Aparatura do obrazowania medcznego (rezonans magnetyczny)

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:

- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego - instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu (włącznie z dostawą klatki Faradaya i montażem jej obudowy),

- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,

- przeszkolenie personelu zakładu diagnostyki obrazowej w zakresie wykonywania badań rezonansu magnetycznego,

- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne. Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm), spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie - jeśli dotyczy. Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem. Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia. Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

W niniejszym postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl (dalej jako: ”Platforma”). Opis sposobu przygotowania oferty składanej w formie elektronicznej:

1. Wykonawca, chcąc przystąpić do udziału w postępowaniu, loguje się na Platformie, w menu ”Ogłoszenia” wyszukuje niniejsze postępowanie, otwiera je klikając w jego temat, a następnie korzysta z funkcji ”Zgłoś udział w postępowaniu” na karcie Informacje ogólne”;

2. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada konta na Platformie, należy skorzystać z funkcji ”Zarejestruj”. Po wypełnieniu Formularza rejestracyjnego Wykonawca otrzyma wiadomość e-mail na zdefiniowany adres poczty elektronicznej, z opcją aktywacji konta. Aktywacja konta jest konieczna do zakończenia procesu rejestracji i umożliwia zalogowanie się na Platformie;

3. Oferta wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, powinna być podpisana ważnym kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osobę (osoby) uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumentach rejestrowych, a następnie przesłana Zamawiającemu za pośrednictwem Platformy, poprzez dodanie dokumentów na karcie ”Oferta/Załączniki”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”;

4. Jeżeli umocowanie dla osób podpisujących ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych, Wykonawca do oferty powinien dołączyć dokument pełnomocnictwa udzielonego przez osoby uprawnione i obejmujące swym zakresem umocowanie do złożenia oferty lub do złożenia oferty i podpisania umowy. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w oryginale, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem przez notariusza przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego;

5. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które Wykonawca chce zastrzec jako tajemnicę przedsiębiorstwa, powinny zostać przesłane za pośrednictwem Platformy, w osobnym pliku, na karcie ”Oferta/Załączniki”, w tabeli ”Część oferty stanowiąca tajemnicę przedsiębiorstwa”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”;

6. Potwierdzeniem prawidłowo załączonego pliku jest automatyczne wygenerowanie przez Platformę komunikatu systemowego o treści ”Plik został poprawnie przesłany na platformę;

7. Ostateczne złożenie oferty wraz z załącznikami Wykonawca musi potwierdzić klikając w przycisk ”Złóż ofertę”;

8. Złożenie oferty zostanie potwierdzone komunikatem systemowym z podaniem terminu jej złożenia oraz aktywowana zostanie dla Wykonawcy możliwość pobrania, w stosunku do każdego z przesłanych plików, automatycznie wystawionego przez Platformę dokumentu EPO (Elektroniczne Potwierdzenie Odbioru), będącego dowodem potwierdzającym fakt i czas dostarczenia Zamawiającemu pliku za pośrednictwem Platformy.

9. Do upływu terminu składania ofert, Wykonawca, za pośrednictwem Platformy, może wycofać złożoną ofertę, używając opcji ”Wycofaj ofertę” (karta Oferta/Załączniki). Po wycofaniu oferty Wykonawca może usunąć załączone pliki, zaznaczając pozycje do usunięcia i klikając w przycisk ”Usuń zaznaczone”.

10. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy znajduje się na stronie internetowej https://e-ProPublico.pl/, przycisk ”Instrukcja Wykonawcy”.

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:

1. Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia

2. Formularz ofertowy

3. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby

4. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia

5. Pełnomocnictwo

6. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika

7. Deklaracja zgodności CE 8. Opis techniczny oferowanego urządzenia 9. Oświadczenie MDR/ MDD 10. Oświadczenie Wykonawcy dot. posiadania autoryzacji 11. Parametry techniczne 12. Jednolity europejski dokument zamówienia 13. Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (procedura pełna) 14. Oświadczenie producenta dot. obsługi serwisowej Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:

1. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy

2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej

3. Wykaz dostaw

4. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp

5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG 6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

7. Informacja o beneficjentach rzeczywistych wykonawcy

8. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym

9. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp

10. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego art. 109 ust. 1 pkt 2 lit. a), b) ustawy Pzp Warunki udziału w postępowaniu: Zdolność techniczna lub zawodowa Zamawiający uzna, że warunek został spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże się wykonaniem, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywaniem, w okresie ostatnich 3 lat liczonych wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie:

1) co najmniej dwóch dostaw i instalacji rezonansu magnetycznego i klatki wraz ze szkoleniem personelu obsługującego o wartości nie mniejszej niż 4 000 000,00 zł brutto (każda) potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru).

2) co najmniej jednej dostawy i instalacji klatki Faraday'a o wartości nie mniejszej niż 200.000,00 zł brutto, potwierdzone dokumentami wskazującymi, że zostały wykonane lub są wykonywane należycie (np. referencje, protokoły odbioru). Opis sposobu oceny spełnienia warunku 1. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie informacji zawartych w Wykazie dostaw (sporządzonym zgodnie z załącznikiem do SWZ) oraz dokumentów potwierdzających ich należyte wykonanie.

2. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku w formule "spełnia / nie spełnia".

3. W przypadku, gdy Wykonawca wykaże doświadczenie w liczbie lub wartości mniejszej niż wymagana, Zamawiający uzna, że Wykonawca nie spełnia warunku udziału w postępowaniu.

4. Wykonawca, który w celu spełnienia warunku powołuje się na zasoby innych podmiotów, zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu, że będzie dysponował tymi zasobami przy realizacji zamówienia - zgodnie z art. 118 ust. 3 ustawy Pzp." Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Przedmiot zamówienia obejmuje następujący zakres:

- dostawę przedmiotu zamówienia do siedziby zamawiającego - instalację i uruchomienie dostarczonej aparatury / sprzętu (włącznie z dostawą klatki Faradaya i montażem jej obudowy),

- przeszkolenie personelu zamawiającego w zakresie obsługi, czyszczenia, dezynfekcji i konserwacji dostarczonego przedmiotu zamówienia,

- przeszkolenie personelu zakładu diagnostyki obrazowej w zakresie wykonywania badań rezonansu magnetycznego,

- przekazanie wymaganych dokumentów (zgodnie z zapisami umowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - został wskazany w załączniku nr 2 - Parametry techniczne. Zamawiający żąda, by dostarczony przedmiot zamówienia spełniał wymogi określone ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620, z późn. zm), spełniał wymogi wskazane w innych obowiązujących przepisach szczególnych i normach dotyczących przedmiotu zamówienia oraz spełniał minimalne wymogi określone w SWZ. Wykonawca winien posiadać dokumenty potwierdzające powyższe i jest zobowiązany przekazać je zamawiającemu na każde żądanie i w każdym czasie - jeśli dotyczy. Zamawiający żąda, by przedmiot zamówienia był nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz fabrycznie opakowany, wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025r. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. Jako rozwiązanie równoważne należy rozumieć zastosowanie innego niż opisany parametr, z zachowaniem parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych lub funkcjonalnych, o których mowa w SWZ. Zaoferowane urządzenie o parametrach równoważnych musi być dopuszczone do stosowania zgodnie z obowiązującym prawem. Zamawiający zastrzega, że zaproponowane rozwiązanie równoważne nie może posiadać cech jakościowych gorszych od parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadku, gdy Wykonawca zaproponuje przedmiot zamówienia inny niż określony przez Zamawiającego (równoważny), zobowiązany jest (w celach porównawczych) przedłożyć Zamawiającemu stosowną dokumentację, w której zawarte będą w szczególności parametry proponowanego przedmiotu zamówienia. Przewiduje się możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia.

Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w art. 505 – 590 ustawy Pzp. Odwołanie wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne 3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4) Jeżeli Zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.