Zakup i dostawa bezprzewodowych stymulatorów serca oraz elektrod dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu.

Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

1. Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.1 Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.

1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022 /576.

1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów.

2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt. 5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022 /576.

3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów o których mowa w pkt 2.a/ SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP:

a) karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1 A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 A);

b) oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620) przy uwzględnieniu regulacji przewidzianej w art. 138 oraz innych przepisów przejściowych, zamawiający żąda oświadczenia wykonawcy (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu). Uwaga! Jeśli składowe przedmiotu zamówienia nie podlegają rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, należy dostarczyć oświadczenie o braku obowiązku rejestracji wyrobu wraz z podaniem podstawy prawnej. (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ). Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania ofertą – 02.01.2026 r. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE

1. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych.

2. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.

3. Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.

4. Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym.

5. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

6. Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10.

7. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego).

8. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

9. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

1. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych.

2. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.

3. Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.

4. Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym.

5. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

6. Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10.

7. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego).

8. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

9. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

1. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych.

2. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.

3. Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.

4. Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym.

5. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

6. Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10.

7. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego).

8. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

9. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

1. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych.

2. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.

3. Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.

4. Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym.

5. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

6. Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10.

7. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego).

8. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.

9. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.