Dostawa środków do dezynfekcji, antyseptycznych oraz specjalistycznych preparatów do mycia i pielęgnacji skóry

Zamawiający przeprowadzi postępowanie w „procedurze odwróconej”, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Oświadczenie potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 oraz 2023 poz. 1938 z późn. zm) oraz z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwanym również jako: „rozporządzenie MDR”) które weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępując dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej 93/42/EWG (tzw. „dyrektywę MDD”). Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie. W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy) - Wykonawca w tym przypadku może wykorzystać wzór stanowiący załącznik nr 9 do SWZ Ponadto, Wykonawca składa: DLA CZĘŚCI NR 1 , poz. 1-4 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 2, poz. 1-5, 7 1. Ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. Charakterystyki Produktu Leczniczego DLA CZĘŚCI NR 2 , poz. 6, 8 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 2, poz. 9 Katalog, ulotka informacyjna Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 3, poz. 1-3 1. Ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. Charakterystyki Produktu Leczniczego DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 1, 6-8 Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 2 1. Ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. Charakterystyki Produktu Leczniczego DLA CZĘŚCI NR 4, poz. 3-5 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 5, poz. 1-11, 13, 14 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 5, poz. 12 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 6, poz. 1-6 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 7, poz. 1-3 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 8, poz. 1, 5, 6 Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 8, poz. 2-4 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 9, poz. 1-9 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 10, poz. 1-3 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 10, poz. 4, 5 Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 11, poz. 1-3 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 12, poz. 1 Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 12, poz. 2, 3 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 13, poz. 1-8 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 14, poz. 1-2 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) DLA CZĘŚCI NR 15, poz. 1 Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta DLA CZĘŚCI NR 16, poz. 1 1. Katalogi, ulotki informacyjne Materiały informacyjne, o których mowa powyżej powinny obejmować każdą część oraz pozycję części na którą składana jest oferta

2. IFU (instrukcja użytkowania) UWAGA! Zamawiający wymaga, aby wszystkie wymienione powyżej dokumenty przedmiotowe były w języku polskim / tłumaczone na język polski. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp). Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań dla spełniania warunków udziału, rozumianych jako podmiotowe. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:

• Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514, ze zm.), o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031

• Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp,

• Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1,2, 4, 5 ustawy Pzp - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.