Dostawa systemu zamkniętego do pobierania krwi oraz wyrobów laboratoryjnych jednokrotnego użytku dla USK-2 PUM w Szczecinie

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierana krwi oraz wyrobów laboratoryjnych jednokrotnego użytku dla USK-2 PUM w Szczecinie (zwanymi dalej „wyrobami”).

2. Szacunkowe ilości wyrobów oraz opis wyrobów zawiera formularz cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

3. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm), dalej: „Uo WM”, wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami. Uwaga: nie dotyczy zadania 1 w pozycjach 7,36,37,38 oraz zadania 2 w pozycjach 1,4,6,8,9.

4. Zamawiający wymaga, by dostarczane wyroby posiadały okres przydatności nie krótszy niż 24 miesiące, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający określa wymagania graniczne , które są bezwzględnie wymagane dla zadania nr 1 :

1) Pobieranie krwi metodą aspiracyjno- próżniową.

2) Wszystkie wyroby opisane w zał. nr 2 muszą być wykonane z tworzywa sztucznego (z wyłączeniem pozycji nr 7, 32, 36,37,38).

3) Probówki z naklejonymi indywidualnie etykietami, zakręcane korkiem.

4) System umożliwiający pobieranie krwi do badań biochemicznych, hematologicznych, koagulologicznych, gazometrycznych i OB.

5) Wszystkie zaoferowane pozycje muszą pochodzić od jednego producenta.

6. Zamawiający wymaga, by na wszystkich wyrobach medycznych podlegających wymaganiom UDI znajdowały się dane w dwóch formach: czytelnej dla człowieka (znaki alfanumeryczne) oraz czytelnej dla skanerów (kod GS1 - EAN128 lub GS1-Data Matrix). Uwaga: DOTYCZY ZADANIA NR 1 7. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.

8. Zamówienie składa się z 2 zadań.

9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

10. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierana krwi oraz wyrobów laboratoryjnych jednokrotnego użytku dla USK-2 PUM w Szczecinie (zwanymi dalej „wyrobami”).

2. Szacunkowe ilości wyrobów oraz opis wyrobów zawiera formularz cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

3. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm), dalej: „Uo WM”, wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami. Uwaga: nie dotyczy zadania 1 w pozycjach 7,36,37,38 oraz zadania 2 w pozycjach 1,4,6,8,9.

4. Zamawiający wymaga, by dostarczane wyroby posiadały okres przydatności nie krótszy niż 24 miesiące, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający określa wymagania graniczne , które są bezwzględnie wymagane dla zadania nr 1 :

1) Pobieranie krwi metodą aspiracyjno- próżniową.

2) Wszystkie wyroby opisane w zał. nr 2 muszą być wykonane z tworzywa sztucznego (z wyłączeniem pozycji nr 7, 32, 36,37,38).

3) Probówki z naklejonymi indywidualnie etykietami, zakręcane korkiem.

4) System umożliwiający pobieranie krwi do badań biochemicznych, hematologicznych, koagulologicznych, gazometrycznych i OB.

5) Wszystkie zaoferowane pozycje muszą pochodzić od jednego producenta.

6. Zamawiający wymaga, by na wszystkich wyrobach medycznych podlegających wymaganiom UDI znajdowały się dane w dwóch formach: czytelnej dla człowieka (znaki alfanumeryczne) oraz czytelnej dla skanerów (kod GS1 - EAN128 lub GS1-Data Matrix). Uwaga: DOTYCZY ZADANIA NR 1 7. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.

8. Zamówienie składa się z 2 zadań.

9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

10. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierana krwi oraz wyrobów laboratoryjnych jednokrotnego użytku dla USK-2 PUM w Szczecinie (zwanymi dalej „wyrobami”).

2. Szacunkowe ilości wyrobów oraz opis wyrobów zawiera formularz cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ).

3. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 z późn.zm), dalej: „Uo WM”, wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami. Uwaga: nie dotyczy zadania 1 w pozycjach 7,36,37,38 oraz zadania 2 w pozycjach 1,4,6,8,9.

4. Zamawiający wymaga, by dostarczane wyroby posiadały okres przydatności nie krótszy niż 24 miesiące, licząc od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający określa wymagania graniczne , które są bezwzględnie wymagane dla zadania nr 1 :

1) Pobieranie krwi metodą aspiracyjno- próżniową.

2) Wszystkie wyroby opisane w zał. nr 2 muszą być wykonane z tworzywa sztucznego (z wyłączeniem pozycji nr 7, 32, 36,37,38).

3) Probówki z naklejonymi indywidualnie etykietami, zakręcane korkiem.

4) System umożliwiający pobieranie krwi do badań biochemicznych, hematologicznych, koagulologicznych, gazometrycznych i OB.

5) Wszystkie zaoferowane pozycje muszą pochodzić od jednego producenta.

6. Zamawiający wymaga, by na wszystkich wyrobach medycznych podlegających wymaganiom UDI znajdowały się dane w dwóch formach: czytelnej dla człowieka (znaki alfanumeryczne) oraz czytelnej dla skanerów (kod GS1 - EAN128 lub GS1-Data Matrix). Uwaga: DOTYCZY ZADANIA NR 1 7. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.

8. Zamówienie składa się z 2 zadań.

9. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

10. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia przez okres 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.