DOSTAWY URZĄDZEŃ DO LECZENIA OPERACYJNEGO NIEDOSŁUCHU PRZEWODZENIOWEGO, MIESZANEGO I JEDNOSTRONNEJ GŁUCHOTY

1. Zamawiający zastosuje w niniejszym postępowaniu postanowienia art. 139 ust. 1 ustawy Pzp – procedura odwrócona. W związku z powyższym, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku, Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia (JEDZ) które będzie składane na żądanie Zamawiającego, wyłącznie przez tego Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona.

2. Oferta składana w postępowaniu zawiera:

2.1 Formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;

2.2 „Parametry Techniczne” - załącznik nr 2.1 – 2.4 do SWZ odpowiednio dla wybranej części zamówienia, 2.3 Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia dot. przeciwdziałania agresji na Ukrainę - Załącznik nr 7 do SWZ;

2.4 Przedmiotowe środki dowodowe - określone w Rozdziale IV SWZ

2.5 Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy;

2.6 Dokument, z których wynika prawo do podpisania oferty (oryginał opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektroniczna kopia poświadczona kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza) względnie do podpisania innych dokumentów składanych wraz z ofertą, chyba, że Zamawiający może je uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, a Wykonawca wskazał to wraz ze złożeniem oferty.

2.7 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ).

3. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

4. Zamawiający przewiduje Prawo Opcji w zakresie części nr 1 5. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, odbywa się w języku polskim, wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. 2024r. poz. 1513 z późn. zm.), za pośrednictwem platformy zakupowej dostępnej pod adresem: https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz 6. Zamawiający nie wprowadza w tym postępowaniu dodatkowych podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ustawy Pzp.

7. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 Pzp.

7. Dodatkowo z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (zwanej dalej „ustawa sankcyjna” - Dz. U. z 2022 r., poz. 835 z późn. zm.) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dn. 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

8. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.

9. Okres realizacji zamówienia wynosi:

a) 24 miesiące od dnia zawarcia umowy – w zakresie Części nr 1 – 3.

b) 24 miesiące z mocą obowiązywania nie wcześniej niż od dnia 15.10.2025 r. – w zakresie Części nr 4.

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Pzp, polegającego na zwiększeniu zakresu przedmiotu w zakresie Części 1 o maksymalnie 20 kpl - Systemów implantu ślimakowego do leczenia głębokiego niedosłuchu.

2. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o uruchomieniu prawa opcji poprzez przesłanie stosownej informacji.

3. Szczegółowe warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w Projekcie umowy (Załącznik nr 4.1 do SWZ).

Liczba punktów przyznana przez Zamawiającego za kryterium "Parametry jakościowe" zostanie obliczona zgodnie z poniższym:

1. Aplikacja na platformy Android i MFI umożliwiająca wyszukiwanie procesora i przeprowadzenie ustawienia procesora dźwięku TAK-10pkt, NIE-0pkt

2. Możliwość odczytywania historii pracy/ użytkowania procesora dźwięku TAK-10pkt, NIE-0pkt

3. Możliwość dostarczenia procesora zausznego spełniającego normę IP68 TAK-10pkt, NIE-0pkt

4. Oprogramowanie umożliwiające przeprowadzenie pomiarów oceny kształtu elektrody w strukturach ślimaka TAK-5pkt, NIE-0pkt

5. Możliwość przeprowadzenia pomiarów impedancji elektrod oraz audiometrii tonalnej podczas telewizyty. TAK-5pkt, NIE-0pkt Maksymalna liczba punktów jaką może uzyskać oferta w kryterium „Parametry jakościowe” wynosi: 40 punktów, co stanowi 40% Ocena nastąpi na podstawie odpowiedzi TAK/NIE udzielonych przez Wykonawców w załączniku nr 2.1 do SWZ – „Parametry techniczne”.

1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp).

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1 Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;

2.2 Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

2.3 Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany

1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp).

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1 Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;

2.2 Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

2.3 Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany

Liczba punktów przyznana przez Zamawiającego za kryterium "Parametry jakościowe" zostanie obliczona zgodnie z poniższym:

1. Badanie progów słyszenia dla przewodnictwa kostnego poprzez procesor z wykorzystaniem standardowego oprogramowania producenta (tzw. Audiometria in-situ) NIE-0pkt, TAK-5pkt

2. Manualna regulacja zmiany programu. NIE-0pkt, TAK-1pkt

3. Zmiana programów oraz ustawień procesora dźwięku w zakresie niskich, średnich oraz wysokich częstotliwości możliwa z poziomu aplikacji na telefon. NIE-0pkt, TAK-10pkt

4. Informacja akustyczna dla pacjenta o wyczerpującej się baterii. NIE-0pkt, TAK-1pkt

5. Informacja wizualna (dioda LED na obudowie procesora) o stanie baterii. NIE-0pkt, TAK-1pkt

6. Procesor dźwięku dostosowywany do ucha prawego lub lewego wyłącznie przez konfigurację programową. NIE-0pkt, TAK-2pkt

7. Możliwość bezprzewodowego programowania procesora dźwięku. NIE-0pkt, TAK-10pkt

8. Możliwość przeprowadzania rezonansu magnetycznego MRI z wszczepioną częścią wewnętrzną-możliwość usunięcia części magnetycznych na czas badania. NIE-0pkt, TAK (indukcja pola magnetycznego do wartości 1.5 Tesli) - 5 pkt., TAK (indukcja pola magnetycznego do wartości 3 Tesli) - 10 pkt. Maksymalna liczba punktów jaką może uzyskać oferta w kryterium „Parametry jakościowe” wynosi: 40 punktów, co stanowi 40% Ocena nastąpi na podstawie odpowiedzi TAK/NIE udzielonych przez Wykonawców w załączniku nr 2.3 do SWZ – „Parametry techniczne”.

1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp).

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1 Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;

2.2 Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

2.3 Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany

Liczba punktów przyznana przez Zamawiającego za kryterium "Parametry jakościowe" zostanie obliczona zgodnie z poniższym:

1. Procesor dźwięku-uniwersalny na ucho lewe i prawe wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające lub akumulatory dołączane do zestawu z procesem dźwięku. TAK-15pkt, NIE-0pkt.

2. Urządzenie oryginalne w stosunku do systemu implantu (a nie wyłącznie kompatybilne). TAK-10pkt, NIE-0pkt.

3. Możliwość pełnego programowania procesora poprzez bezprzewodowy interfejs bez użycia bezpośredniego podłączenia przez kabel. TAK-15pkt, NIE-0pkt. Maksymalna liczba punktów jaką może uzyskać oferta w kryterium „Parametry jakościowe” wynosi: 40 punktów, co stanowi 40% Ocena nastąpi na podstawie odpowiedzi TAK/NIE udzielonych przez Wykonawców w załączniku nr 2.4 do SWZ – „Parametry techniczne”.

1. Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp).

2. Odwołanie przysługuje na:

2.1 Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;

2.2 Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

2.3 Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany