Przetarg nieograniczony na dostawę sprzętu do ablacji podłoża zaburzeń rytmu serca oraz badań elektrofizjologicznych

1. Zamawiający wymaga składania przedmiotowych środków dowodowych w postaci:

1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).

2. Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć:

1) Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ) – załącznik nr 3 do SWZ Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia, tymczasowo zastępujące podmiotowe środki dowodowe. Uzupełnienia JEDZ można dokonać pod adresem https://espd.uzp.gov.pl (zaznaczając „Stworzenie odpowiedzi”). W tym celu należy załadować JEDZ w wersji .xml udostępniony przez Zamawiającego, wypełnić go, a następnie pobrać uzupełniony dokument oraz podpisać elektronicznie pobrany plik.

2) Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia – załącznik nr 4 do SWZ Potwierdzający na dzień składania ofert brak podstaw wykluczenia na podstawie art. 5k Rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem 2022/576; oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

3) Potwierdzenie umocowania do działania w imieniu wykonawcy - odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru lub - pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt. 1.

4) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby – jeżeli dotyczy – załącznik nr 6 do SWZ zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.

5) Oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy Pzp – dotyczy wyłącznie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ Oświadczenie, z którego wynika, który zakres zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy.

6) Przedmiotowe środki dowodowe – zgodnie z Rozdziałem V SWZ.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem 2) Oświadczenie Wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej – załącznik nr 7 do SWZ Oświadczenie w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym – załącznik nr 8 do SWZ Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ oraz w oświadczeniu, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, w zakresie podstaw wykluczenia określonych w art. 108 ust. 1 pkt 3, 4, 5, 6 ustawy, podstaw wykluczenia określonych w art. 5k Rozporządzenia nr 833/2014 w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem 2022/576; podstaw wykluczenia określonych w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.