Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych i sterylnych wyrobów okulistycznych

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa soczewek wewnątrzgałkowych i sterylnych wyrobów okulistycznych.

2. Przedmiot zamówienia został podzielony na części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Przedmiot zamówienia stanowi 16 zadań. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę zadań.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-16 do SWZ.

4. Okres ważności przedmiotu zamówienia (przydatności do użycia) musi wynosić minimum 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego.

5. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności - jeżeli dotyczy.

6. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne w stosunku do produktów opisywanych przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać w ofercie, w sposób nie budzący wątpliwości, że oferowane przez niego produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.

7. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania dla produktów kwalifikowanych jako wyroby medyczne określone w ustawie z dnia 07.

04.2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) odpowiednio dla danej klasy asortymentu tj. deklarację zgodności oraz zgłoszenie/powiadomienie złożone do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

8. Zaoferowany w zadaniu 2 sprzęt musi spełniać wymagania zgodnie z aktualnie obowiązującą Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.

o Wyrobach Medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.).