Dostawa do Szpitala Powiatowego w Zakopanem odczynników biochemicznych i immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatorów

1. Przedmiotem przetargu jest wybór wykonawcy, który będzie świadczył na rzecz zamawiającego dostawy, polegające na sukcesywnym dostarczaniu do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem odczynników do badań biochemicznych oraz immunochemicznych, kalibratorów, kontroli oraz akcesoriów i materiałów zużywalnych do analizatorów, o których mowa w punktach 4.8 i 4.9 SWZ wraz z jednoczesną dzierżawą dwóch identycznych w pełni automatycznych analizatorów (analizatora głównego i zastępczego w rozłożeniu testów 50/50) oraz podłączeniem ich do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego, o których mowa w punkcie 4.10 SWZ.

2. Zamawiający zastrzega, że dostarczony przedmiot zamówienia, o którym mowa powyżej musi posiadać wymagane przepisami prawa aktualne zezwolenie dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski, dopuszczającą do użytkowania medycznego zgodnie z przeznaczeniem, któremu ma służyć, w tym w szczególności:

1) Certyfikat CE wraz z deklaracją zgodności,

2) Certyfikat ISO 13485 (lub równoważny). Zamawiający informuje, że ilekroć SWZ wskazuje na certyfikat ISO, o którym mowa np. powyżej w pkt. 2, wykonawca może posiadać równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Ponadto wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania certyfikatu, o którym mowa powyżej w pkt. 2, może posiadać inny dokument dotyczący odpowiednio zapewnienia jakości lub środków zarządzania środowiskowego, potwierdzające stosowanie przez wykonawcę środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości lub środków zarządzania środowiskowego równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm zarządzania środowiskowego.

3. Zamawiający zastrzega, że dostarczone odczynniki, kalibratory, kontrole do wykonania liczby wymienionych w punktach 4.8 i 4.9 SWZ ilości badań, opatrzone datą ważności muszą mieć minimum 6 miesięczny termin ważności liczony od daty wykonania poszczególnej dostawy częściowej z zastrzeżeniem innych terminów szczegółowo określonych w tabelach wymaganych parametrów.

4. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw odczynników do badań biochemicznych oraz immunochemicznych, kalibratorów, kontroli wraz z akcesoriami i materiałami zużywalnymi do dzierżawionych analizatorów przez czas trwania umowy będzie się odbywać sukcesywnie na postawie zamówień częściowych składanych przez Kierownika Laboratorium za pomocą środków komunikacji elektronicznej.

5. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostawy odczynników objętych przedmiotem zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie, najdłużej w terminie 7 dni kalendarzowych licząc od dnia złożenia zamówienia częściowego w godz. od 8:00 do 14:00.

6. Wymiana towaru wadliwego, nie zgodnego z zamówieniem częściowym, towaru złej jakości, dostarczonego w niewłaściwych opakowaniach nastąpi w ciągi 48 godzin od złożenia reklamacji na koszt i ryzyko Wykonawcy.

7. Zamawiający informuje, że określona w SWZ ilość badań/oznaczeń, a co za tym idzie niezbędna liczba odczynników, kalibratorów, kontroli oraz niezbędnych akcesorii do dostarczonych i dzierżawionych analizatorów, będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy mogą ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 20 %, w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego.

8. Wraz z dostawą niezbędnych odczynników laboratoryjnych oraz akcesorii i części zużywalne do wykonania określonych w punktach 4.8 i 4.9 SWZ ilości oznaczeń wykonawca jest jednocześnie zobowiązany wydzierżawić i dostarczyć zamawiającemu na czas obowiązywania umowy dwa identyczne w pełni automatyczne analizatory (analizator główny i zastępczy), za pomocą których zamawiający może wykonać wszystkie rodzaje oznaczeń określone w punktach 4.8 i 4.9 SWZ, o minimalnych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 4.10 SWZ.

9. Zamawiający zastrzega, że dzierżawione analizatory, o których mowa powyżej muszą być dostarczone, zainstalowane i uruchomione w siedzibie Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, ul. Kamieniec 10 przez wykonawcę.

10. Zamawiający zastrzega, że ewentualne koszty wykonania prac adaptacyjnych pracowni biochemii zamawiającego niezbędnych do zainstalowania dostarczonych analizatorów ponosi wyłącznie wykonawca.

11. Ponadto wykonawca jest zobowiązany do przeprowadzenia szkolenia w języku polskim dla minimum 5 pracowników zamawiającego w zakresie prawidłowej obsługi i eksploatacji dzierżawionych analizatorów, potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem, w siedzibie zmawiającego lub w siedzibie wykonawcy, przy czym całkowite koszty przeprowadzenia szkolenia, ewentualnego dojazdu, delegacji pracowników zamawiającego ponosi wyłącznie wykonawca.

