Dostawa, instalacja i uruchomienie akceleratora do terapii adaptacyjnej online wraz z dostosowaniem pomieszczeń

Przedmiotem zamówiena jest:

1) dostawa, instalacja i uruchomienie akceleratora do terapii adaptacyjnej online z wyposażeniem,

2) wykonanie dokumentacji projektowej w celu spełnienia wymagań funkcjonalno-technicznych stawianych przez urządzenie i wytyczne Zamawiającego,

3) dostosowanie istniejących pomieszczeń (przeprowadzenie robót budowlanych) Zakładu Radioterapii zgodnie z opracowanym i uzgodnionym projektem,

4) konfiguracja i integracja oferowanego akceleratora z systemami planowania i zarządzania,

5) sporządzenie projektu osłon radiologicznych dla oferowanego akceleratora,

6) przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego z obsługi urządzeń Zamawiający wymaga zaoferowania akceleratora do terapii adaptacyjnej online wraz z niezbędnym system planowania i zarządzania procesem radioterapii adaptacyjnej o następującej charakterystyce:

1) akcelerator generujący promieniowanie fotonowe o potencjalne przyspieszającym 6 MV, wyposażony w kolimator MLC, stół terapeutyczny z włókna węglowego, umożliwiający korekcję położenia blatu w trzech stopniach swobody,

2) zintegrowany z systemem obrazowania 3 D k VCBCT,

3) wykorzystujący techniki modulacji intensywności wiązki typu IMRT lub/i VMAT,

4) akcelerator stanowiący element systemu pozwalającego na adaptację planu leczenia na podstawie bieżącej anatomii pacjenta w trakcie realizacji dowolnej frakcji terapeutycznej bez konieczności opuszczania przez pacjenta stołu terapeutycznego,

5) system zapewniający średni czas realizacji procedury radioterapii adaptacyjnej (obrazowanie, adaptacja planu leczenia, kontrola jakości nowego planu leczenia, napromienianie) mieszczący się w standardowym 20-minutowym okienku terapeutycznym,

6) system pozwalający na automatyczne tworzenie struktur i planów leczenia w procesie terapii adaptacyjnej,

7) system umożliwiający realizację leczenia zarówno w trybie radioterapii adaptacyjnej jak również w trybie IGRT (bez adaptacji),

8) system umożliwiający weryfikację referencyjnego i zaadaptowanego planu leczenia poprzez niezależne obliczanie rozkładu dawki z wykorzystaniem alternatywnego algorytmu obliczeniowego wobec algorytmów użytych do obliczenia planów terapeutycznych,

9) system zarządzania dedykowany radioterapii adaptacyjnej umożliwiający co najmniej przesyłanie danych demograficznych, diagnozy oraz terminarza wizyt pacjenta z posiadanego systemu ARIA). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 A do SWZ,

2) Opisie prac adaptacyjnych stanowiącym załącznik nr 2 B do SWZ,

3) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.

Zamówienie jest realizowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” Inwestycja D1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych”, UMOWA Nr KPOD. 07.02-IP.10-0202/24/KPO/908/2025/205. Zamówienie jest również współfinansowane ze środków publicznych pochodzących od Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji. Zamawiający zastrzega sobie zgodnie z dyspozycją art. 257 ustawy pzp., możliwość unieważnienia niniejszego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, nie zostaną mu przyznane. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium Zamawiający nie wymaga wniesienia należytego wykonania umowy Zamawiający informuje o możliwości fakultatywnego odbycia wizji lokalnej. Zamawiający wskazuje przy tym, że przed złożeniem oferty Wykonawca powinien odbyć wizytację, terenu inwestycji oraz jego otoczenia w celu oceny - przeprowadzonej na własną odpowiedzialność - kosztów i ryzyka, wszystkich czynników koniecznych do przygotowania jego rzetelnej oferty obejmującej wszelkie niezbędne prace przygotowawcze, zasadnicze i towarzyszące do prowadzenia robót adaptacyjnych. Brak odbycia (fakultatywnej) wizji lokalnej nie będzie stanowić przesłanki do odrzucenia oferty w oparciu o art. 226 ust. 1 pkt 18. Pzp. W przypadku podjęcia przez Wykonawcę decyzji o dokonaniu wizji lokalnej, Zamawiający podaje poniżej dane osoby do kontaktu, która udostępni Wykonawcy niezbędne pomieszczenia związane z przedmiotem zamówienia: Paulina Stolarczyk, tel. 89 539 82 63, e-mail paulina.stolarczyk@poliklinika.net Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych W celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:

1) Dokumentów potwierdzających, iż zaoferowany akcelerator wyposażenie medyczn espełnia wymagania zasadnicze dla tego typu wyrobów – deklaracji zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego w sprawie wyrobów medycznych 2017/745.

2) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty, instrukcje użytkowania) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych;

3) w przypadku braku kompletnej informacji w ww. materiałach, na podstawie art. 106 ust. 3 Pzp. Zamawiający zaakceptuje równoważne środki dowodowe (np. uzupełniające oświadczenie) , jeżeli potierdzą one, że oferowana dostawa spełnia określone w SWZ wmagania. Informacja o dokumentach składanych w przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza RP Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy pzp., zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; Informacje o przetwarzaniu danych osobowych Zamawiający upoważni Wykonawcę do przetwarzania danych osobowych w zakresie i celu niezbędnym do wykonania czynności objętych umową. Obowiązki związane z przetwarzaniem danych osobowych stanowią przedmiot „Umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych”, która zostanie zawarta wraz umową o udzielenie zamówienia publicznego. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko – Mazurskim Centrum Onkologii z siedzibą w Olsztynie przy Al. Wojska Polskiego 37;

2) w sprawach związanych z Pani/Pana danych osobowych należy kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych osobowych w SK MS Wi A z W-MCO w Olsztynie, kontakt: Al. Wojska Polskiego 37, 10-228 Olsztyn, adres e-mail, iod@poliklinika.net;

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego znak ZPZ-55/10/25 pn.: „Dostawa, instalacja i uruchomienie akceleratora do terapii adaptacyjnej online wraz z dostosowaniem pomieszczeń”;

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, który udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320), dalej „Ustawa Pzp” oraz Open Nexus Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu ul. Bolesława Krzywoustego 3, 61-144 Poznań, adres e-mail iod@opennexus.com, jako administrator platformy zakupowej, na której Szpital prowadzi postępowania o udzielenie zamówienia publicznego po adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/poliklinika_olsztyn ;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 10 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. _________________ * Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników. ** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Przedmiotem niniejszej umowy jest:

1) dostawa, instalacja i uruchomienie akceleratora do terapii adaptacyjnej online z wyposażeniem,

2) wykonanie dokumentacji projektowej w celu spełnienia wymagań funkcjonalno-technicznych stawianych przez urządzenie i wytyczne Zamawiającego,

3) dostosowanie istniejących pomieszczeń (przeprowadzenie robót budowlanych) Zakładu Radioterapii zgodnie z opracowanym i uzgodnionym projektem,

4) konfiguracja i integracja oferowanego akceleratora z systemami planowania i zarządzania,

5) sporządzenie projektu osłon radiologicznych dla oferowanego akceleratora,

6) przeprowadzenie szkoleń personelu Zamawiającego z obsługi urządzeń. Zamawiający wymaga zaoferowania akceleratora do terapii adaptacyjnej online wraz z niezbędnym system planowania i zarządzania procesem radioterapii adaptacyjnej o następującej charakterystyce:

1) akcelerator generujący promieniowanie fotonowe o potencjalne przyspieszającym 6 MV, wyposażony w kolimator MLC, stół terapeutyczny z włókna węglowego, umożliwiający korekcję położenia blatu w trzech stopniach swobody,

2) zintegrowany z systemem obrazowania 3 D k VCBCT,

3) wykorzystujący techniki modulacji intensywności wiązki typu IMRT lub/i VMAT,

4) akcelerator stanowiący element systemu pozwalającego na adaptację planu leczenia na podstawie bieżącej anatomii pacjenta w trakcie realizacji dowolnej frakcji terapeutycznej bez konieczności opuszczania przez pacjenta stołu terapeutycznego,

5) system zapewniający średni czas realizacji procedury radioterapii adaptacyjnej (obrazowanie, adaptacja planu leczenia, kontrola jakości nowego planu leczenia, napromienianie) mieszczący się w standardowym 20-minutowym okienku terapeutycznym,

6) system pozwalający na automatyczne tworzenie struktur i planów leczenia w procesie terapii adaptacyjnej,

7) system umożliwiający realizację leczenia zarówno w trybie radioterapii adaptacyjnej jak również w trybie IGRT (bez adaptacji),

8) system umożliwiający weryfikację referencyjnego i zaadaptowanego planu leczenia poprzez niezależne obliczanie rozkładu dawki z wykorzystaniem alternatywnego algorytmu obliczeniowego wobec algorytmów użytych do obliczenia planów terapeutycznych,

9) system zarządzania dedykowany radioterapii adaptacyjnej umożliwiający co najmniej przesyłanie danych demograficznych, diagnozy oraz terminarza wizyt pacjenta z posiadanego systemu ARIA). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w szczególności w:

1) Formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 A do SWZ,

2) Opisie prac adaptacyjnych stanowiącym załącznik nr 2 B do SWZ,

3) Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.

Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo w formie pisemnej. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt. 1