Dostawa badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (DZP.25.42.2024)

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa Badanych Produktów Leczniczych (dalej: BPL

lub przedmiot zamówienia) na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pn.:

„Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy,

porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej

nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)”, finansowanego przez

Agencję Badań Medycznych. Przedmiot zamówienia obejmuje 3 zadania (oferty częściowe), w

tym:

1.1. Zadanie nr 1 – Obinutuzumab

1.2. Zadanie nr 2 – Daratumumab

1.3. Zadanie nr 3 –

Wenetoklaks 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do

SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ). Przedmiot zamówienia obejmuje

następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych a) W zakresie Zadania nr

1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego); b) W zakresie Zadania nr

2 - 195 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg); c) W

zakresie Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające

co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31

opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania, -

Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań - Venclyxto

(Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań Zamawiający przewiduje

skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte

zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych: a) W zakresie Zadania nr 1 –

101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego) b) W zakresie Zadania nr 2 –

83 fiolek Darzalex s.c. (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg) c) W zakresie

Zadania nr 3: - Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co

najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13

opakowań - Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania, -

Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań - Venclyxto

(Wenetoklaks) 100 mg 112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań

Wartość szacunkowa zamówienia w zakresie:

1. Zadanie 1 - 5 292 062,83 zł netto

2. Zadanie 2 - 10 485 152,30 zł netto

3. Zadanie 3 - 9 324 096,81 zł netto

Postępowanie unieważnione w zakresie każdej części (zadania) z powodu braku ofert