Sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy środków dezynfekcyjnych na potrzeby Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Zgierzu. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego/normy, badania co najmniej II fazy/lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/normy, badania co najmniej II fazy/, bądź skuteczność preparatu potwierdzona przez wykonane badania mikrobiologiczne w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego- PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty, które zobowiązuje się przedstawić na każde żądanie Zamawiającego.

Wykonawca gwarantuje Zamawiającemu, iż:

- wszystkie oferowane produkty posiadają dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polski i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,

- preparaty zakwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych/Dz. U.2022 poz.974 z póź.zm./, (załącznik nr 9 do SWZ)

- preparaty zakwalifikowane do grupy produktów biobójczych –posiadają ważne dokumenty dopuszczające do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych /tj. Dz. U. z 2021 r.poz.24/,

- preparaty zakwalifikowane jako produkty lecznicze posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i charakterystykę oferowanego produktu leczniczego/ zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06. 09.2001r., tekst jednolity /Dz. U. z 2021 r. poz.1977/,

- preparaty zakwalifikowane do grupy kosmetyków zostały dopuszczone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych /Dz. U. 2018 poz.2227/,