EZ.28.47.2025 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę materiałów eksploatacyjnych dla Centralnej Sterylizatorni Wojewódzkiego Wielospecjalistycznego Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 221 000 Euro.

Zamawiający w Rozdziale VI SWZ określił szczegółowy opis przedmiotowych środków dowodowych.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. OŚWIADCZENIE O WYROBACH MEDYCZNYCH – Załącznik nr 6 do SWZ /jeśli dotyczy/ 1.2. Oryginalne ulotki producenta, katalogi, ulotki o produkcie, karty danych technicznych/karty charakterystyki w języku polskim potwierdzających wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż język polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ. W przypadku gdyby któryś z parametrów nie był potwierdzony w dokumentach jak wyżej Wykonawca przedłoży oświadczenie producenta lub autoryzowanego przedstawiciela /dystrybutora producenta dotyczące spełniania tego parametru – w zakresie niezbędnym do oceny parametrów bezwzględnie wymaganych określonych w załączniku nr 2 do SWZ. 1.3. Certyfikaty: - Certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą ISO 11140-1:2014 (pakiet nr1 poz.1 i 4). - Certyfikat zgodności z normą referencyjną ISO 11138-1-3-8:2017 wskaźnika znajdującego się w zestawie (pakiet1 poz. 5) - Certyfikat niezależnej jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodności z normą referencyjną ISO 11138-1:2017, 11138-2:2017 wskaźnika znajdującego się w zestawie (pakiet 1 poz. 7)

2. Zgodnie z art. 107 ust. 2, jeżeli Wykonawca nie złoży dokumentów wskazanych w rozdziale VI pkt. 1.1,1.2,1.3 SWZ wraz z ofertą lub złożone dokumenty są niekompletne Zamawiający wezwie jednokrotnie w wyznaczonym przez siebie terminie do ich złożenia lub uzupełnienia w celu potwierdzenia spełnienia parametrów bezwzględnie wymaganych opisanych w załączniku nr 2 do SWZ.

3. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

3.1. przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert;

3.2. mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu;

3.3. zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

4. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo zasady i terminy wnoszenia skargi do sądu uregulowane zostały w art. 579 - 590 ustawy Pzp.

1. Kaseta

2. Test biologiczny

3. Papier do drukarki termicznej

4. Wskaźnik taśmowy

5. Rękaw Tyvek - szerokość 7,5 cm

6. Rękaw Tyvek - szerokość 10 cm

7. Rękaw Tyvek - szerokość 15 cm

8. Rękaw Tyvek - szerokość 20 cm

9. Rękaw Tyvek - szerokość 25 cm

10. Rękaw Tyvek - szerokość 35 cm

11. Rękaw Tyvek - szerokość 42 cm

12. Rękaw Tyvek - szerokość 50 cm Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo zasady i terminy wnoszenia skargi do sądu uregulowane zostały w art. 579 - 590 ustawy Pzp.

1. Środek myjący

2. Środek płuczący

3. Środek dezynfekcyjny

4. Dezynfekcja/mycie manualne

5. Wstępne mycie/dezynfekcja

6. Preparat do konserwacji narzędzi

7. Mycie/dezynfekcja myjnia ultradźwiękowa

8. Środek myjąco-dezynfekujący Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo zasady i terminy wnoszenia skargi do sądu uregulowane zostały w art. 579 - 590 ustawy Pzp.

1. Osłony narożników

2. Dyspenser do taśmy

3. Lampa z lupą

4. Pistolet do mycia

5. Pistolet do suszenia

6. Uchwyt do pistoletu montowany do ściany

7. Uchwyt do pistoletu

8. Urządzenie do mycia parą

9. Kontrola zgrzewu opakowań sterylizacyjnych papierowo-foliowych

10. Kontrola zgrzewu opakowań sterylizacyjnych tyvek-folia

11. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 50mm

12. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 75mm

13. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 100mm

14. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 125mm

15. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 150mm

16. Rękawy płaskie papierowo-foliowe 200mm

17. PAPIER KREPOWANY ZIELONY 750x750 18. PAPIER KREPOWANY ZIELONY 1 000 x 1 000 19. PAPIER KREPOWANY ZIELONY 1 200 x 1 200 20. PRZEKŁADANE OPAKOWANIE STERYLIZACYJNE Wymiar 1 000 x 1 000 mm 21. PRZEKŁADANE OPAKOWANIE STERYLIZACYJNE Wymiar 750 x 750 mm 22. PRZEKŁADANE OPAKOWANIE STERYLIZACYJNE Wymiar 1 200 x 1 200 mm 23. WŁÓKNINA ZŁĄCZONA Wymiar 1200 x 1200 mm 24. WŁÓKNINA ZŁĄCZONA Wymiar 1000 x 1000 mm 25. WŁÓKNINA syntetyczna wymiar 750x750mm 26. WŁÓKNINA syntetyczna wymiar 1 000 x 1 000mm 27. WŁÓKNINA syntetyczna wymiar 1 200 x 1 200mm 28. Markery do opisu opakowań czarny grubość linii 1 mm 29. Markery do opisu opakowań czarny grubość linii 0,75 mm 30. Markery do opisu opakowań niebieski grubość linii 0,75 mm 31. Wskaźnik do kontroli prawidłowego przebiegu procesu w myjniach dezynfektorach i myjniach ultradźwiękowych.

