Konkurs ofert na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologii i genetyki oraz prowadzenie Szpitalnego Banku Krwi wraz z najmem pomieszczeń; Konkurs ofert 1/2025.

Udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologii i genetyki oraz prowadzenie Szpitalnego Banku Krwi wraz z najmem pomieszczeń. Udzielający zamówienia wymaga, aby: 1. zapewnił ciągłość świadczonych usług od momentu rozpoczęcia obowiązywania umowy, 2. świadczył zamawiane usługi na wysokim poziomie zgodnie z:

- zasadami współczesnej wiedzy medycznej i analitycznej,

- normami i zaleceniami Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych i Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej,

- normami umożliwiającymi pracę zgodnie z systemem GLP (Dobrą Praktyką Laboratoryjną),

- sztuką i etyką zawodu Diagnosty Laboratoryjnego,

- Ustawą z dnia 15 września 2022 roku o medycynie laboratoryjnej (t.j. Dz. U. 2023 poz. 2125 z późn. zm.),

- obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności oraz nieprzerwanej pracy (przez 24 godziny na dobę 7 dni w tygodniu) na rzecz Udzielającego zamówienie,

- standardami dla działalności leczniczej w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia zdrowotne szpitalne (Dz. Urz. MZ z 2024 r. poz. 73) w zakresie standardów LA (Laboratorium), 3. wykonywał badania w czasie i zgodnie z trybami określonymi w Załączniku Nr 1 w kolumnie 8-11. Od Przyjmującego zamówienie wyłonionego w konkursie, przed podpisaniem umowy udzielający zamówienie będzie dodatkowo wymagał opracowania listy badań z uwzględnieniem zapisów standardów akredytacyjnych LA 1 wprowadzonych w formie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 6 września 2024 r. w sprawie standardów akredytacyjnych dla działalności leczniczej w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia zdrowotne szpitalne (Dz. Urz. MZ z 2024 r. poz. 73), 4. był zobowiązany do wydawania wyników badań w formie elektronicznej. Dodatkowo w formie papierowej wydawał wyniki badań tj.:

- posiewów,

- grupy krwi,

- badania spoza umowy,

- badania pracowników zlecone na potrzeby Medycyny Pracy,

- pacjentom kierowanym z poradni specjalistycznych Szpitala, którzy nie pobiorą wyniku w formie elektronicznej. Wyniki w formie papierowej powinny być wydawane w wyznaczonym do tego pomieszczeniu po ustaleniu tożsamości. Wynik badania powinien zawierać:

- wartość uzyskanego oznaczenia,

- przedział wartości referencyjnych: prawidłowych, decyzyjnych lub pożądanych graficzne ostrzeżenie o przekroczeniu wartości prawidłowych, tzw. Flagowanie. 5. zapewnił Udzielającemu zamówienie dodatkowy dostęp do systemu informatycznego z odpowiednim interfejsem, umożliwiający dostęp do wyników badań przez stronę internetową, która posiada wdrożone elementy autoryzacji użytkownika (login oraz dwuetapowa autoryzacja). W przypadku braku możliwości uzyskania wyniku laboratoryjnego drogą elektroniczną (niezależnie od miejsca wystąpienia awarii) Przyjmujący Zamówienie zobowiązany będzie do sporządzenia wyniku w formie papierowej. Po ustaniu awarii wynik zostanie niezwłocznie przesłany w formie elektronicznej, 6. udostępni Udzielającemu zamówienie wyniki Badań wykonanych w związku z realizacją umowy. Przyjmujący zamówienie jest zobowiązany wykonać integrację swojego systemu informatycznego z systemem HIS Asseco AMMS wykorzystywanym przez Udzielającego zamówienie. Integracja powinna umożliwiać przekazywanie pomiędzy systemami Udzielającego Zamówienie i Przyjmujący zamówienie zleceń na badania laboratoryjne oraz odbieranie wyników badań. Dodatkowo przedmiot zamówienia musi uwzględniać istniejącą integrację o mechanizm umożliwiający wysyłanie wyników także w postaci HL7 CDA oraz podpisanych elektronicznie, które muszą być deponowane w archiwum EDM HIS. Zakres przekazywania (wymiany) danych musi obejmować wszystkie zlecane badania. Udzielający zamówienie posiada odpowiednią infrastrukturę, aby zapewnić połączenie szyfrowane (VPN) pomiędzy systemami informatycznymi stron. Wymiana danych musi odbywać się w czasie rzeczywistym z dopuszczeniem ponownej wysyłki rekordów po awarii. Całkowita integracja systemów od momentu podpisania przez strony umowy o wykonywaniu laboratoryjnych badań diagnostycznych powinna nastąpić nie później niż w ciągu 14 dni. Koszt integracji systemów oraz zakup licencji ponosi Przyjmujący zamówienie, 7. był zobowiązany do wyraźnego oznakowania wyniku badania mikrobiologicznego pacjenta, u którego stwierdzono wystąpienie patogenu alarmowego, np. czerwonym nadrukiem lub pieczątką „ALERT PATOGEN”. Lista czynników alarmowych zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala (Dz. U. z 2024 r. poz. 335 z późn. zm.), 8. był zobowiązany do wykonywania badań krwi w przypadku ekspozycji pacjenta bądź pracownika Udzielającego zamówienie, w trybie badania „cito”, aby po dwóch godzinach od momentu zgłoszenia konieczności wykonania badania „cito” zapewnić Udzielającego zamówienia dostęp do wyników tj. anty – HCV, anty – HIV, anty –HBs, HBS przeciwciała, HBs antygen, c.d. z uwagi na ograniczoną liczbę znaków - w pkt. 5.1.6. Informacje ogólne

