt2 lit.a ustawy,

d) art.109 ust.1 pkt2 lit.b ustawy, dotyczącej ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę aresztu,

e) art.109 ust.1 pkt3 ustawy, dotyczącej skazania za przestępstwo lub ukarania za wykroczenie, za które wymierzono karę aresztu – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 5 do zaproszenia do negocjacji. 3)odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, chyba że Wykonawca załączył te dokumenty do oferty lub wskazał w treści JEDZ dane umożliwiające dostęp do bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, z których Zamawiający może je uzyskać. 4)oświadczenia o aktualności informacji zawartych w JEDZ w zakresie podstawy wykluczenia z postępowania o której mowa w art.108 ust.1 pkt 3 – 6, art.109 ust. 1 pkt 2 lit.b i lit.c, art. 109 ust.1 pkt 3 Pzp, art. 109 ust.1 pkt 5, art. 109 ust.1 pkt 7, art.109 ust. 1 pkt 8, art.109 ust. 1 pkt 8, art.109 ust. 1 pkt 10 ustawy Pzp oraz art.7 ust.1 pkt.1-3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – wg zał. nr 8 do zaproszenia do negocjacji. 5)oświadczenie o aktualności dot. przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 – wg zał. nr9 do zaproszenia do negocjacji.

2. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z formularzem wstępnej propozycji cenowej następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1)Tabele zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia – wg załącznika 1 A do zaproszenia do negocjacji, w których należy:

• wskazać markę produktu/nazwę producenta,

• wskazać model urządzenia,

• potwierdzić zgodność z OPZ zaoferowanych urządzeń co do wszystkich określonych wymagań parametrów technicznych i funkcjonalnych, UWAGA: W oparciu o załączoną tabele zgodności Zamawiający dokona oceny zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami OPZ. 2)Wraz z formularzem wstępnej propozycji cenowej należy również złożyć wymagane certyfikaty jakości/deklaracje zgodności/inne dokumenty wskazane w opisie przedmiotu zamówienia/tabelach zgodności przez Zamawiającego (jeżeli są wymagane w danej części).

3. Przez markę produktu należy rozumieć oznaczenie handlowe (nazwę i/lub znak towarowy) przypisane do danego wyrobu przez podmiot, który organizuje jego wytworzenie i wprowadza go do obrotu jako producent w rozumieniu przepisów prawa, ponosząc odpowiedzialność za jego zgodność z tymi przepisami oraz zapewniając nadzór nad procesem produkcji. UWAGA: Marka produktu/nazwa producenta oraz model urządzenia muszą zostać wpisane w tabelę zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia.

4. Wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe muszą zostać opatrzone podpisem kwalifikowanym zgodnie z zasadami niniejszym zaproszeniu.

5. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający nie będzie wzywał do ich złożenia lub uzupełnienia.

6. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu i wyposażenia medycznego dla Akademii Tarnowskiej. Przedmiot zamówienia obejmuje: Część 2: Zestaw z lekami – symulation drugs: 1) Zestaw z lekami – symulation drugs - 1 szt. Przedmiot zamówienia według kodów CPV: 39162100-6: Pomoce dydaktyczne

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz ze wskazaniem minimalnych parametrów i wymagań technicznych, funkcjonalnych i użytkowych zawiera załącznik nr 2 do zaproszenia do negocjacji – opis przedmiotu zamówienia.

3. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów nowych, należytej jakości, wolnych od wad fizycznych i prawnych oraz posiadających wymagane prawem normy, świadectwa, a także dopuszczonych do obrotu i używania na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, odpowiadają standardom jakościowym i technicznym wynikającym z funkcji i przeznaczenia.

