ZP/PN/78/12/2025

Na podstawie art. 1 Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczających dostęp Wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich Wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Na mocy tego rozporządzenia Zamawiający wyklucza wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej, których przedmiotem jest udzielanie zamówień na wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1 określone w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002, o wartości szacunkowej co najmniej 5 000 000 EUR bez VAT (art. 1 rozporządzenia 2025/1197).

12.2. Na podstawie art. 2 ust. 2 lit. a rozporządzenia 2025/1197 Zamawiający zwraca uwagę na szczególne obowiązki Wykonawców ze względu na pochodzenie Wykonawców i wyrobów medycznych, które mogą być objęte środkiem IZM, zgodnie z kryteriami określonymi odpowiednio w art.3 rozporządzenia (UE) 2022/1031 i art. 60 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z dnia 9 października 2013 r. ustanawiające unijny kodeks celny, zwanego dalej „rozporządzeniem (UE) nr 952/2013”. Zamawiający może w dowolnym momencie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wezwać Wykonawcę do przedłożenia, rozszerzenia, wyjaśnienia lub uzupełnienia w odpowiednim terminie informacji lub dokumentów związanych z weryfikacją pochodzenia Wykonawcy, pod warunkiem że wezwania takie dokonywane są zgodnie z zasadami równego traktowania i przejrzystości. W przypadku gdy Wykonawca nie dostarczy takich informacji lub dokumentów bez jakiegokolwiek uzasadnionego wyjaśnienia, a tym samym uniemożliwi Zamawiającemu weryfikację pochodzenia Wykonawcy lub czyni taką weryfikację praktycznie niemożliwą lub bardzo trudną, Wykonawca ten zostaje wykluczony z udziału w danym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, a jego oferta będzie podlegała odrzuceniu. Weryfikacja braku istnienia podstaw wykluczenia, o którym mowa w rozporządzeniu 2025/1197, w stosunku do Wykonawcy może zostać dokonana za pomocą wszelkich dostępnych podmiotowych środków dowodowych. Pochodzenie Wykonawców ustalane jest zgodnie z art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/1031, według którego za miejsce pochodzenia wykonawcy uznaje się:

a) w przypadku osoby fizycznej - państwo, którego osoba ta jest obywatelem lub w którym osoba ta posiada miejsce stałego pobytu;

b) w przypadku osoby prawnej:

1) państwo, zgodnie z którego prawem osoba prawna została utworzona lub w inny sposób zorganizowana i na którego terytorium prowadzi istotną działalność gospodarczą;

2) jeżeli osoba prawna nie prowadzi istotnej działalności gospodarczej na terytorium państwa, w którym została utworzona lub w inny sposób zorganizowana, miejscem pochodzenia tej osoby prawnej jest miejsce pochodzenia osoby lub osób, które mogą wywierać, bezpośrednio lub pośrednio, dominujący wpływ na tę osobę prawną z racji bycia właścicielem tej osoby prawnej, posiadania w niej udziału finansowego lub zasad, które rządzą tą osobą prawną. Do celów akapitu pierwszego lit. b) pkt (2) uznaje się, że dana osoba lub osoby wywierają dominujący wpływ na daną osobę prawną w którymkolwiek z następujących przypadków, w których, bezpośrednio lub pośrednio:

1. posiadają większość subskrybowanego kapitału osoby prawnej;

2. kontrolują większość głosów przypadających na udziały lub akcje wyemitowane przez osobę prawną; lub 3. mogą powołać więcej niż połowę członków organu administracyjnego, zarządzającego lub nadzorczego osoby prawnej. W przypadku gdy Wykonawca jest grupą osób fizycznych lub prawnych, podmiotów publicznych lub jakimkolwiek ich połączeniem, a przynajmniej jedna z tych osób lub przynajmniej jeden z tych podmiotów pochodzi z państwa trzeciego, którego wykonawcy, towary lub usługi są objęte środkiem IZM, środek ten stosuje się również do ofert złożonych przez tę grupę. Jednakże w przypadku gdy udział takich osób lub podmiotów w grupie wynosi mniej niż 15 % wartości oferty złożonej przez tę grupę, środek IZM nie ma zastosowania do tej oferty, chyba że te osoby lub podmioty są niezbędne do spełnienia w większości przynajmniej jednego z kryteriów kwalifikacji w danym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Pochodzenie towaru ustala się zgodnie z art. 60 rozporządzenia (UE) nr 952/2013. Art. 60 rozporządzenia (UE) nr 952/2013 stanowi, że towar całkowicie uzyskany w danym kraju lub na danym terytorium uznawany jest za pochodzący z tego kraju lub terytorium. Towar, w produkcję którego zaangażowane są więcej niż jeden kraj lub więcej niż jedno terytorium, uznaje się za pochodzący z kraju lub terytorium, w którym towar ten został poddany ostatniemu istotnemu, ekonomicznie uzasadnionemu przetwarzaniu lub obróbce, w przedsiębiorstwie przystosowanym do tego celu, co spowodowało wytworzenie nowego produktu lub stanowiło istotny etap wytwarzania.