c. d. opisu z pkt. 5.1:

9. świadczył zamawiane usługi:

- na sprzęcie w najnowszej technologii dla danej metody oznaczania zapewniającej wysoką jakość, spełniającym wymagania Ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), posiadającym certyfikaty dopuszczenia do obrotu oraz aktualne przeglądy,

- najbardziej wiarygodną metodą zgodną z aktualną wiedzą medyczną i laboratoryjną dla danego okresu badawczego. W związku z tym, że umowa będzie dotyczyła okresu 36 miesięcznego dopuszczalna będzie zmiana metody oraz sprzętu na metodę i sprzęt nowszej generacji, gwarantująca dotrzymanie aktualności wiedzy medycznej i laboratoryjnej. Jeżeli zmiany te podniosą standard badania bez podniesienia jego ceny, zmiany te nie wymagają zmiany umowy,

- przy użyciu materiałów i odczynników dopuszczonych do obrotu i spełniających wymagania określone w Ustawie z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. , poz. 1620 z późn. zm.),

- posiadających Deklarację zgodności CE lub Certyfikat CE.

10. brał udział w okresowych kontrolach zewnątrzlaboratoryjnych badających jakość świadczonych usług ogólnopolskich lub międzynarodowych – (Przyjmujący zamówienie przedstawi na każde żądanie Udzielającego zamówienia zaświadczenia potwierdzające udział w zewnętrznych programach kontroli badań: ogólnopolskim i międzynarodowym, np. Powszechny Program Kontroli Jakości Badań – Łódź, Labquality – Helsinki lub inne), 11. zapewnił, aby usługi będące przedmiotem umowy były świadczone oraz autoryzowane przez osoby wykwalifikowane oraz uprawnione do tego zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, przy czym: a. Kierownik Laboratorium Przyjmującego zamówienie musi posiadać tytuł specjalisty zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2024 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne, oraz kwalifikacji personelu (Dz. U. 2024 r. poz. 1188 z późn. zm.), b. Kierownik Pracowni Mikrobiologii musi posiadać specjalizację w dziedzinie mikrobiologii, mikrobiologii medycznej lub mikrobiologii lekarskiej i posiadać doświadczenie w zawodzie zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2024 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne, oraz kwalifikacji personelu (Dz. U. 2024 r. poz. 1188 z późn. zm.). Zgodnie Ustawą z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2024 r. poz. 924 z późn. zm.) Kierownik Pracowni Mikrobiologii zostanie powołany w skład Komitetu Kontroli Zakażeń Szpitalnych funkcjonującego u Udzielającego zamówienia i będzie zobowiązany do udziału w zebraniach Komitetu Kontroli Zakażeń Szpitalnych przynajmniej dwa razy w roku, szkolenia personelu Udzielającego zamówienie odpowiedzialnego za obrót materiałem do badań tak często jak to jest konieczne na każde żądanie Udzielającego zamówienie. 12. udzielający zamówienie po podpisaniu umowy będzie wymagał od Przyjmującego zamówienie wyznaczenia osoby do współpracy ze Szpitalem w procesie spełniania wymagań standardów akredytacyjnych w obszarze LA (Laboratorium) w ramach standardów akredytacyjnych wydanych w formie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 6 września 2024 r. w sprawie standardów akredytacyjnych dla działalności leczniczej w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia zdrowotne szpitalne (Dz. Urz. MZ z 2024 r. poz. 73) i dostarczyć do szpitala dane potwierdzające jakość wykonanych badań, 13. badania zaznaczone „w miejscu” w Załączniku nr 1, wykonywał w