Dostawa osprzętu do neuromonitora, debridera, koagulacji oraz narzędzi chirurgicznych i do zabiegów laparoskopowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/12 PN/2025.

Dostawa osprzętu do neuromonitora, debridera, koagulacji oraz narzędzi chirurgicznych i do zabiegów laparoskopowych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr sprawy DZP/12 PN/2025. Przedmiot zamówienia został podzielony na 8 Pakietów tj. na następujące części:

• Pakiet nr 1– Wiertła, dreny, ostrza do mikrodebridera

• Pakiet nr 2 – Osprzęt do neuromonitora

• Pakiet nr 3 – Osprzęt do konsoli IPC

• Pakiet nr 4 – Osprzęt do diatermii z argonem oraz nożem wodnym

• Pakiet nr 5 – Osprzęt do diatermii

• Pakiet nr 6 - Narzędzia chirurgiczne

• Pakiet nr 7 - Narzędzia do zabiegów laparoskopowych

• Pakiet nr 8 – Osprzęt do zabiegów laraposkopowych

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

1) Ilekroć w treści SWZ, w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o typie/ znaku towarowym, pochodzeniu, normie itd. przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz ,,lub równoważne”. Za sprzęt równoważny Zamawiający uzna, ten który posiada te same lub lepsze od opisanych w SWZ parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie asortymentu zgodnie z przeznaczeniem.

2) Zamawiający opisując przedmiot zamówienia określił szczegółowo Sprzęt zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych o parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.

Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:

1. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne, zgodny z opisem przedmiotu zamówienia (Załącznikiem nr 3 do SWZ).

2. Zamawiający wymaga przedmiotu zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U.

2024.1620 t.j. z dnia 2024. 11.05),

• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416),

• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211),

• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

• Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r. dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian.

3. Zamawiający wymaga od asortymentu kompatybilności przy współpracy ze sprzętem posiadanym przez Zamawiającego tj.:

• KONSOLA 1898001 IPC ROHS i mikrodebrider firmy MEDTRONIC - Pakiet nr 1

• Neuromonitor typ NIM: RESPONSE

3.0 (ROK PROD. 2016) i VITAL (rok prod. 2022) firmy Medtronic – Pakiet nr 2 poz. 1 i 2

• Nawigacja Fusion COMPACT firmy Medtronic – Pakiet nr 2 poz. 3 i 4

• KONSOLA IPC firmy Medtronic i K. Storz – Pakiet nr 3

• Diatermie elektrochirurgiczne firmy ERBE: typ VIO 300 D wraz z przystawką APC2 rok prod. 2008,2016,2022; typ ICC 300 rok prod. 2008, typ VIO 100 C; oraz diatermią chirurgiczną typ VIO300 D wraz z przystawką APC2 i z nożem wodnym JET 2 rok prod. 2022 firmy Erbe – Pakiet nr 4

• Diatermie elektrochirurgiczne firmy KLS Martin: typ Maxium E rok prod. 2017 i 2019 – Pakiet nr 5

• Insuflator Synergy Isuflation (nr kat. Insuflatora Zamawiającego AR-3290-0004) i źródło światła Synergy ID (nr kat. Źródła Zamawiającego: AR-3200-1018) - Pakiet 8

4. Zamawiający w Pakietach nr 1, 2, 3, 4, 5, 8 wymaga od Wykonawcy oświadczenia producenta sprzętu potwierdzającego kompatybilność oferowanego asortymentu ze sprzętem będącym w posiadaniu Zamawiającego.

5. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań. Zamawiający nie dopuszcza, aby Wykonawca bez uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego zaoferował inne ilości sztuk/ opakowań.