Sprzęt medyczny jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamiki

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamiki:

1) Część nr 1 – Cewniki koronarograficzne diagnostyczne dla dostępu udowego i promieniowego.

2) Część nr 2 – Cewniki koronarograficzne diagnostyczne dla dostępu promieniowego i ramiennego.

3) Część nr 3 – Introduktory naczyniowe krótkie.

4) Część nr 4 – Introduktory naczyniowe do tętnicy promieniowej.

5) Część nr 5 – Introduktory naczyniowe do tętnicy promieniowej i ramiennej.

6) Część nr 6 – Prowadniki angiograficzne 0,35”.

7) Część nr 7 – Prowadniki angiograficzne hydrofilne 0,35’’.

8) Część nr 8 – Cewniki prowadzące do PTCA z dostępu promieniowego i udowego.

9) Część nr 9 – Cewniki prowadzące do PTCA z dostępu udowego.

10) Część nr 10 – Prowadniki angioplastyczne miękkie 0,014’’.

11) Część nr 11 – Prowadniki angioplastyczne o średnim i dużym stopniu twardości oraz do rekanalizacji 0,014’’.

12) Część nr 12 – Prowadniki angioplastyczne specjalistyczne 0,014”.

13) Część nr 13 – Prowadniki angioplastyczne do stentowania bezpośredniego 0,014”.

14) Część nr 14 – Cewniki balonowe półpodatne hydrofilne.

15) Część nr 15 – Cewniki balonowe półpodatne.

16) Część nr 16 – Cewniki balonowe niepodatne.

17) Część nr 17 – Cewniki balonowe do predylatacji.

18) Część nr 18 – Cewniki balonowe hydrofilne niskoprofilowe.

19) Część nr 19 – Cewniki balonowe niepodatne powlekane Packlitakselem.

20) Część nr 20 – Cewniki balonowe powlekane Sirolimusem.

21) Część nr 21 – Stenty wieńcowe stalowe powlekane lekiem antyproliferacyjnym do bifurkacji.

22) Część nr 22 – Cewniki balonowe „tnące”.

23) Część nr 23 – Stenty wieńcowe z biodegradowalną matrycą uwalniające Sirolimus do naczyń krętych i ciasnych.

24) Część nr 24 – Stenty wieńcowe kobaltowe- chromowe uwalniające lek z biodegradowalnego polimeru z 1 mies DAPT /3tesle MRI 25) Część nr 25 – Stenty wieńcowe kobaltowe bezpolimerowe uwalniające Sirolimus.

26) Część nr 26 – Stenty wieńcowe standardowe kobaltowo-chromowe.

27) Część nr 27 – Stenty wieńcowe platynowe uwalniające lek antyproliferacyjny – pochodne Sirolimus.

28) Część nr 28 – Stenty kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny.

29) Część nr 29 – Stenty wieńcowe o podwójnym mechanizmie działania – pokrywane substancjami przyspieszającymi proces endotelializacji i uwalniającymi lek antyproliferacyjny Sirolimus.

30) Część nr 30 – Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe pokrywane Sirolimusem bez polimeru.

31) Część nr 31 – Stenty kobaltowe uwalniające lek antyproliferacyjny – Sirolimus i/lub jej pochodne.

32) Część 32- Stenty wieńcowe kobaltowe uwalniające Sirolimus do zabiegów wysokiego ryzyka ze stentgraftem 33) Część nr 33 – System protekcji dystalnej do pomostów żylnych 34) Część nr 34 – Stenty o cieńkich stratach.

35) Część nr 35 – Inflatory niskociśnieniowe.

36) Część nr 36 – Inflatory wysokociśnieniowe.

37) Część nr 37 – Igły angiograficzne 18 G.

38) Część nr 38 – Rampa trójkranikowa.

39) Część nr 39 – Przedłużacze niskociśnieniowe krótkie.

40) Część nr 40 – Przedłużacze wysokociśnieniowe z ruchomą końcówką luer-lock.

41) Część nr 41 – Krany trójdrożne niskociśnieniowe.

42) Część nr 42 – Przetworniki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą.

43) Część nr 43 – Y-connector.

44) Część nr 44 – Torquer.

45) Część nr 45 – Jednorazowy zestaw do koronarografii.

46) Część nr 46 – Jednorazowy zestaw do angioplastyki.

47) Część nr 47 – Cewniki do aspiracji dużych skrzeplin.

48) Część nr 48 – Cewniki do aspiracji skrzeplin.

49) Część nr 49 – Opatrunki do zamykania tętnicy po nakłuciu.

50) Część nr 50 – Opaska uciskowa do tętnicy promieniowej.

51) Część nr 51 – Przedłużające do cewników prowadzących.

52) Część nr 52 – Jednorazowy zestaw do koronarografii/ angioplastyki.

53) Część nr 53 – Cewniki balonowe do litotrypsji.

54) Część nr 54 – Zestaw do zamykania tętnic udowych;

55) Część nr 55 – Prowadniki do FFR kompatybilne z urządzeniem Quantien będącym na wyposażeniu Pracowni.

56) Część nr 56 – Sonda do IVUS wraz z dzierżawą konsoli.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie, ul. Tytusa Chałubińskiego 7, 75 – 581 Koszalin;

2) inspektorem ochrony danych osobowych w Szpitalu Wojewódzkim im. Mikołaja Kopernika w Koszalinie jest Pani Anna Kobusińska, adres e-mail: sekretariat@swk.med.pl, telefon: 94 34 88 545;

3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego p.t.: „Sprzęt medyczny jednorazowego użytku do Pracowni Hemodynamik”;

4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;

5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, przez okres 5 lat kalendarzowych od dnia zakończenia realizacji umowy;

6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

8) posiada Pani/Pan:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych;

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

9) nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, przedmiotowych środków dowodowych – na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub/i opisie kryteriów oceny ofert, takich jak:

1) poświadczony przez Wykonawcę opis przedmiotu zamówienia – Załącznik nr 2 do SWZ;

2) próbki z aktualnym terminem ważności w celu oceny:

- części nr 1-18, 37-44, 49-50 – po 2 szt.;

- części nr 19-36, 45-48, 51-52, 54 - 55 – po 1 szt.; UWAGA: Próbki są wymagane w celu dokonania oceny punktowej w ramach kryteriów pozacenowej oceny ofert. Brak złożenia próbek wraz z ofertą uniemożliwi Zamawiającemu dokonanie wstępnej oceny ofert i spowoduje przyznanie Wykonawcy w ramach tych kryteriów 0 pkt. 3) dokument potwierdzający DAPT 30 - dniowy - dotyczy części nr 24;

4) dokument techniczny producenta potwierdzający parametry oferty – dotyczy wszystkich części;

5) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (deklaracja zgodności, certyfikat CE oraz zgłoszenie/ powiadomienie/ przeniesienie danych do rejestru wyrobów medycznych) oraz Oświadczenie o niezwłocznym przedłożeniu ww. dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego zarówno w trakcie trwania postępowania jak i po jego zakończeniu (dotyczy wyrobów medycznych); Zamawiający wymaga aby Wykonawca opisał dokumenty oraz próbki (pkt 2 - 5) numerem części. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego przedstawi następujące dokumenty:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,

- sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2) oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

3) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,

e) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,

f) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014) w związku z rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022).

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

1) Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a także wobec postanowień SWZ, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SWZ na stronie internetowej.

3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.