miejscu świadczenia usług, tj. Laboratorium Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. zlokalizowanym w Zabrzu, przy ul. M. Curie - Skłodowskiej 10, 14. prowadził rejestr przyjmowanych pacjentów, zleconych badań oraz rejestr faktur i osób zlecających badanie według wymogów dla prowadzenia dokumentacji medycznej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa, 15. realizował przedmiot zamówienia zgodnie z przepisami: Ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej (tekst jedn. Dz. U. 2023 r. , poz. 2125.), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2024 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne oraz kwalifikacji personelu (Dz. U. 2024 r. poz. 1188 z późn. zm.), standardu akredytacyjnego LA w ramach standardów akredytacyjnych dla działalności leczniczej w rodzaju całodobowe i stacjonarne świadczenia zdrowotne szpitalne (Dz. Urz. MZ z 2024 r. poz. 73) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2017 r. w sprawie leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1742 z późn. zm.) oraz innymi mającymi zastosowanie przepisami prawa powszechnego, 16. zapewniał transport materiałów do miejsca badania w odpowiednich, zamkniętych pojemnikach (lodówkach) z monitoringiem temperatury przy pomocy walidowanego termometru. (Księgę transportu materiałów do badań Przyjmujący zamówienie przedstawi na każde żądanie Udzielającego zamówienie), 17. wszelkie zastosowane oprogramowanie, aparatura, sprzęt, urządzenia itp. nie zakłócały pracy aparatury i sprzętu medycznego będącego na wyposażeniu Udzielającego zamówienie, 18. posiadał akredytację wg Normy ISO 15189 lub „równoważny” oraz certyfikat Zarządzania Jakością ISO 9001 lub „równoważny”, 19. aby dla materiałów bakteriologicznych - jeszcze przed uzyskaniem ostatecznego wyniku na piśmie w sytuacjach koniecznych dla ratowania zdrowia i życia pacjentów, wykwalifikowany personel laboratoryjny przekazywał telefonicznie na bieżąco informacje o ewentualnym wzroście patogennego drobnoustroju oraz możliwości jego leczenia do czasu wydania wyniku na piśmie (antybiogramu) identyfikując pracownika pytającego poprzez nr PESEL pacjenta, 20. każdorazowo wykonywał antybiogram dla patogenów, a na specjalne żądanie również dla bakterii potencjalnie niechorobotwórczych o ile zajdzie taka konieczność – po dodatkowej adnotacji lekarza potwierdzonej jego pieczęcią na zleceniu badania, 21. w materiałach rzadkich (tj. płyn z j.c. osierdzia, punktatów lub innych) dokonywał wszelkich starań by udzielić lekarzowi informacji co do ich składu i ewentualnego antybiogramu, nawet gdy będzie mieszana flora bakteryjna i wymagało to będzie działania niestandardowego, 22. przekazywał informacje o wzroście PATOGENU ALARMOWEGO Pielęgniarce Epidemiologicznej i zawiadamiał oddział zlecający badanie (za pośrednictwem pielęgniarki oddziałowej lub osoby przez nią upoważnionej), 23. prowadził Szpitalny Bank Krwi zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2017 r. w sprawie leczenia krwią i jej składnikami w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 1742 z późn.zm.), 24. wynajmował pomieszczenia w celu wykonywania świadczeń medycznych oraz zaakceptował miesięczną stawkę czynszową 4.121,17 ,00 zł netto tj. 36,79 zł netto/m², 25. rozliczał opłaty za media wg stawek urzędowych lub obowiązujących u dostawców mediów:

- zużycie energii elektrycznej wg cen dostawców i wskazań licznika: 1,01742 zł netto/kWh,

