DOSTARCZANIE ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH WRAZ Z NAJMEM APARATÓW MULTIPLEX DO SZYBKIEJ IDENTYFIKACJI DROBNOUSTROJÓW I APARATEM DO BARWIENIA METODĄ GRAMA

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie odczynników i materiałów zużywalnych wraz z najmem aparatów multiplex PCR do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów i aparatem do barwienia metodą Grama, do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1) zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 A i 1 B do Specyfikacji.

2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a. Termin ważności / okres gwarancji odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostarczenia, b. Koszty niedoszacowania oferty w zakresie wszystkich oferowanych odczynników, kontroli, kalibracji i materiałów zużywalnych ponosi Wykonawca, c. wymagania dotyczące serwisu urządzeń:  czas reakcji serwisu na zgłoszenie o awarii: 24 h od daty i godziny telefonicznego lub pisemnego (w tym e-mail) zgłoszenia przez Zamawiającego,  telefoniczny kontakt z Zamawiającym,  Wynajmujący zapewni wsparcie techniczne przez cały okres obowiązywania umowy,  Wynajmujący raz w roku (trzy przeglądy w okresie obowiązywania umowy) wykona bezpłatny przegląd przedmiotu najmu (robocizna, dojazd, części zużywalne nie wyszczególnione w specyfikacji),  w przypadku konieczności zlecania badań na zewnątrz z powodu stwierdzenia awarii urządzenia, której nie można usunąć w ciągu 48 h od daty i godziny telefonicznego lub pisemnego (w tym e-mail) zgłoszenia przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie pokryć koszty wykonywania tych badań przez osoby trzecie, w tym pokryć również koszty transportu tych badań, d. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatów w jego siedzibie (os. Złotej Jesieni 1, Kraków), w ilości i czasie zapewniającym prawidłową i bezpieczną obsługę urządzenia oraz prawidłową interpretację badań. Dokładna ilość osób wraz z ich danymi potrzebnymi do wystawienia imiennych certyfikatów zostanie dostarczona Wykonawcy na piśmie z umową. Szkolenie zakończone będzie wydaniem imiennych certyfikatów, potwierdzających udział pracowników w tym szkoleniu i zawierających jego zakres. W razie konieczności Wykonawca przeprowadzi dodatkowe szkolenie personelu w trakcie obowiązywania umowy na prośbę Zamawiającego.

3. Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.

4. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 A i 3 B do SWZ. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW O udzielenie zamówienia mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 57 ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.: 1) nie podlegają wykluczeniu 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - brak b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej - brak c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - brak d) zdolności technicznej lub zawodowej - brak W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 poz. 835), oraz nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.). W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 57ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada:

a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie, Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ); W zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z Postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 poz. 835) i art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.), Wykonawca przedkłada:

a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ),

b) oświadczenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 poz. 835) oraz nie podlega zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.) –wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy - Załącznik nr 2 do Specyfikacji.

WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1. Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych:

a) dostawy odczynników i materiałów zużywalnych sukcesywne w ciągu 36 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej,

b) termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia z siedziby Zamawiającego faksem, potwierdzonym pisemnie,

c) możliwość dostaw awaryjnych do 2 dni roboczych od daty telefonicznego złożenia zamówienia przez Zamawiające-go, potwierdzonego faksem.

d) Zamawiający zastrzega sobie, w ramach wartości umowy, prawo zmiany ilościowej asortymentu w danej podgrupie w zależności od potrzeb. 2. Najem analizatorów:

a) dostawa analizatorów do siedziby Zamawiającego (os. Złotej Jesieni 1, Kraków) w terminie: do 4 tygodni od daty zawarcia umowy – dotyczy analizatora 1 i aparatu do barwienia metodą Grama / 60 dni od daty zawarcia umowy – dotyczy analizatora 2 b) najem ww. analizatorów przez okres 36 miesięcy od daty zawarcia umowy (lub do zakończenia obowiązywania umowy na dostarczanie odczynników i materiałów zużywalnych).

c) przekazanie analizatorów Zamawiającemu przez Wykonawcę odbędzie się w obecności pracownika Zamawiającego na podstawie pisemnego protokołu odbioru potwierdzonego przez obie strony.

WSPÓLNE UBIEGANIE SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA: Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ich oferta musi spełniać następujące wymagania:

a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z Postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 poz. 835) i art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.),

b) Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu lub do reprezentowania ich w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy przedłożyć w ofercie w formie, o którym mowa w ust. 5),

c) wszelka korespondencja w Postępowaniu prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem, o którym mowa w ust. 7 lit. b),

d) wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na „Wykonawcę”; w miejscu „np. nazwa i adres Wykonawcy” należy wpisać dane dotyczące każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, a nie dane pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie odczynników i materiałów zużywalnych wraz z najmem aparatów multiplex PCR do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów i aparatem do barwienia metodą Grama, do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1) zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 A i 1 B do Specyfikacji.

2. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a. Termin ważności / okres gwarancji odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostarczenia, b. Koszty niedoszacowania oferty w zakresie wszystkich oferowanych odczynników, kontroli, kalibracji i materiałów zużywalnych ponosi Wykonawca, c. wymagania dotyczące serwisu urządzeń:  czas reakcji serwisu na zgłoszenie o awarii: 24 h od daty i godziny telefonicznego lub pisemnego (w tym e-mail) zgłoszenia przez Zamawiającego,  telefoniczny kontakt z Zamawiającym,  Wynajmujący zapewni wsparcie techniczne przez cały okres obowiązywania umowy,  Wynajmujący raz w roku (trzy przeglądy w okresie obowiązywania umowy) wykona bezpłatny przegląd przedmiotu najmu (robocizna, dojazd, części zużywalne nie wyszczególnione w specyfikacji),  w przypadku konieczności zlecania badań na zewnątrz z powodu stwierdzenia awarii urządzenia, której nie można usunąć w ciągu 48 h od daty i godziny telefonicznego lub pisemnego (w tym e-mail) zgłoszenia przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie pokryć koszty wykonywania tych badań przez osoby trzecie, w tym pokryć również koszty transportu tych badań, d. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie obsługi aparatów w jego siedzibie (os. Złotej Jesieni 1, Kraków), w ilości i czasie zapewniającym prawidłową i bezpieczną obsługę urządzenia oraz prawidłową interpretację badań. Dokładna ilość osób wraz z ich danymi potrzebnymi do wystawienia imiennych certyfikatów zostanie dostarczona Wykonawcy na piśmie z umową. Szkolenie zakończone będzie wydaniem imiennych certyfikatów, potwierdzających udział pracowników w tym szkoleniu i zawierających jego zakres. W razie konieczności Wykonawca przeprowadzi dodatkowe szkolenie personelu w trakcie obowiązywania umowy na prośbę Zamawiającego.

3. Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.

4. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 A i 3 B do SWZ. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą: DLA ODCZYNNIKÓW I MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH: a. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (np. ulotka informacyjna z fotografią przedmiotu zamówienia, broszura reklamowa, aktualny katalog zawierający opis przedmiotu zamówienia, karta techniczna), b. oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów, tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.).

2. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność.

4. Zamawiający akceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriów oceny ofert, lub wymagania związane z realizacją zamówienia.

WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1. Dostawa odczynników i materiałów zużywalnych:

a) dostawy odczynników i materiałów zużywalnych sukcesywne w ciągu 36 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej,

b) termin realizacji zamówienia nie dłuższy niż 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia z siedziby Zamawiającego faksem, potwierdzonym pisemnie,

c) możliwość dostaw awaryjnych do 2 dni roboczych od daty telefonicznego złożenia zamówienia przez Zamawiające-go, potwierdzonego faksem.

d) Zamawiający zastrzega sobie, w ramach wartości umowy, prawo zmiany ilościowej asortymentu w danej podgrupie w zależności od potrzeb. 2. Najem analizatorów:

a) dostawa analizatorów do siedziby Zamawiającego (os. Złotej Jesieni 1, Kraków) w terminie: do 4 tygodni od daty zawarcia umowy – dotyczy analizatora 1 i aparatu do barwienia metodą Grama / 60 dni od daty zawarcia umowy – dotyczy analizatora 2 b) najem ww. analizatorów przez okres 36 miesięcy od daty zawarcia umowy (lub do zakończenia obowiązywania umowy na dostarczanie odczynników i materiałów zużywalnych).

c) przekazanie analizatorów Zamawiającemu przez Wykonawcę odbędzie się w obecności pracownika Zamawiającego na podstawie pisemnego protokołu odbioru potwierdzonego przez obie strony.

PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE (szczegóły - rozdz. X.2. SWZ) 1. Zamawiający, wezwie do złożenia: Dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu:

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy;

c) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

d) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;

e) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:  art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP,  art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,  art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,  art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP, Przedmiotowe oświadczenia należy złożyć na formularzu, którego wzór stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

f) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do Specyfikacji. DOKUMENTY SKŁADAJĄCE SIĘ NA OFERTĘ a) Formularz Ofertowy, udostępniony przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczony w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe”, podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby umocowane należycie do reprezentowania Wykonawcy.

b) szczegółowa oferta cenowa (wg wzoru tabeli zamieszczonej w rozdz. XVI ust. 2 Specyfikacji), UWAGA! W przypadku niedołączenia do oferty Szczegółowej Oferty Cenowej, Zamawiający odrzuci ofertę Wykonawcy,

c) podpisany załącznik 1 A, podpisany i wypełniony załącznik 1 B do SWZ,

d) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w Postępowaniu i brak podstaw do wykluczenia (wymienione w rozdz. X.1 Specyfikacji),

e) dokumenty wskazane w rozdz. XI Specyfikacji,

f) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo,

g) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego,

h) potwierdzenie wniesienia wadium

Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy pzp.

2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie

3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.