Zakup monitora parametrów życiowych do pracy w środowisku MRI z wyposażeniem

Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i załącznikach do SWZ. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Oświadczenie – zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 oraz 2023 poz. 1938 z późn. zm) oraz z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (zwanym również jako: „rozporządzenie MDR”) które weszło w życie 26 maja 2021 r. zastępując dotychczas obowiązującą dyrektywę Rady Europejskiej 93/42/EWG (tzw. „dyrektywę MDD”). Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.

2. NA POTWIERDZENIE KRYTERIUM OCENY OFERT Na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia dokumentów potwierdzających zaoferowany parametr w pkt.: - pkt. 11 oraz 19 Poprzez dokumenty potwierdzające zaoferowany parametr Zamawiający rozumie dokładny opis z katalogu produktów lub inny dokument zawierający nazwę produktu, tj.: Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych, instrukcja obsługi WRAZ Z ZAZNACZENIEM POZYCJI UWAGA! Dokumenty na potwierdzenie kryterium oceny ofert nie podlegają uzupełnieniu.

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp.

3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.

4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.