12. Celem niniejszego postępowania jest otrzymanie produktów o określonych w SWZ parametrach technicznych, jakościowych, eksploatacyjnych i funkcjonalnych, a nie zakup odczynników i dzierżawy analizatorów konkretnego marki czy producenta. Z tych względów zamawiający dołożył należytej staranności, aby przedmiot zamówienia nie został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, które mogłoby doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów. Jeżeli, pomimo tego, okaże się, że w jakimkolwiek miejscu SWZ oraz w załącznikach do niej występują takie wskazania, nie należy je traktować jako wymagania odnoszące się do przedmiotu zamówienia, a należy je rozpatrywać wyłącznie w kategoriach wskazań o charakterze informacyjnym (niewiążących dla wykonawców). Z tych względów, oferta, która nie będzie odpowiadała takim wskazaniom nie będzie uznawana za niezgodną z treścią SWZ i nie zostanie z tych powodów odrzucona.

13. Warunki wykonania zamówienia zawarte są w projekcie umowy, który stanowi zał. nr 7 do SWZ.

1. Przedmiotem przetargu jest wybór wykonawcy, który będzie świadczył na rzecz zamawiającego dostawy, polegające na sukcesywnym dostarczaniu do Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem odczynników do badań biochemicznych oraz immunochemicznych, kalibratorów, kontroli oraz akcesoriów i materiałów zużywalnych do analizatorów, o których mowa w punktach 4.8 i 4.9 SWZ wraz z jednoczesną dzierżawą dwóch identycznych w pełni automatycznych analizatorów (analizatora głównego i zastępczego w rozłożeniu testów 50/50) oraz podłączeniem ich do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego, o których mowa w punkcie 4.10 SWZ.

2. Zamawiający zastrzega, że dostarczony przedmiot zamówienia, o którym mowa powyżej musi posiadać wymagane przepisami prawa aktualne zezwolenie dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski, dopuszczającą do użytkowania medycznego zgodnie z przeznaczeniem, któremu ma służyć, w tym w szczególności:

1) Certyfikat CE wraz z deklaracją zgodności,

2) Certyfikat ISO 13485 (lub równoważny). Zamawiający informuje, że ilekroć SWZ wskazuje na certyfikat ISO, o którym mowa np. powyżej w pkt. 2, wykonawca może posiadać równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Ponadto wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania certyfikatu, o którym mowa powyżej w pkt. 2, może posiadać inny dokument dotyczący odpowiednio zapewnienia jakości lub środków zarządzania środowiskowego, potwierdzające stosowanie przez wykonawcę środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości lub środków zarządzania środowiskowego równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm zarządzania środowiskowego.

3. Zamawiający zastrzega, że dostarczone odczynniki, kalibratory, kontrole do wykonania liczby wymienionych w punktach 4.8 i 4.9 SWZ ilości badań, opatrzone datą ważności muszą mieć minimum 6 miesięczny termin ważności liczony od daty wykonania poszczególnej dostawy częściowej z zastrzeżeniem innych terminów szczegółowo określonych w tabelach wymaganych parametrów.

4. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostaw odczynników do badań biochemicznych oraz immunochemicznych, kalibratorów, kontroli wraz z akcesoriami i materiałami zużywalnymi do dzierżawionych analizatorów przez czas trwania umowy będzie się odbywać sukcesywnie na postawie zamówień częściowych składanych przez Kierownika Laboratorium za pomocą środków komunikacji elektronicznej.

5. Zamawiający zastrzega, że realizacja dostawy odczynników objętych przedmiotem zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie, najdłużej w terminie 7 dni kalendarzowych licząc od dnia złożenia zamówienia częściowego w godz. od 8:00 do 14:00.

6. Wymiana towaru wadliwego, nie zgodnego z zamówieniem częściowym, towaru złej jakości, dostarczonego w niewłaściwych opakowaniach nastąpi w ciągi 48 godzin od złożenia reklamacji na koszt i ryzyko Wykonawcy.

7. Zamawiający informuje, że określona w SWZ ilość badań/oznaczeń, a co za tym idzie niezbędna liczba odczynników, kalibratorów, kontroli oraz niezbędnych akcesorii do dostarczonych i dzierżawionych analizatorów, będących przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest wielkością wyliczoną w sposób szacunkowy i w trakcie realizacji przedmiotowej umowy mogą ulec zmianie, zmniejszeniu nie więcej niż o 20 %, w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego.

8. Wraz z dostawą niezbędnych odczynników laboratoryjnych oraz akcesorii i części zużywalne do wykonania określonych w punktach 4.8 i 4.9 SWZ ilości oznaczeń wykonawca jest jednocześnie zobowiązany wydzierżawić i dostarczyć zamawiającemu na czas obowiązywania umowy dwa identyczne w pełni automatyczne analizatory (analizator główny i zastępczy), za pomocą których zamawiający może wykonać wszystkie rodzaje oznaczeń określone w punktach 4.8 i 4.9 SWZ, o minimalnych parametrach technicznych, jakościowych i funkcjonalnych określonych w punkcie 4.10 SWZ.

9. Zamawiający zastrzega, że dzierżawione analizatory, o których mowa powyżej muszą być dostarczone, zainstalowane i uruchomione w siedzibie Szpitala Powiatowego im. dr Tytusa Chałubińskiego w Zakopanem, ul. Kamieniec 10 przez wykonawcę.

10. Zamawiający zastrzega, że ewentualne koszty wykonania prac adaptacyjnych pracowni biochemii zamawiającego niezbędnych do zainstalowania dostarczonych analizatorów ponosi wyłącznie wykonawca.

11. Ponadto wykonawca jest zobowiązany do przeprowadzenia szkolenia w języku polskim dla minimum 5 pracowników zamawiającego w zakresie prawidłowej obsługi i eksploatacji dzierżawionych analizatorów, potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem, w siedzibie zmawiającego lub w siedzibie wykonawcy, przy czym całkowite koszty przeprowadzenia szkolenia, ewentualnego dojazdu, delegacji pracowników zamawiającego ponosi wyłącznie wykonawca.

12. Celem niniejszego postępowania jest otrzymanie produktów o określonych w SWZ parametrach technicznych, jakościowych, eksploatacyjnych i funkcjonalnych, a nie zakup odczynników i dzierżawy analizatorów konkretnego marki czy producenta. Z tych względów zamawiający dołożył należytej staranności, aby przedmiot zamówienia nie został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, które mogłoby doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych wykonawców lub produktów. Jeżeli, pomimo tego, okaże się, że w jakimkolwiek miejscu SWZ oraz w załącznikach do niej występują takie wskazania, nie należy je traktować jako wymagania odnoszące się do przedmiotu zamówienia, a należy je rozpatrywać wyłącznie w kategoriach wskazań o charakterze informacyjnym (niewiążących dla wykonawców). Z tych względów, oferta, która nie będzie odpowiadała takim wskazaniom nie będzie uznawana za niezgodną z treścią SWZ i nie zostanie z tych powodów odrzucona.

13. Warunki wykonania zamówienia zawarte są w projekcie umowy, który stanowi zał. nr 7 do SWZ.

1. Za ofertę najkorzystniejszą zostanie uznana oferta zawierająca najkorzystniejszy bilans punktów w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej w tym: 1) „Łączna cena ofertowa brutto” – C – 92,00 punktów.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Ocena punktowa w kryterium „Łączna cena ofertowa brutto” dokonana zostanie na podstawie łącznej ceny ofertowej brutto wskazanej przez wykonawcę w ofercie i przeliczona według wzoru opisanego w przedmiotowej Specyfikacji Warunków Zamówienia.

4. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Najwyższa łączna liczba punktów wyznaczy najkorzystniejszą ofertę.

5. Zamawiający udzieli zamówienia wykonawcy, którego oferta odpowiadać będzie wszystkim wymaganiom przedstawionym w ustawie pzp, oraz w niniejszej SWZ i zostanie oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane kryteria wyboru.

6. Jeżeli nie można wybrać najkorzystniejszej oferty z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, zamawiający wybiera spośród tych ofert ofertę, która otrzymała najwyższą ocenę w kryterium o najwyższej wadze.

7. Jeżeli oferty otrzymały taką samą ocenę w kryterium o najwyższej wadze, zamawiający wybiera ofertę z najniższą ceną.

8. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty w sposób, o którym mowa w punkcie 7. powyżej, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach.

1. Za ofertę najkorzystniejszą zostanie uznana oferta zawierająca najkorzystniejszy bilans punktów w kryteriach wyboru oferty najkorzystniejszej w tym: 2) „Jakość” – J – 8,00 punktów.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Ocena punktowa w kryterium „Jakość” dokonana zostanie na podstawie informacji wskazanych przez wykonawcę w ofercie, a punktacja przyznana będzie zgodnie z opisem w tabeli powyżej w przedmiotowej Specyfikacji Warunków Zamówienia. Zamawiający zastrzega, że wykonawca w składanej ofercie przetargowej zobowiązany jest dokładnie określić (podać) oceniane parametry jakościowe w wartościach i jednostkach określonych przez zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia.

4. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Najwyższa łączna liczba punktów wyznaczy najkorzystniejszą ofertę.

5. Zamawiający udzieli zamówienia wykonawcy, którego oferta odpowiadać będzie wszystkim wymaganiom przedstawionym w ustawie pzp, oraz w niniejszej SWZ i zostanie oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane kryteria wyboru.

6. Jeżeli nie można wybrać najkorzystniejszej oferty z uwagi na to, że dwie lub więcej ofert przedstawia taki sam bilans ceny i innych kryteriów oceny ofert, zamawiający wybiera spośród tych ofert ofertę, która otrzymała najwyższą ocenę w kryterium o najwyższej wadze.

7. Jeżeli oferty otrzymały taką samą ocenę w kryterium o najwyższej wadze, zamawiający wybiera ofertę z najniższą ceną.

8. Jeżeli nie można dokonać wyboru oferty w sposób, o którym mowa w punkcie 7. powyżej, zamawiający wzywa wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających nową cenę. Wykonawcy, składając oferty dodatkowe, nie mogą oferować cen wyższych niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich ofertach.

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy z dnia 11 września 2019 roku – Prawo zamówień publicznych (j.t. Dz. U. z 2024 roku, poz. 1320) [zwana dalej także „ustawą” bądź „ustawą pzp”].

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.

4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wnosi się:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w punkcie 1).

6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w punktach 5 i 6 powyżej wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

9. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

10. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy pzp.