Rozbudowa systemu IMID i rozbudowa elektronicznej dokumentacji medycznej w obrębie danych genetycznych i procesów laboratoryjnych w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności.

Przedmiotem zamówienia jest Rozbudowa systemu IMID i rozbudowa elektronicznej dokumentacji medycznej w obrębie danych genetycznych i procesów laboratoryjnych w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Przedmiotem zamówienia jest spójny system do prowadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej dla danych genetycznych i genetycznych procesów laboratoryjnych. Ma to być pojedynczy system, który będzie integrował dane, w tym: dane wygenerowane przez aparaty / oprogramowanie wykorzystywane w badaniach genetycznych, dane które aktualnie znajdują się w bazach prowadzonych w ZGM IMID oraz dane generowane przez Poradnię Genetyczną. Z punktu widzenia interesu Zamawiającego, w tym zmniejszenia ilości ryzyk, podniesienia skuteczności kontrolno-zarządczej nad procesem wdrożenia w terminie wynikającym z reguł naboru, zamówienie koniecznie powinno być zrealizowane w ramach jednej umowy z jednym wykonawcą. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela cenowa zał. nr 2 do SWZ i opis przedmiotu zamówienia („OPZ”) zał. nr 3 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 5 do SWZ. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający.

3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się:

1) kierując pismo na adres jego siedziby lub elektronicznie za pośrednictwem korespondencji mailowej na adres: dyr@imid.med.pl albo 2) za pośrednictwem platformy e PUAP na adres: /IMi DWarszawa/Skrytka ESP.

4. Zamawiający wyznaczył Inspektora Ochrony Danych („IOD”), z którym może się Pan/i kontaktować w sprawach przetwarzania Pana/i danych osobowych. Kontakt z IOD jest możliwy za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@imid.med.pl, telefonicznie pod nr (22) 32 77 495 lub pisemnie na adres siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w następujących celach:

1) przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. g RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

2) weryfikacja informacji o niekaralności w ramach podmiotowych środków dowodowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c w zw. z art. 10 RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

3) archiwizacja danych osobowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. j RODO w zw. z ustawą o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach;

4) ustalenie, dochodzenie lub obrona roszczeń w związku z prowadzoną działalnością – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e RODO lub art. 9 ust. 2 lit. f RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wykonania zadań realizowanych w interesie publicznym – właściwego gospodarowania mieniem Zamawiającego, tj. przeprowadzeniem ważnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, gwarantującego prawidłowe wydatkowanie środków publicznych. Szczegółowa klauzula informacyjna RODO zostały zawarte w SWZ.

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - wypełniony Formularz oferty za pośrednictwem formularza dostępnego na platformie Marketplanet One Place oraz Tabeli cenowej – zgodnie z zał. nr 2 do SWZ, stanowiących integralną część oferty. Wraz z ofertą (tj. formularzem oferty, tabelą cenową) Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenie Wykonawcy, którego wzór stanowi zał. nr 1 do SWZ;

2) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;

3) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 - zał. nr 4a do SWZ;

4) oświadczenie, zobowiązanie innego podmiotu, o których mowa w Rozdz. XI pkt 3 i 9 – zgodnie z zał. nr 4b i 9 do SWZ – jeżeli dotyczy;

5) pełnomocnictwo, o którym mowa w Rozdziale XII ust. 1 (jeśli dotyczy).

4. Oferta oraz pozostałe oświadczenia i dokumenty, dla których Zamawiający określił wzory w formie formularzy zamieszczonych w załącznikach do SWZ, powinny być sporządzone zgodnie z tymi wzorami.

5. W przypadku gdy oferta nie została podpisana przez osobę uprawnioną do reprezentacji Wykonawcy określoną w odpowiednim rejestrze lub innym dokumencie właściwym dla danej formy organizacyjnej Wykonawcy, do oferty należy dołączyć dokument pełnomocnictwa, złożony w postaci elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza.

I. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej. Zamawiający nie przewiduje złożenia oferty w postaci katalogów elektronicznych. Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez wykonawców, o których mowa w art. 94 Pzp. Zamawiający nie określa dodatkowych wymagań związanych z zatrudnianiem osób, o których mowa w art. 96 ust. 2 pkt 2 Pzp. II. Zgodnie z art. 257 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. III. Z uwagi na brak dedykowanej rubryki, służącej wskazaniu podstawy wykluczania wskazanej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzą przesłanki określone w art. 5k rozporządzenia 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. Szczegółowe informacje w powyższym zakresie znajdują się w dokumentach zamówienia. IV.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty w postaci elektronicznej.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z ustawy i rozporządzenia sankcyjnego, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w oświadczeniu wykonawcy – zał. nr 1 do SWZ, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy.

W ramach aspektów środowiskowych Zamawiający określi w postępowaniu wymagania środowiskowe. Aspekty środowiskowe będą uwzględnione z perspektywy wpływu proponowanego rozwiązania na środowisko oraz pod względem ochrony środowiska. Takie działanie ma na celu ograniczenie negatywnego wpływu produktów lub usług na środowisko naturalne. Wymagania środowiskowe, które zostaną określone w SWZ:

1) w opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) zostanie postawiony wymóg, aby realizacja umowy odbywała się zgodnie z zasadą „nie czyń poważnej szkody (DNSH)”.* Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia Zmawiającemu dokumentacji przedwdrożeniowej, dokumentacji powdrożeniowej, a także materiałów szkoleniowych i innych wymaganych dokumentów elektronicznie. Przejście na formę elektroniczną dokumentacji i materiałów pozwoli na eliminację produkcji papieru oraz zużycia tonerów do wydruku, co zmniejsza wycinkę drzew i zużycie wody oraz energii potrzebnej do jego produkcji i transportu;