- zużycie ciepłej wg ryczałtu i wskazań licznika: 45,82 zł. netto/m³,

- zużycie zimnej wody wg. cen dostawców i wskazań licznika: 7,96 zł netto/m³,

- odprowadzenie ścieków wg. cen dostawców i wskazań licznika: 11,91 zł netto/m³,

- CO wg ryczałtu – 8,38 zł netto / m². 26. zaakceptował coroczną waloryzację wysokości czynszu oraz wysokości opłat w oparciu o wskaźnik cen i towarów konsumpcyjnych za poprzedni rok kalendarzowy ogłaszany przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego i publikowanego w Monitorze Polskim bez konieczności podpisywania przez strony Aneksu do Umowy. Pierwsza waloryzacja nastąpi w 2026 roku. Dodatkowo zaakceptował zmiany opłat wskazanych w pkt. 25 w razie ich zmiany przez dostawców mediów, 27. pozyskał wymagane przepisami o ochronie środowiska decyzje dotyczące zasad zarządzania i gospodarowania odpadami medycznymi i komunalno-bytowymi. W tym zakresie Przyjmujący Zamówienie zobowiązany jest do zawarcia stosownych umów na odbiór i utylizację odpadów, a także przedstawienia zawartej umowy do wglądu na każde żądanie Udzielającego zamówienie, 28. utylizował odpady, związane z prowadzoną działalnością, stosownie do znajdujących zastosowanie przepisów na własny koszt oraz przedstawiał potwierdzenia opłaty za utylizację odpadów medycznych w Dziale Techniczno-Eksploatacyjnym Udzielającego zamówienie w terminie do 10 dnia każdego miesiąca, 29. wyposażał oddziały szpitalne i poradnie w pojemniki transportowe do bezpiecznego przenoszenia materiałów do badań, 30. zaopatrywał komórki szpitalne w jednorazowy system zamknięty do pobierania krwi oraz w probówki niezbędne do pobierania i transportu materiałów do badań, a przy badaniach z poradni pobierał materiał do badań własnym sprzętem i personelem, 31. zabezpieczał papierowe formularze zleceń (wyłącznie dla badań zlecanych na potrzeby Medycyny Pracy i na wypadek awarii systemów informatycznych) oraz kody na badania na oddziałach i w poradniach szpitala, 32. przekazywał raz w miesiącu Pielęgniarce Epidemiologicznej pisemne raporty o wyhodowanej florze bakteryjnej na oddziałach Szpitala z uwzględnieniem typu oporności i antybiotykowrażliwości oraz inne niezbędne raporty i zestawienia z zakresu mikrobiologii wynikające z potrzeb szpitala, 33. przekazywał w wersji papierowej i elektronicznej Zespołowi ds. Kontroli Zakażeń Szpitalnych w terminie do 30 stycznia następnego roku kalendarzowego Mapowanie mikrobiologiczne szpitala - analizę retrospektywną wyników badań mikrobiologicznych zlecanych przez poszczególne oddziały w ciągu roku, 34. przekazywał raz na kwartał w wersji elektronicznej Zespołowi ds. Jakości listę błędów przedlaboratoryjnych z podziałem na ilości błędów oraz komórki organizacyjne,

1. Oferentom, których interes prawny doznał uszczerbku w wyniku naruszenia przez Udzielającego zamówienia zasad przeprowadzenia postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielenie świadczeń opieki zdrowotnej, przysługują środki odwoławcze i skarga na zasadach określonych w art. 153 i 154 ustawy z 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 146 ze zm.).

2. Środki odwoławcze nie przysługują na: 1) wybór trybu postępowania; 2) nie dokonanie wyboru Oferenta; 3) unieważnienie postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń zdrowotnych.

2. W toku postępowania konkursowego, do czasu zakończenia postępowania, Oferent może złożyć do komisji konkursowej umotywowany protest w terminie 7 dni roboczych od dnia dokonania zaskarżonej czynności. Do czasu rozpatrzenia protestu postępowanie konkursowe ulega zawieszeniu, chyba że z treści protestu wynika, że jest on oczywiście bezzasadny. Komisja konkursowa rozpatruje i rozstrzyga protest w ciągu 7 dni od dnia jego otrzymania i udziela pisemnej odpowiedzi składającemu protest. Nieuwzględnienie protestu wymaga uzasadnienia. Informacja o wniesieniu protestu i jego rozstrzygnięciu zostanie niezwłocznie zamieszczona na tablicy ogłoszeń w siedzibie Udzielającego zamówienie oraz na stronie internetowej Udzielającego zamówienie.

3. Oferent może złożyć do Udzielającego zamówienia w terminie 7 dni od dnia ogłoszenia o rozstrzygnięciu postępowania, odwołanie dotyczące rozstrzygnięcia postępowania. Odwołanie wniesione po terminie nie podlega rozpatrzeniu. Odwołanie rozpatrywane jest w terminie 14 dni od dnia jego otrzymania. Wniesienie odwołania wstrzymuje zawarcie umowy o udzielenie świadczeń opieki zdrowotnej do czasu jego rozpatrzenia.