DOSTAWA PANELI NADŁÓŻKOWYCH ŚCIENNYCH (JEDNOSTANOWISKOWYCH I DWUSTANOWISKOWYCH) ORAZ MOSTU MEDYCZNEGO (TRZYSTANOWISKOWEGO) NA SZPITALNY ODDZIAŁ RATUNKOWY Z DOSTOSOWANIEM ISTNIEJĄCYCH INSTALACJI

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa paneli nadłóżkowych ściennych (jednostanowiskowych i dwustanowiskowych) oraz mostu medycznego trzystanowiskowego (zwanych dalej urządzeniami) z dostosowaniem istniejących instalacji na Szpitalny Oddział Ratunkowy - szczegółowo opisanych w załączniku nr 2 A (formularzu asortymentowo - cenowym), który stanowi integralną część specyfikacji warunków zamówienia, opisanego jak niżej:

2. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w Rozdziale XX SWZ.

Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne: - spełniały warunki dopuszczenia do obrotu zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz odpowiadały opisowi przedmiotu zamówienia znajdującemu się w Załączniku 2 A do SWZ. - posiadały oznakowanie CE oraz odpowiednio do swojej klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej oraz deklaracje zgodności. W celu właściwej oceny przez wykonawców warunków realizacji zamówienia zalecane jest przeprowadzenie wizji lokalnej według zasad opisanych w Rozdziale XXV SWZ. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty spełniają określone przez Zamawiającego wymagania wraz z ofertą należy złożyć poniższe przedmiotowe środki dowodowe:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych.

2) Dokumenty potwierdzające, iż oferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu i stosowania jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. oraz deklaracji zgodności CE i certyfikaty.

3) Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia: katalogi, ulotki, etykiety, instrukcje stosowania (lub fragmenty tych dokumentów) wystawionych przez producenta urządzenia zawierające opis lub wskazanie kluczowych cech, parametrów, właściwości itp. oferowanego przedmiotu zamówienia, w szczególności w kontekście opisu przedmiotu zamówienia sporządzonego przez Zamawiającego.