32. uchwyt do wskaźnika do kontroli prawidłowego przebiegu procesu w myjniach dezynfektorach i myjniach ultradźwiękowych.

33. Wskaźnik kontroli mycia narzędzi rurowych : Zestaw wskaźnikowy do monitorowania skuteczności mycia sztywnych narzędzi rurowych w myjniach dezynfektorach, 34. Uchwyt do wskaźnika do kontroli prawidłowego przebiegu procesu w myjniach dezynfektorach i myjniach ultradźwiękowych. 35. Zestaw wskaźnikowy do monitorowania skuteczności mycia sztywnych narzędzi rurowych w myjniach dezynfektorach, 36. Uchwyt do wskaźnika do monitorowania skuteczności mycia sztywnych narzędzi rurowych w myjniach dezynfektorach, 37. Wskaźniki procesu dezynfekcji termicznej 38. System testowy 39. Taśmy sterylizacyjne: 40. TAŚMA SAMOPRZYLEPNA ZE WSKAŹNIKIEM EO 41. Osłonki papierowe z foliowa kieszonką 50x130 42. Osłonki papierowe z foliowa kieszonką 89x168 43. Osłonki plastikowe przeźroczyste 44. Osłonki papierowe 45. Rękawice ochronne rozmiar 9 / długość części ochronnej przedramienia 28 cm 46. Rękawice ochronne rozmiar 9 / długość częci ochronnej przedramienia 28cm, szerszy mankiet 47. Fartuchy jednorazowe 48. Dozowniki na rękawiczki jednorazowe 49. Szczotki wielorazowego użytku 50. Szczotki twarde 51. Szczotki średnio twarde 52. Szczotki regulowane 53. Szczotki ortopedyczne twarde 54. Szczotki ortopedyczne krótkie 55. Szczotki ortopedyczne zakrzywione 56. Szczotki do czyszczenia sterylizatora (zestaw) 57. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm): 1,2-1,5 58. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm): 1,8-2,4 59. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm): 2,6-3,2 60. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm): 3,7-5,0 61. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 4,0-5,0 62. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 4,5-5,5 63. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 5,5-7,0 64. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 7,0-9,0 65. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 10,0-12,0 66. Szczotki do kanałów: średnica kanału (mm) 12,0-16,0 67. czyścik szary 68. czyścik brązowy 69. Klamry 50 mm 70. Klamry 60 mm 71. Klamry 70 mm 72. Klamry 80 mm 73. Tace sterylizacyjne 240x250x70 (mm) dłxszerxwys:

74. Tace sterylizacyjne 405x250x70 (mm) dłxszerxwys:

75. Tace sterylizacyjne 480x250x70 (mm) dłxszerxwys:

76. Koszyki z drobnej siatki 150x50x35 77. Koszyki z drobnej siatki 200x110x40 78. Koszyki z drobnej siatki 240x120x35 79. Koszyki z mikrosiatki 150x50x35 (mm) dłxszerxwys:

80. Koszyki z mikrosiatki 150x110x20(mm) dłxszerxwys:

81. Koszyki z mikrosiatki 180x130x20 (mm) dłxszerxwys:

82. Koszyki perforowane 90x90x50 (mm) dłxszerxwys

83. Koszyki perforowane 141x50x40 (mm) dłxszerxwys

84. Koszyki perforowane 200x100x35 (mm) dłxszerxwys

85. Koszyki perforowane 225x110x50 (mm) dłxszerxwys

86. Pojemniki na druty Kirschnera siatka oczek 0,8x0,8 , wymiary (mm) wew.średnica x długość : 22x200 87. Pojemniki na druty Kirschnera siatka oczek 0,8x0,8 , wymiary (mm) wew.średnica x długość : 22x330 88. Pojemniki na druty Kirschnera rura perforowana, wymiary (mm) wew.średnica x długość : 10x180 89. Pojemniki na druty Kirschnera rura perforowana, wymiary (mm) wew. Średnica x długość: 10x320 90. Szybki wskaźnik wykrywania pozostałości zanieczyszczeń białkowych na powierzchni Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 do SWZ. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów.

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu niniejszego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego zamówienie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

3.1. Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy.

3.2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, albo w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób.

6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

8. Szczegółowo zasady wnoszenia odwołań uregulowane zostały w art. 506 - 521 ustawy Pzp.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Szczegółowo zasady i terminy wnoszenia skargi do sądu uregulowane zostały w art. 579 - 590 ustawy Pzp.