12.3. Na podstawie art.8 ust. 1 lit. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM), zwanego dalej „rozporządzeniem 2022/1031” w okresie obowiązywania środka IZM w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę wyrobów medycznych, wyroby medyczne dostarczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z Ch RL (niezależne od tego, czy oferta jest złożona przez Wykonawcę pochodzącego z Ch RL, czy przez innego Wykonawcę) będą odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia. Niezależnie od tego, skąd pochodzi Wykonawca, nie może on ofertować i dostarczać towarów pochodzących z Ch RL, które będą odpowiadały więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, ponieważ w takiej sytuacji jego oferta będzie podlegała odrzuceniu jako niezgodna z warunkami zamówienia (art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP).

12.4. W związku z powyższym stosownie do art. 8 rozporządzenia 2022/1031, Zamawiający zobowiązuje zwycięskich oferentów do:

a) niezlecania w ramach podwykonawstwa więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia Wykonawcom pochodzącym z państwa trzeciego objętego środkiem IZM;

b) w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę wyrobów medycznych – do zapewnienia, że w okresie obowiązywania umowy wyroby medyczne dostarczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego środkiem IZM będą odpowiadały nie więcej niż 50 % całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę; W przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę wyrobów medycznych, Wykonawcy, którym udzielone zostanie zamówienie, są zobowiązani do zapewnienia, aby wyroby medyczne dostarczane w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego IZM, odpowiadały nie więcej niż 50% całkowitej wartości zamówienia. W związku z tym ponad 50% wyrobów medycznych dostarczanych w ramach realizacji zamówień na dostawy musi pochodzić z Unii Europejskiej lub z państwa trzeciego, które nie jest objęte IZM.

c) dostarczenia, na żądanie Zamawiającego odpowiednich dowodów odpowiadających lit. a) lub b), najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia– do wskazanych celów wystarczy przedstawić dowody na to, że ponad 50 % całkowitej wartości zamówienia pochodzi z państw innych niż państwo trzecie objęte środkiem IZM. Zamawiający będzie żądał przedstawienia odpowiednich dowodów w przypadku gdy istnieją uzasadnione przesłanki niezgodności z ust. 7.4 lit. a) lub b) lub w przypadku gdy zamówienia udzielono grupie wykonawców, w której skład wchodzi osoba prawna pochodząca z państwa trzeciego objętego środkiem IZM (8 ust. 2 rozporządzenia 2022/1031);

d) w przypadku nieprzestrzegania zobowiązań określonych w ust. 7.4 lit a) lub b) SWZ Zamawiający uprawniony jest do żądania od Wykonawcy proporcjonalnej opłaty w wysokości 15% całkowitej wartości zamówienia.

12.5 Zgodnie z art. 2 ust. 1 lit. e rozporządzenia 2022/1031 – dowodami, o których mowa w art. 8 rozporządzenia 2022/1031, są wszelkie informacje, zaświadczenia, dokumenty potwierdzające lub oświadczenia, które mają na celu wykazanie zgodności ze zobowiązaniami określonymi w art. 8 rozporządzenia 2022/1031. Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia, na żądanie Zamawiającego, odpowiednich dowodów potwierdzających zachowanie progu odnoszącego się do pochodzenia wyrobów medycznych. Wykonawca jest zobowiązany przedstawić wszelkie informacje, zaświadczenia, dokumenty potwierdzające lub oświadczenia wykazujące zgodność z progiem odnoszącym się do pochodzenia wyrobów medycznych. Na dowód taki składają się dokumenty, z których wynika, że ponad 50% wyrobów medycznych pochodzi z Unii Europejskiej lub z państwa trzeciego nieobjętego środkiem IZM. Może on również zawierać opis procesów produkcji, w tym próbki, opisy lub fotografie towarów, umożliwiające ustalenie pochodzenia dostarczonych wyrobów medycznych. Dowód może stanowić również oświadczenie lub inna forma dowodu od dostawcy wyrobów medycznych w Unii Europejskiej, jeżeli Wykonawca dokonał zakupu towarów na rynku unijnym.

1. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie zastosowana tzw. "odwrócona kolejność oceny ofert", o której mowa w art. 139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Termin realizacji zamówienia: zgodnie z kryterium oceny ofert -do 30.05.2026 r.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć ofertę według wzoru stanowiącego Załącznik Nr 2 do SWZ oraz załączyć do oferty aktualne na dzień składania ofert następujące oświadczenia i dokumenty:

1) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu; oświadczenie składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, w skrócie: „JEDZ 2) Załącznik nr 1-Formularz cenowy 3) Załącznik nr 1a- Kosztorys, 4) Zał nr 1b-Opis przedmiotu zamówienia 5) Załącznik nr 2 – Formularz oferty zarejestrowaną nazwę Wykonawcy, zarejestrowany adres Wykonawcy, numer telefonu, numer REGON, numer NIP, e – mail, numer konta bankowego, dane osobowe i nr telefonu osoby upoważnionej do kontaktów;

6) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Do oferty należy dołączyć oryginał pełnomocnictwa lub notarialnie potwierdzoną kopię;

7) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawcy, złożone w oryginale, udzielone zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze 8) Dowód wniesienia wadium (w sposób określony w pkt. 13 SWZ).

2. Przedmiotowe środki dowodowe:

1) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (Dotyczy ANGIOGRAF (W ZESTAWIE STÓŁ PACJENTA, KOLUMNA MEDYCZNA, MONITORY, LAMPA BEZCIENIOWA, STACJA OBSŁUGUJĄCA, SZAFY INSTALACYJNE, POZOSTAŁE)). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, której pozycji dotyczy dana pozycja; Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania na terytorium RP oferowanego angiografu zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024.1620 t.j) tj. -deklaracji zgodności, -certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną, -kopii powiadomienia lub zgłoszenia do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania.

2) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (Dotyczy ZAŁĄCZNIK 1 - ZESTAWIENIE WYPOSAŻENIA MEDYCZNEGO PRACOWNIA ANGIOGRAFII)). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, której pozycji dotyczy dana pozycja; Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie, w wyznaczonym terminie, do ich złożenia lub uzupełnienia. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Szczegóły dotyczące podstaw wykluczenia znajdują się w SWZ dostępnym stronie internetowej Zamawiającego. Zamawiający przewiduje fakultatywną wizję lokalną. Wykonawcy zobowiązani są zgłosić chęć uczestnictwa za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: Zakup i montaż angiografu wraz z robotami modernizacyjnymi dla potrzeb WCSKJ w terminie nie później niż do godziny 10.00 przed planowanym terminem wizji wyznaczonej przez Zamawiającego. Wizja lokalna odbędzie się w dniu: 09.01.2026 r., o godz. 12:

00. Miejsce zbiórki – hol w Wojewódzkim Centrum Szpitalnym Kotliny Jeleniogórskiej ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra. Wykonawcy będą mogli zapoznać się z miejscem, w którym realizowane będą prace modernizacyjne oraz dostawa urządzeń. Zamawiający podczas wizji lokalnej nie będzie udzielał odpowiedzi na jakiekolwiek zapytania Zamawiający wymaga wpłaty wadium.

1. Wykonawca zobowiązany jest wpłacić wadium w kwocie określonej dla danego pakietu, (przed upływem terminu składania ofert), na cały okres związania ofertą od upływu terminu składania ofert: Nr pakietu Kwota wadium zł 1 237 653,00 2. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: a) w pieniądzu: przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: BANK MILLENNIUM S. A, nr rachunku: 21 1160 2202 0000 0004 7256 1728 z dopiskiem: Wadium do postępowania pn.: Zakup i montaż angiografu wraz z robotami modernizacyjnymi dla potrzeb Pracowni Hemodynamiki w WCSKJ b) gwarancjach bankowych;

c) gwarancjach ubezpieczeniowych;

d) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 462, 1672 z póź. zm.)

3. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, przed upływem terminu składania ofert (tj. przed upływem dnia i godziny wyznaczonej jako ostateczny termin składania ofert). Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym. Zamawiający zastrzega, że w przypadku braku otrzymania dofinansowania możliwe będzie unieważnienie postępowania. Unieważnienie postępowania nie powoduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Szczegóły dotyczące zamówienia, podstaw wykluczenia jak umowy zawarte są w dokumentacji zawartej na platformie zakupowej.

Zamawiający informuje, że postępowanie jest dofinansowane w ramach projektów unijnych ze środków KPO. Zmianie ulega Proces składania ofert -Informacje dodatkowe. Dodaje się zapis dotyczący dofinansowania: "Działając na podstawie dyspozycji art. 257 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że może unieważnić niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzył przeznaczyć na sfinansowanie całości zamówienia lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Zamawiający informuje, o dofinansowanie realizacji niniejszego zamówienia– UMOWA Nr KPOD. 07.02-IP.10-0401/25/25/KPO/2271/2025/460 „Zakup i montaż angiografu wraz z dostosowaniem pomieszczeń na potrzeby Pracowni Elektrofizjologii WCSKJ” – w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), w projekcie pn.: „Rozwój i modernizacja infrastruktury Wojewódzkiego Centrum Szpitalnego Kotliny Jeleniogórskiej w obszarze kardiologii. Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” Wobec powyższego, Zamawiający zastrzega możliwość unieważnienia postępowania na podstawie art. 257 ustawy Pzp, w przypadku nieprzyznania środków publicznych przeznaczonych na sfinansowanie całości lub części zamówienia do czasu zakończenia postępowania o udzielnie zamówienia publicznego." Dodaje się zapis: Realizacja przedmiotu zamówienia musi być zgodna z zasadą DNSH (Do No Significant Harm – „nieczynienia poważnych szkód środowisku”), zgodnie z art. 17 Rozporządzenia (UE) 2020/852 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz wytycznymi dla projektów finansowanych z KPO. Wykonawca zobowiązuje się zapewnić, że oferowane dostawy i usługi nie naruszają tej zasady i w razie potrzeby przedłoży stosowne oświadczenia lub dokumenty potwierdzające zgodność. Dodaje się zapis: Zamawiający przed wszczęciem postępowania przeprowadził wstępne konsultacje rynkowe zgodnie z art. 84 ustawy Prawo zamówień publicznych. Opis przedmiotu zamówienia został opracowany na podstawie wiedzy Zamawiającego oraz Wstępnych konsultacji rynkowych. Konsultacje rynkowe odbyły się w dniach 09.12.2025 – 30.12.2025 r. W konsultacjach udział wzięli następujący uczestnicy:

• Zgłoszenie nr 1- TMS Sp. z o.o., ul. Wiertnicza 84, 02-952 Warszawa

• Zgłoszenie nr 2- Siemens Healthcare Sp. z o.o., ul. Polna 11, 00-633 Warszawa

• Zgłoszenie nr 3- Partner4 Medicine Sp. z o.o., al. Krasińskiego 20 A, 64-100 Leszno Zamawiający oświadcza, że treść dokumentów zamówienia została przygotowana z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, a udział uczestników konsultacji nie naruszył tych zasad. Zmianie ulega termin termin płatności za zrealizowane zamówienie. Po zmianie: Płatność z tytułu wykonania przedmiotu umowy, dokonywana będzie na podstawie protokołu częściowego lub końcowego odbioru, w ciągu 60 dni od daty dostarczenia przez Wykonawcę prawidłowo wystawionego pod względem formalnym i merytorycznym oryginału faktury do Zamawiającego, na rachunek bankowy wpisany przez Wykonawcę na fakturze. Podstawą wystawienia faktury jest podpisany obustronnie protokół odbioru. Zmianie ulega termin składania, otwarcia i związania ofertą:

1. Ofertę wraz z załącznikami należy złożyć w formie elektronicznej za pomocą platformy zakupowej: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1241276 w terminie do dnia 13.02.2026 r. do godz. 11:00.

2. Otwarcie ofert odbędzie się w dniu 13.02.2026 r. o godz. 12:00 w siedzibie Zamawiającego poprzez odszyfrowanie ofert na platformie zakupowej Zamawiającego wskazanej w pkt 12.1.

3. Termin związania ofertą do dnia 13.05.2026 r. Zmianie ulega opis przedmiotu zamówienia a łączna ilość punktów do zdobycia w kryterium jakość w pkt 14 SWZ wynosi: pkt 248