4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wszystkie wymagania produktu bezpiecznego zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 z dnia 10 maja 2023 r. w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 i dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1828 oraz uchylające dyrektywę 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywę Rady 87/357/EWG z dnia 10 maja 2023 r. (Dz. Urz. UE. L Nr 135, str. 1). Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia fabrycznie nowego przedmiotu zamówienia (w szczególności nienaprawiany, nierefabrykowany, niepowystawowy, wcześniej nieużywany) pochodzącego z bieżącej produkcji oraz legalnego kanału dystrybucji, sprawnego, kompletnego (w szczególności ze wszystkimi podzespołami, częściami, materiałami) oraz zgodnego z OPZ.

5. Okres gwarancji: min. 24 miesiące.

6. Zamawiający wymaga zaoferowania produktów o tych samych lub nie gorszych parametrach i standardach jakościowych, jak wskazane w Załączniku nr 2 do zaproszenia do negocjacji.

7. Zamawiający informuje, iż ilekroć w zaproszeniu i jego załącznikach przedmiot zamówienia jest opisany: 1) poprzez odniesienie się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 Pzp, to przyjmuje się, że dopuszcza się rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. W myśl art. 101 ust. 5 Pzp Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne (w sytuacji, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust 1 pkt 2 i ust. 3 Pzp), jest obowiązany udowodnić w wstępnej propozycji cenowej, że oferowane przez niego rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w zaproszeniu oraz jego załącznikach. 2) Wskazane w opisie przedmiotu zamówienia normy PN należy traktować jako wskazanie podstawy do ustalenia norm równoważnych, dopuszczonych do stosowania na terenie UE. 3) Obowiązek wykazania równoważności spoczywa na Wykonawcy w momencie składania wstępnej propozycji cenowej. Wykonawca zaznacza odpowiednią opcję w punkcie 7 formularza wstępnej propozycji cenowej – załącznik nr 1. W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę rozwiązań równoważnych, Wykonawca składa wraz z wstępną propozycją cenową wykaz rozwiązań równoważnych oraz załącza dowody równoważności. Jeżeli Wykonawca nie zaznaczy w punkcie 7 formularza wstępnej propozycji cenowej żadnej opcji, Zamawiający przyjmie, iż na etapie realizacji zamówienia Wykonawca zastosuje rozwiązania opisane w zaproszeniu i jego załącznikach. 8. Zobowiązanie Wykonawcy do realizacji przedmiotu zamówienia zgodnie z zasadą DNSH: Wykonawca jest zobowiązany do realizacji przedmiotu zamówienia zgodnie z zasadą DNSH („do no significant harm”, czyli „nie czyń poważnych szkód”), wpisanej do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. taksonomia, co najmniej w zakresie określonym w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca składa wraz z wstępną propozycją cenową oświadczenie o spełnianiu zasady DNSH zgodnie z Załącznikiem nr 7 do zaproszenia do negocjacji. 9. Zamawiający informuje, iż dane kontrahentów i wykonawców zaangażowanych w realizację przedmiotu zamówienia mogą być wykorzystywanie i przetwarzane przez Ministerstwo Zdrowia w systemach Arachne i SKANER. System Arachne jest systemem teleinformatycznym, prowadzonym przez Komisję Europejską, który przez zastosowanie algorytmów przeliczeniowych kalkuluje ryzyko wystąpienia nieprawidłowości dotyczącej zapobiegania korupcji, nadużyć finansowych, konfliktu interesów i podwójnego finansowania. Aplikacja Skaner oznacza aplikację połączoną z CST2021 (systemu teleinformatycznego utworzonego i utrzymywanego przez ministra właściwego do spraw rozwoju regionalnego do obsługi w szczególności reform, inwestycji i przedsięwzięć KPO) oraz innymi źródłami danych (m.in. KRS, CEi DG, CRBR) umożliwiającą pobieranie z poszczególnych źródeł danych takich jak: dane identyfikacyjne, informacje o podmiotach i osobach powiązanych, listę beneficjentów rzeczywistych, kody PKD, informacje o realizowanych projektach, informacje o zamówieniach." Pozostały opis przedmiotu zamówienia zawarto w zaproszeniu do negocjacji