DOSTAWA ODCZYNNIKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATÓW DO ZESPOŁU SZPITALI POWIATU GLIWICKIEGO SP. Z O.O.

Miejsce dostawy: Zespół Szpitali Powiatu Gliwickiego – lokalizacja: Medyczne Laboratorium Diagnostyczne - Szpital w Knurowie, Niepodległości 8 lub zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego. Warunki udziału w postępowaniu:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: a)nie podlegają wykluczeniu – zgodnie z art. 108 ust. 1 pzp. Zamawiający nie wprowadza fakultatywnych przesłanek wykluczenia, o których mowa w art. 109 ust. 1 ustawy Pzp. b)spełniają warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: a)zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie; b)uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie; c)sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie; d)zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie. I. Dokumenty składane wraz z ofertą.

1. Składane wraz z ofertą – to jest formularzem oferty i Formularzem asortymentowo – cenowym (Załączniki 1, 2): a)aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, - Załącznik nr 3 do SWZ. Informacje zawarte w oświadczeniach będą stanowić wstępny dowód potwierdzający, że wykonawca nie podlega wykluczeniu. b)aktualne na dzień składania ofert oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia JEDZ, którego wzór dla niniejszego postępowania zawiera Załącznik nr 4 do SWZ. a. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym b. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, potwierdzający brak podstaw wykluczenia. JEDZ każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podpisuje osoba uprawniona do reprezentowania każdego z tych Wykonawców. c)Pełnomocnictwo – jeśli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik. Stosowne oryginalne lub notarialnie poświadczone pełnomocnictwo lub inny stosowny dokument, jeżeli oferta podpisywana jest przez pełnomocnika lub też w przypadku, gdy umocowanie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu rejestrowego Wykonawcy. Pełnomocnictwo musi być złożone przez Wykonawcę w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby udzielającej pełnomocnictwa, a w przypadku notarialnej kopii kwalifikowanym podpisem elektronicznym notariusza W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:

a) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,

b) oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017r. tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami), oraz Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami c) dotyczy pakietu nr 1, 2,4 - dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych przedłożyć metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie, których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych; d) katalogi, ulotki, opisy, instrukcje obsługi lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanego w dzierżawę sprzętu w języku polskim e) przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej w języku polskim f) dotyczy dzierżawy aparatów- w formie załącznika należy podać częstotliwość kalibracji dla poszczególnych parametrów, oraz ilość oznaczeń wykonywanych w ramach jednej kalibracji, oraz rekalibracji – zestawienie w formie tabeli. g) Zamawiający wymaga wskazania nazwy i numeru katalogowego produktu, klasy wyrobu medycznego w Załączniku nr 2 do SWZ Formularz ofertowo - cenowy oraz kodu UDI-DI dla każdej części pakietu – w zakresie, jakim dotyczy Dokumenty wymienione powyżej (od pkt. a. do pkt. g.) są traktowane jako dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom Zamawiającego (dotyczą wszystkich pozycji) i podlegają ocenie. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie od c) do g) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz. U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia. – Załącznik nr 5 do S