2) całość procesu wdrożenia (szkolenia, dokumentacja, wsparcie) będzie realizowana w formie cyfrowej (np. e-learning, wideokonferencje, dokumentacja online), a spotkania fizyczne zostaną ograniczone do niezbędnego minimum;

3) w opisie przedmiotu zamówienia (OPZ) zostanie postawiony wymóg, aby zaoferowane oprogramowanie:

a) było rozwijane w modelu aktualizacji online (bez konieczności nośników fizycznych),

b) miało zapewnione wsparcie i możliwość aktualizacji bezpieczeństwa minimum przez 10 lat, co ogranicza przedwczesne wycofanie i konieczność wymiany,

c) nie wymagało nadmiernych zasobów obliczeniowych w stosunku do standardowych rozwiązań tego typu, dlatego rozwiązanie będzie się opierało o architekturę Klient-serwer, w którym to serwer realizuje obsługę żądań użytkownika i wymaga mocy obliczeniowej w chwili obsługi żądań. *Zasada DNSH (ang. Do No Significant Harm), czyli „nie czyń poważnych szkód” Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. Taksonomia. Cel: ograniczenie emisji CO₂ , zużycia energii i wody.

Innowacyjność systemu polega na:

1) zintegrowaniu danych klinicznych (Poradnia Genetyczne) i danych genetycznych uzyskiwanych za pomocą wszystkich metod stosowanych aktualnie w Zakładzie Genetyki Medycznej. Umożliwi to wgląd we wszystkie wykonane analizy, co pozwoli na interpretację wyniku badania nie tylko w odniesieniu do bieżącej analizy, lecz również do wyników analiz z wykonanych wcześniej badań / obserwacji klinicznej;

2) możliwości elektronicznej autoryzacji wyniku badania wraz z opcją jego udostępnienia w formie elektronicznej kontrahentom;

3) zastosowaniu modułu rozpoznawania głosu, umożliwiającego automatyczną rejestrację opisu klinicznego pacjenta dyktowanego przez lekarza z Poradni Genetycznej; umożliwi to dostęp pracownikom laboratorium do pełnego opisu pacjenta, bez konieczności przepisywania danych pacjenta do skierowania na badanie genetyczne;

4) połączeniu systemu z modułem biobanku, co umożliwi łatwą identyfikację próbek DNA z zastosowaniem kodów 1 D i 2 D;

5) wdrożeniu modułu magazynowego i modułu ewidencji urządzeń – zautomatyzowanie procesu monitorowania zużycia odczynników oraz nadzoru nad aparaturą, zgodnie z normą ISO15189;

6) możliwość pobierania wyników badań przez pacjentów bezpośrednio z systemu;

7) możliwość załączania/wysyłania plików z zewnątrz przez pacjentów.

Dostępności dla plików z wynikami badań - dokumenty muszą spełniać wymagania standardu WCAG 2.1 na poziomie AA, w szczególności:

1. Plik w formacie PDF w pełni odczytywalnym maszynowo; niedopuszczalne są pliki w formie skanu obrazu; dokument musi posiadać poprawną strukturę semantyczną (nagłówki, akapity, listy) - zgodnie z wymaganiami WCAG 2.1 na poziomie AA.

2. Wszystkie elementy graficzne zawarte w dokumencie (np. wykresy, obrazy) muszą posiadać alternatywne opisy tekstowe, umożliwiające ich interpretację przez technologie wspomagające.

3. Wyniki badań oraz inne wartości liczbowe przedstawione w tabelach - tabele muszą mieć poprawnie oznaczone nagłówki wierszy i kolumn oraz być w pełni dostępne dla czytników ekranu.

4. Tekst i elementy graficzne muszą spełniać minimalne wymagania kontrastu określone w WCAG 2.1 AA (4,5:1 dla tekstu standardowego, 3:1 dla tekstu powiększonego).

5. Informacje nie mogą być przekazywane wyłącznie kolorem; wymagane jest stosowanie dodatkowych komunikatów tekstowych (np. „wynik poza normą” zamiast wyłącznie oznaczenia czerwonym kolorem).

6. W metadanych dokumentu PDF musi być określony język treści (np. pl-PL), co umożliwi jego poprawną interpretację przez technologie wspomagające.

7. Zapewnia każdą inną funkcjonalność, cechę lub użyteczność, która zostanie zidentyfikowana na etapie opracowania rozwiązania i/lub prac wdrożeniowych, niezbędną do wytworzenia w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi w zakresie dostępności przepisami prawa, w szczególności:

1) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. w sprawie standardów jakości dla laboratoriów;

2) Ustawa z 4 kwietnia 2019 r. o dostępności cyfrowej stron internetowych i aplikacji mobilnych podmiotów publicznych;

3) Ustawa z dnia 26 kwietnia 2024 r. o zapewnianiu spełniania wymagań dostępności niektórych produktów i usług przez podmioty gospodarcze;

4) Standardy dostępności stanowiące załącznik nr 2 do Wytycznych dotyczących realizacji zasad równościowych w ramach funduszy unijnych na lata 2021-2027.

2. Zasady oceny ofert w kryterium Cena (C) cena najniższa brutto* C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 100% cena oferty ocenianej brutto *spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu

3. Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto, podana przez Wykonawcę w Formularzu Ofertowym, złożonym za pośrednictwem Platformy, z uwzględnieniem poprawy oczywistych omyłek rachunkowych.

4. Punktacja przyznawana ofertom w kryterium oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp nie przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu ani innemu podmiotowi, o którym mowa w ust. 1, pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych (w rozumieniu ustawy Pzp.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

4. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię odwołania zamawiającemu, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu..

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

8. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”.

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.