Zakup aparatów RTG dla Szpitala w Puszczykowie.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatów RTG dla Szpitala w Puszczykowie. Przedmiot zamówienia jest podzielony na dwie części: Część nr 1: Aparat RTG (śródoperacyjny) Część nr 2: Aparat RTG (przyłóżkowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w ust. 1 został określony w Załączniku nr 2, na który składają się następujące dokumenty:

1) Formularz asortymentowo – cenowy,

2) Formularz parametrów technicznych. Sposób realizacji i terminy płatności zostały określone w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oferowany produkt powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.).

1. Wykaz dokumentów składających się na ofertę.

1) Formularz ofertowy - według wzoru interaktywnego „Formularza ofertowego” udostępnionego przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczonego w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe” stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ.

2) Formularz asortymentowo-cenowy i oferowanych parametrów technicznych- według wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;

3) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postepowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych złożone na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ.

4) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego i art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576) – według wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ 2. Dodatkowo do oferty należy dołączyć - jeśli dotyczy:

1) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.

2) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

3. Zamawiający wymaga następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) certyfikat CE;

2) dokument potwierdzający zgłoszenie wyrobu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub wydruk ze strony internetowej potwierdzający rejestrację wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device), lub wskazanie w ofercie danych umożliwiających weryfikację rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED (https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search), np. numer referencyjny/katalogowy, model/nazwa, nazwa handlowa;

3) deklaracji środowiskowej produktu (Environmental Product Declaration – EPD) lub równoważnego dokumentu potwierdzającego niski ślad węglowy;

4) oświadczenie potwierdzające zgodności z dyrektywą RoHS 2011/65/UE – brak substancji niebezpiecznych w komponentach urządzenia.;

5) oświadczenie producenta potwierdzające, że oferowany aparat spełnia wymagania normy PN-EN 60601-1-3 w zakresie ochrony personelu i pacjenta przed promieniowaniem,

6) oświadczenie o zgodności oferowanego sprzętu z zasadą DNSH – według wzoru załącznika nr 8,

7) oświadczenie producenta o gwarantowanym okresie wsparcia technicznego i dostępności do części zamiennych przez okres minimum 7 lat od daty odbioru przedmiotu zamówienia według wzoru załącznika nr 9.

4. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt. 3.

5. Zamawiający przed wyborem oferty najkorzystniejszej, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, wskazanych w Rozdziale IX SWZ.

6. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatów RTG dla Szpitala w Puszczykowie. Przedmiot zamówienia jest podzielony na dwie części: Część nr 1: Aparat RTG (śródoperacyjny) Część nr 2: Aparat RTG (przyłóżkowy). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w ust. 1 został określony w Załączniku nr 2, na który składają się następujące dokumenty:

1) Formularz asortymentowo – cenowy,

2) Formularz parametrów technicznych. Sposób realizacji i terminy płatności zostały określone w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oferowany produkt powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.).

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatu RTG (śródoperacyjnego). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w ust. 1 został określony w Załączniku nr 2, na który składają się następujące dokumenty:

1) Formularz asortymentowo – cenowy,

2) Formularz parametrów technicznych. Sposób realizacji i terminy płatności zostały określone w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oferowany produkt powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.).

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postepowaniu o udzielenie Zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postepowaniu o udzielenie Zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Ustawy.

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup aparatu RTG (przyłóżkowego). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, o którym mowa w ust. 1 został określony w Załączniku nr 2, na który składają się następujące dokumenty:

1) Formularz asortymentowo – cenowy,

2) Formularz parametrów technicznych. Sposób realizacji i terminy płatności zostały określone w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oferowany produkt powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 ze zm.).

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postepowaniu o udzielenie Zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postepowaniu o udzielenie Zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Ustawy.