DOSTAWA ODCZYNNIKÓW, MATERIAŁÓW KONTROLNYCH, KALIBRATORÓW I AKCESORIÓW LABORATORYJNYCH WRAZ Z NAJMEM ANALIZATORÓW ORAZ CZĘŚCIAMI ZUŻYWALNYMI DLA LABORATORIUM ANALITYCZNEGO ORAZ ODCZYNNIKÓW I AKCESORIÓW LABORATORYJNYCH – MIKROBIOLOGICZNYCH WRAZ Z NAJMEM APARATURY

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i akcesoriów laboratoryjnych wraz z najmem analizatorów oraz częściami zużywalnymi dla Laboratorium Analitycznego oraz odczynników i akcesoriów laboratoryjnych – mikrobiologicznych wraz z najmem aparatury, która obejmuje: Pakiet 1 - Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z najmem 2 analizatorów hematologicznych 5 DIFF (głównego i zastępczego) dla ok.49 000 oznaczeń; Pakiet 2 - Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów i materiałów zużywalnych do oznaczeń układu krzepnięcia wraz z najmem automatycznego analizatora koaguologicznego; Pakiet 3 - Odczynniki do wybarwiania rozmazów krwi obwodowej w analizatorze RAL Stainer; Pakiet 4 - Barwniki hematologiczne; Pakiet 5 - Barwniki do analityki ogólnej; Pakiet 6 - Odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne do analizy moczu na półautomatycznym analizatorze moczu cobas u411 wraz z niezbędnymi akcesoriami, Pakiet 7 - Odczynniki laboratoryjne - papierki wskaźnikowe; Pakiet 8 - Odczynniki laboratoryjne - testy do oznaczania krwi utajonej w kale; Pakiet 9 - Odczynniki, kalibratory i materiały kontrolne do badań z zakresu chemii klinicznej wykonywanych na aparacie ABX Pentra 400 C ISE oraz części zużywalne do analizatora Pentra 400 C ISE; Pakiet 10 - Odczynniki , materiały kontrolne i części zużywalne do głównego analizatora parametrów krytycznych ABL 90 FLEX PLUS wraz z najmem , odczynnikami i częściami zużywalnymi zastępczego analizatora parametrów krytycznych; Pakiet 11 - Dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów zużywalnych wraz z najmem 3 analizatorów parametrów krytycznych (dwóch głównych i zastępczego) dla ok.51 000 oznaczeń; Pakiet 12 - Różne organiczne substancje chemiczne; Pakiet 13 - Kwasy nieorganiczne; Pakiet 14 - Odczynniki, materiały kontrolne i akcesoria do wykonywania proteinogramów na analizatorze MINICAP FLEX PIERCING do elektroforezy kapilarnej wraz z niezbędnymi akcesoriami, Pakiet 15 - Materiały kontrolne do kontroli wewnątrzlaboratoryjnej oznaczeń immunologicznych i parametrów biochemicznych moczu; Pakiet 16 - Odczynniki, materiały kontrolne i części zużywalne do przenośnego analizatora krwi i-STAT; Pakiet 17 - Testy molekularne do aparatu Film Array Torch; Pakiet 18 - Odczynniki i sprzęt do wytwarzania środowisk gazowych i identyfikacji drobnoustrojów; Pakiet 19 - Odczynniki do diagnostyki molekularnej w aparacie Gene Xpert; Pakiet 20 - Odczynniki do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów metodą dyfuzyjną oraz w systemie Thermo Scientific Sensititre ARIS Hi Q; Pakiet 21 - Odczynniki i materiały zużywalne do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów metodą MALDI TOF w analizatorze BRUKER BIOTYPER SIRIUS; Pakiet 22 - Odczynniki do molekularnej diagnostyki mykobakteriozy z najmem aparatury; Pakiet 23 - Testy immunochromatograficzne i lateksowe; Pakiet 24 - Odczynniki i drobny sprzęt do mikroskopowania; Pakiet 25 - Gotowe podłoża na płytkach i w probówkach i drobny sprzęt do posiewów mikrobiologicznych; Pakiet 26 - Odczynniki do wykrywania antygenu Aspergillus; Pakiet 27 - Sterylny sprzęt laboratoryjny jednorazowego użytku.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiotu zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-27 SWZ oraz w zakresie Pakietu 15 i 22 w wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2-1 i 2-2 do SWZ).

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art.214 ust.1 pkt 8 ustawy Pzp.

3. Przedmiotowe środki dowodowe. Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 3.1. Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz. U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) w formie deklaracji zgodności – dotyczy oferowanych odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i analizatorów w Pakiecie od 1 do 5, Pakiecie 6 poz. 1-4, Pakiecie 8, Pakiecie 9 poz. 1-41 i poz. 46-59, Pakiecie 10 poz. 1-5 i 7, Pakiecie 11, Pakiecie 14 poz. 1-5, Pakiecie 15, Pakiecie 16 poz. 1-8 oraz Pakietu od 17 do 27 w pozycjach oznaczonych „IVD”. W przypadku pozostałego przedmiotu zamówienia załączyć, jeżeli oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym lub złożyć oświadczenie że nie dotyczy 3.2. Katalog produktów – zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym – dotyczy Pakietu od 1 do 16.

3.3. Dokument zawierający oferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym (złożyć w przypadku, braku katalogu wskazanego w pkt. 9.2 SWZ – zgodność numeru katalogowego z wpisanym z Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia) – dotyczy Pakietu od 1 do 16.

3.4. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia w Pakiecie od 1 do 16.

3.5. Harmonogram dostaw krwi kontrolnej na 2024 rok – dotyczy Pakietu 1.

3.6. Oświadczenie, że Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia Zamawiającemu harmonogramu dostaw krwi kontrolnej na 2025 i 2026 rok niezwłocznie po otrzymaniu od producenta, nie później jednak niż 2 miesiące przed terminem ostatniego zamówienia w danym roku (odpowiednio 2024 i 2025 rok) – dotyczy Pakietu 1. UWAGA: Pozostałe wymagane przedmiotowe środki dowodowe - zgodnie z pkt 9 SWZ. UWAGA: Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

4. Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia art.131ust 2ustawy Pzp.

5. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy 5.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia – zał. nr 1-... do SWZ.

5.2 Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia – dotyczy Pakietu 15 i 22 – załącznik nr (odpowiednio) 2-1 i 2-2 do SWZ.

5.3 Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.

5.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy PZP.

7. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

9. Informacja dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 11 SWZ.

10. Informacja o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego określa pkt 12 i 13 SWZ.

11. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje, że informację znajdują się w pkt. 2 SWZ. Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników. Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

12. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj. do dnia 20.07.2024 r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

13. Stosowane będą zlecenia elektroniczne.

14. Stosowane będą płatności elektronicznie.

15. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej