Zakup sprzętu medycznego i wyposażenia z Krajowego Planu Odbudowy dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku - Część nr VIII

1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z instalacją i uruchomieniem oraz przeszkoleniem personelu Zamawiającego, sprzętu medycznego i wyposażenia, zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 1 do umowy/Załącznik nr 3 do SWZ.

2) Przedmiot zamówienia jest współfinansowany ze środków programu: Krajowy Plan Odbudowy i Zwiększania Odporności w ramach komponentu D1.1.1. „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych” w ramach projektu pn.: „Podniesienie jakości usług zdrowotnych oraz zwiększenie dostępu do usług medycznych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku – zakup sprzętu medycznego dla potrzeb udzielania świadczeń onkologicznych” Nr Projektu: KPOD. 07.02-IP.10-0159/24 3) Zamawiający wymaga co najmniej 48-miesięcznej, pełnej gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia oraz wykonane prace montażowo- instalacyjne, a także na części eksploatacyjne i akumulatory (jeżeli dotyczy).

4) Dostarczony sprzęt musi być fabrycznie nowy (rok produkcji nie wcześniej niż 2025), nieużywany, kompletny, jego uruchomienie oraz stosowanie zgodnie z przeznaczeniem nie może wymagać zakupu dodatkowych elementów i akcesoriów. Żaden aparat ani jego część składowa, wyposażenie, etc. nie może być sprzętem rekondycjonowanym, powystawowym ani wykorzystywanym wcześniej przez innego użytkownika.

5) Wszystkie oferowane w ramach zestawu produkty muszą tworzyć w pełni kompatybilny zestaw.

6) Sprzęt musi być zarejestrowany lub zgłoszony w Polsce jako wyrób medyczny i oznaczony znakiem CE.

7) Zamawiający wymaga podjęcia diagnozowania od przyjęcia zgłoszenia, maksymalnie w ciągu:

- 24 h (dni robocze) dla zgłoszenia w okresie trwania gwarancji;

- 48 h (dni robocze) dla zgłoszenia pogwarancyjnego.

8) Aspekt środowiskowy W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia zgodności realizacji dostawy sprzętu medycznego z zasadą „nieczynienia poważnych szkód” środowisku (DNSH), zgodnie z art. 17 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. w sprawie ustanowienia ram ułatwiających zrównoważone inwestycje tzw. Taksonomia oraz dokumentem „Wytyczne dla beneficjentów w zakresie stosowania zasady DNSH w projektach finansowanych ze środków UE”, w szczególności: a) oferowany asortyment nadaje się do recyklingu w co najmniej 90% b) opakowanie nadaje się do recyklingu w co najmniej 90% c) produkt nie zawiera elementów / substancji, które wymagają utylizacji jako zagrażające środowisku, np. baterii, akumulatorów, itp.: d) istnieje możliwość rozbudowywania o nowe komponenty i aktualizacji oprogramowania przez co najmniej 10 lat e) po okresie gwarancyjnym, Wykonawca zapewnia, sprzedaż części zamiennych przez okres co najmniej 5 lat f) oferowany sprzęt posiada Certyfikat ISO 14001 lub EMAS lub równoważny w zakresie stosowania przez producenta sprzętu będącego przedmiotem zamówienia systemu zarządzania środowiskiem zgodnie z ww. normami w zakresie projektowania, produkcji i sprzedaży tego sprzętu g) dostarczony sprzęt będzie wyposażony w technologie pozwalające na optymalne gospodarowanie energią elektryczną (np. tryb czuwania, energooszczędny, eco, itp.) h) przy produkcji stosuje się materiały zgodne z zasadą gospodarki cyrkularnej 9) Szczegółowy opis warunków realizacji przedmiotu zamówienia określony został we wzorze umowy, stanowiącym Załącznik nr 8 do SWZ. 2. Zamówienie podzielono na 8 części, stanowiących odrębne zamówienia: CZĘŚĆ I: dostawa napędu neurochirurgicznego CZĘŚĆ II: dostawa zestawu ureterorenoskopów CZĘŚĆ III: dostawa histeroskopu diagnostycznego CZĘŚĆ IV: dostawa videokolposkopu cyfrowego w zestawie z laptopem CZĘŚĆ V: dostawa toru wizyjnego CZĘŚĆ VI: dostawa toru wizyjnego stosowanego w endoskopii urologicznej z obrazowaniem fotodynamicznym PDD CZĘŚĆ VII: dostawa monitorów funkcji życiowych pacjenta CZĘŚĆ VIII: dostawa platform hemodynamicznych

1. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu – w postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonym (art. 257 pkt. 1 ustawy Pzp).

2. Przedmiotowe środki dowodowe 1) Na potwierdzenie, że oferowany sprzęt spełnia wymagania określone w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz, że posiada wymagane prawem dokumenty, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

a) Parametrów technicznych oferowanego sprzętu na daną część, stanowiących Załącznik nr 3 do SWZ,

b) Oświadczenia zgodności, stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ,

c) Katalogów lub folderów lub instrukcji obsługi.

2) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt 1) powyżej lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Warunki zmiany treści zawartej umowy: Zamawiający przewiduje, na podstawie art. 455 ust. 1pkt 1) ustawy Pzp, możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z § 9 wzoru umowy

4. Dokumenty/oświadczenia składające się na ofertę oraz inne dokumenty składane wraz z ofertą wskazano w pkt VI.11 SWZ.

5. Dokumenty dla podmiotów zagranicznych wskazano w pkt VI. SWZ.

6. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których Zamawiający będzie komunikował się z Wykonawcami oraz informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, wskazano w pkt VIII. SWZ.

7. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (np. konsorcjum, spółka cywilna):

1) ustalają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, składając stosowne pełnomocnictwo,

2) każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa oświadczenie, o którym mowa w pkt. VI.1. SWZ, stanowiące załącznik nr 2a do SWZ. Oświadczenie to musi potwierdzać brak podstaw wykluczenia.

8. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt VI.4 SWZ.

9. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie:

a) art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych,

b) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

c) art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady Unii Europejskiej nr 2025/2033 z dnia 23 października 2025 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.