Zakup aparatury medycznej dla Copernicus PL Sp. z o.o. (aparat do neuromonitoringu, defibrylatory, cieplarka laboratoryjna, napędy wiertarskie, system lokalizacji znaczników, aparaty USG)

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatury medycznej dla Copernicus PL Sp. z o.o. (aparat do neuromonitoringu, defibrylator, cieplarka laboratoryjna, napędy wiertarskie, system lokalizacji znaczników, aparaty USG).

2. Przedmiot zamówienia został podzielony na siedem części:

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i ilości, zawarty jest w zał. nr 3 do SWZ – Opis Przedmiotu Zamówienia. Wykonawca wypełniając wskazane w pozycje w niniejszym załączniku, potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

4. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy – załącznik nr 6a – dostawa jednorazowa (dot. części nr 1-4; 5 zadanie 1; 6, 7) oraz 6b dostawa sukcesywna (dot. części nr 5 zadanie 2) do SWZ.

5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.

6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022.974 z dnia 2022.05.09.), jeżeli Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu stanowiącego wyrób medyczny.

8. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zamawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne.

9. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.

10. Źródło finansowania zamówienia publicznego: Nazwa projektu w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Uzyskanie dostępności do najwyższej jakości terapii i diagnostyki onkologicznej poprzez zakup wyposażenia dla COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku – umowa nr KPOD. 07.02-IP.10-0165/24/KPO/24/2025/157 Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”. Inwestycja D1.1.1. „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”. Kwota podatku VAT oraz zadanie nr 2 w części nr 5 nie jest wydatkiem kwalifikowanym w ramach w/w projektu i Zamawiający będzie finansował tę kwotę ze środków własnych.

11. Zgodnie z zasadami ww. projektu Zamawiający informuje, że niniejsze postępowanie (w tym, asortyment/sprzęt będący jego przedmiotem) będzie podlegać ocenie pod kątem spełniania zasady DNSH. Polega ona na niewspieraniu ani nieprowadzeniu działalności gospodarczej, która powoduje znaczące szkody (poważne szkody, posiada znaczący negatywny wpływ) dla któregokolwiek z celów środowiskowych. Zasada DNSH (ang. Do No Significant Harm), czyli „nie czyń poważnych szkód” wynika z rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. Taksonomia. W związku z tym każde przedsięwzięcie finansowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy podlega ocenie pod kątem „nieczynienia poważnych szkód”- DNSH.

1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu oraz którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu jednej z okoliczności wskazanych: w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 111 ustawy Pzp, w art. 109 ust. 1 pkt 2) i 3) ustawy Pzp, które wystąpiły w odpowiednim okresie określonym w art. 111 ustawy Pzp, w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, w art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: Rozporządzenie Rady UE), w art. 1 i 2 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 (zwanej dalej: rozporządzenie 2025/1197). W związku z w/w podstawą wykluczenia Zamawiający, stosownie do art. 8 rozporządzenia 2022/1031, zobowiązuje się Wykonawcę do: a. niezlecania w ramach podwykonawstwa więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia wykonawcom pochodzącym z państwa trzeciego objętego środkiem IZM; b. w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę towarów zapewnienia, aby w okresie obowiązywania umowy towary dostarczone lub usługi świadczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego środkiem IZM odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary lub usługi są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę; c. dostarczenia, na żądanie, instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu odpowiednich dowodów odpowiadających lit. a) lub b), najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia– do wskazanych celów wystarczy przedstawić dowody na to, że ponad 50 % całkowitej wartości zamówienia pochodzi z państw innych niż państwo trzecie objęte środkiem IZM. Instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający żąda przedstawienia odpowiednich dowodów w przypadku, gdy istnieją uzasadnione przesłanki niezgodności z ust. 1 lit. a) lub b) lub w przypadku, gdy zamówienia udzielono grupie wykonawców, w której skład wchodzi osoba prawna pochodząca z państwa trzeciego objętego środkiem IZM (8 ust. 2 rozporządzenia 2022 /1031); d.uiszczenia proporcjonalnej opłaty w razie nieprzestrzegania zobowiązań, o których mowa w lit. a) lub b), w wysokości 20 % całkowitej wartości zamówienia. Dowodami, o których mowa powyżej są : dokumenty potwierdzające, że towary pochodzą z Unii lub z państwa trzeciego; opis procesów produkcyjnych, w tym próbki, opisy lub fotografie towarów, które mają być dostarczone; wyciąg z odpowiednich rejestrów lub sprawozdań finansowych dotyczących pochodzenia usług, w tym numer identyfikacyjny podatku od wartości dodanej (VAT).

2. Zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych opisanych w § X ust. 1 SWZ.

3. Zamawiający nie wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych zgodnie z paragrafem VII SWZ.

4. Zamawiający nie żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

5. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w odpowiedniej wysokości. Szczegóły, w tym kwoty wadium dla ofert całkowitych i ofert częściowych opisano w § XVI SWZ.

6. Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków dotyczących: zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, sytuacji ekonomicznej lub finansowej, zdolności technicznej lub zawodowej.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatury medycznej dla Copernicus PL Sp. z o.o. (system lokalizacji znaczników).

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i ilości, zawarty jest w zał. nr 3 do SWZ – Opis Przedmiotu Zamówienia. Wykonawca wypełniając wskazane w pozycje w niniejszym załączniku, potwierdza spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego.

3. Sposób realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy – załącznik nr 6a – dostawa jednorazowa (dot. części nr 5 zadanie 1) oraz 6b dostawa sukcesywna (dot. części nr 5 zadanie 2) do SWZ.

4. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych.

5. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

6. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2022.974 z dnia 2022.05.09.), jeżeli Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu stanowiącego wyrób medyczny.

7. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zamawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne