Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii

Dostawa Tomografu do Brachyterapii (urządzenie do obrazowania wolumetrycznego 3 D typu CT lub CBCT) wraz z instalacją i uruchomieniem i z przygotowaniem pomieszczenia na potrzeby brachyterapii w ramach projektu pn.: Zakup wyposażenia w szpitalu onkologiczno-pulmonologiczno-hematologicznym we Wrocławiu w zakresie AOS i świadczeń jednodniowych – ETAP I” Nr FEDS.05.01-IZ.00-0003/24, finansowanego ze środków programu Fundusze Europejskie dla Dolnego Śląska 2021-2027. I. Postepowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego. II. Procedura otwarta. III. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Przedmiotowe zamówienie nie zostało podzielone na części ponieważ podział zamówienia groziłby nadmiernymi trudnościami technicznymi. Ponadto potrzeba skoordynowania działań różnych Wykonawców realizujących poszczególne części zamówienia mogłaby poważnie zagrozić właściwemu wykonaniu zamówienia. Dążenie do jednolitej odpowiedzialności za cały rezultat dostawy daje większą gwarancję należytej realizacji zamówienia przez Wykonawcę. IV. Konsultacje rynkowe nie były przeprowadzane. V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - znajduje się w SWZ pkt.3 Opis przedmiotu zamówienia ppkt. 3.2. oraz w: załączniku nr 1 do SWZ – Opisie parametrów technicznych, załączniku nr 3 - arkuszu asortymentowo-cenowym oraz w załączniku nr 7 do SWZ - Projekcie umowy. VI. Zamówienie poza planowe.

6. Informacje o zastrzeżeniu możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.- Zamawiający nie przewiduje zastrzeżeń w tym zakresie.

7. Wymagania dot. opcji- Zamawiający nie przewiduje możliwości skorzystania z opcji. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. VII. Zamawiający zastrzega, zgodnie z art. 139, ust. 1 ustawy, że może najpierw dokonać oceny ofert, a następnie zbadać, czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. VIII. pkt..9. SWZ- Wymagania dotyczące wadium- Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: 100 000,00 zł (słownie: sto tysięcy złotych) Formy wniesienia: pkt.9 SWZ+ ppkt. 7. IX. PKT. 6. SWZ. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:

1. Deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej (jeżeli jest wymagany). W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. Certyfikat zgodności (jeśli dotyczy zaoferowanych wyrobów zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.). W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego go nie wymaga. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Oświadczenia o spełnieniu wymogów wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. (Medical Device Regulation – MDR) – jeśli dotyczy.

4. Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy).

5. Odpowiednie katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta (zawierające numery katalogowe oferowanego sprzętu) , instrukcja obsługi języku polskim potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych – wymaganych i ocenianych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 oferowanego przedmiotu zamówienia (OPZ), na których powinny być czytelnie zaznaczone wymagane przez Zamawiającego parametry techniczno-użytkowe. W przypadku braku katalogów - foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy. Uwaga. Wykonawca winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu mógł stwierdzić że potwierdzają one daną pozycje punktowaną w OPZ lub specyfikacje potwierdzającą wartość danego parametrów. W przypadku ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć ww. dokumenty wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę. Na podstawie art. 107 ust.2 i 4 ustawy PZP, jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (dotyczy parametrów wymaganych). Zamawiający nie może wezwać do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych- w zakresie parametrów technicznych ocenianych w OPZ- (art. 107 ust.3 ustawy PZP). 6.3. W przypadku braku złożenia dokumentów przedmiotowych wraz z ofertą lub złożone dokumenty nie potwierdzą spełnienia parametrów/u ocenianych/ego(punktowanych/ego) Zamawiający w danym parametrze przyzna 0 pkt (za dany punkt oceniany w OPZ) tak jakby Wykonawca nie spełniał tego parametru (dotyczy parametrów ocenianych – punktowanych tj. fakultatywnych). X. Pkt.19. SWZ -Klauzula informacyjna na podstawie art. 13, ust. 1 i 2 ogólnego Rozporządzenia Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w...

Dostawy do Dolnośląskiego Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, pl. Hirszfelda 12, 53-049 Wrocław.

1. Wykreślomy

2. Zamawiający nie przewiduje wznowień.

3. Możliwości zmiany zawartej umowy oraz warunki takich zmian zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy w sprawie zamówienia publicznego.

4. Zgodnie z art. 257 pkt.1 Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Złożona oferta ma składać się z: Wypełnionego i podpisanego - OPZ- parametry wymagane i oceniane - załącznik nr 1 do SWZ, Wypełnionego formularza Ofertowego– załącznik nr 2 do SWZ, Wypełnionego i podpisanego Arkusza asortymentowo-cenowego – załącznik nr 3 do SWZ, Wypełnionego i podpisanego JEDZ-a – załącznik nr 4 do SWZ, Wypełnione i podpisane Oświadczenie sankcyjne Wykonawcy – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4a do SWZ, Pełnomocnictwa - jeżeli niezbędne, Oryginał wadium w formie niepieniężnej lub dowód dokonania przelewu wadium w formie pieniężnej (vide: pkt. 9.8. SWZ). Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby , przedstawia oświadczenie udostępniającego zasoby składa oświadczenie , potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Wzór zobowiązania podmiotu udostępniającego zasoby do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia - załącznik nr 8 do SWZ. Oraz Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) – podmiotu udostępniającego zasoby (wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (załącznik nr 4b do SWZ) oraz pełnomocnictwo (jeśli dotyczy). Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób:

1) Partnerzy ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Zaleca się, aby Pełnomocnikiem był jeden z Partnerów.

2) Oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkich Partnerów. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 9 do SWZ . Oraz każdy z Wykonawców składa Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument) (wypełniony i podpisany - załącznik nr 4 do SWZ) + oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (załącznik nr 4a do SWZ) Wykazania zastrzeżenia informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (jeżeli dotyczy), Przedmiotowe środki dowodowe – rozdział 6 pkt. 7 SWZ.

pkt.18. SWZ Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.

18.1. Wykonawcom, których interes doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy.

18.2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

18.3. Odwołanie powinno zawierać elementy wskazane w art. 516 ww. ustawy.

18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.

18.5. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

18.6. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

18.7. Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1 powyżej 3) wobec specyfikacji istotnych warunków zamówienia - w terminie 10 dni od zamieszczenia dokumentu na stronie internetowej 4) wobec czynności innych niż określone w pkt1-3 powyżej - w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

18.8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

18.9. Przepisy dotyczące skargi do sądu zostały zawarte w Rozdziale 3 Działu IX ustawy.