Dostawa nici chirurgicznych na okres 2 lat

Wykaz podmiotowych środków dowodowych:

1. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu składane wraz z ofertą pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej.

2. Pozostałe podmiotowe środki dowodowe: Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

b) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

c) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tekst jedn. - Dz. U. z 2023 r. poz. 1689, z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. W przypadku złożenia jednej oferty, Zamawiający odstąpi od wymogu jego złożenia;

d) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w:  art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy pzp,  art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp dotyczących zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,  art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy pzp dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,  art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy pzp,  art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8, 9, 10 ustawy pzp.  oraz o aktualności informacji dotyczących podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy.

2) Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:

a) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.

Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy określone przez zamawiającego wymagania żąda przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany jako wyrób medyczny (zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974 ze zm.).

2) Oświadczenie o spełnianiu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) wraz z Deklaracją Zgodności i certyfikatem CE.

3) Katalogi, ulotki, foldery potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Zamawiający wymaga zaznaczenia kodu handlowego produktu w katalogu wraz z zaznaczeniem, którego zadania dotyczy 4) Dla pakietu nr 9 Zamawiający wymaga:

a) deklaracji lub oświadczenia producenta szwów potwierdzającej, że oferowane szwy posiadają igły wykonane ze stopu stali typu 300 lub 302.

b) dostarczenia próbek w ilości min. 6 saszetek o dacie ważności umożliwiającej użycie. Zamawiający wymaga, aby każda saszetka była opisana numerem pakietu i numerem zadania, którego dotyczy. Próbki zostaną przez Zamawiającego wykorzystane w celu oceny spełnienia parametrów i nie będą podlegały zwrotowi.

1. Środki ochrony prawnej przysługują̨ Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść́ szkodę̨ w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność́ Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

3. Odwołanie wnosi się̨ do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę̨ wnosi się̨ do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

5. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.