53-PN-25 Aparatura medyczna - sprzęt i narzędzia chirurgiczne (robot chirurgiczny)

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:

- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego - instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu,

- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,

- przeszkolenie personelu medycznego (2 zespoły operacyjne) w zakresie obsługi i wykorzystania robota chirurgicznego do wykonywania procedur medycznych,

- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne. Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm), spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie. Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem. Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia. Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:

- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego - instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu,

- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,

- przeszkolenie personelu medycznego (2 zespoły operacyjne) w zakresie obsługi i wykorzystania robota chirurgicznego do wykonywania procedur medycznych,

- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne. Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm), spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie. Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem. Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia. Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp. Odwołanie wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne 3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4) Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.