Dostawa odczynników do oznaczeń morfologii krwi oraz oznaczeń w płynach z jam ciała z najmem analizatora na okres 48 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczeń morfologii krwi oraz oznaczeń w płynach z jam ciała z najmem analizatora na okres 48 miesięcy.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają:

 formularz cenowy – załącznik nr 1 A do swz

 tabela parametrów wymaganych- załącznik nr 4 do SWZ.

VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia wpisana w formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1 do swz

2) Ulotki dla zaoferowanych odczynników

3) karty charakterystyki preparatu niebezpiecznego (jeżeli dotyczy)

4) Karta katalogowa analizatora

5) Deklaracja zgodności analizatora – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.

6) Certyfikat wydany przez jednostkę certyfikującą potwierdzający, że Kontrola posiada akredytację organizatorów badań biegłości ISO .

(dokument ma umożliwić dokonanie oceny w kryterium K 2 opisanym w rozdz. XV).

2. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1)

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1) .

Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

3. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 2) - 5)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 2) - 5) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4. Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 6)

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentu wskazanego w pkt VIII.1 ppkt 6) potwierdzającego parametry ocenianie. W sytuacji braku dokumentu Wykonawca otrzyma 0 pkt.

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:

a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ

b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 A do SWZ.

c) Tabela parametrów wymaganych z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SWZ.

d) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1 – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym

f) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 2)- 5)

g) Przedmiotowy środek dowodowy, o którym mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 6) - dokument ma umożliwić dokonanie oceny w kryterium „K 2” opisanym w rozdz. XV.

h) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

UWAGA!!!

Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)c)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.

Przedmiotowy środek dowodowy wymieniony w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 6) nie podlega uzupełnieniu.

W sytuacji braku dokumentu Wykonawca otrzyma 0 pkt w kryterium oceny ofert K-2