Dostawy materiałów jednorazowego użytku, wyrobów medycznych i niemedycznych dla ,,Poddębickiego Centrum Zdrowia" Sp. z o.o. w Poddębicach

1. " Kombinezon - Czysty i sterylny biały kombinezon ochronny bez kaptura

• sterylność potwierdzona certyfikatem dołączonym do każdej partii

• poziom zapewnienia sterylności SAL 10-⁶ wg ISO 11137-1

• przeznaczony do pracy w pomieszczeniach o klasie czystości A i B wg GMP  Środek ochrony indywidualnej kategorii III zgodnie z Rozporządzenie UE 2016/425  typ 5: odporność na przeciek drobnych cząstek do wnętrza ubioru – badanie wg normy EN ISO 13982-1:2004/A1:2010  typ 6: odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami (EN 13034:2005+A1:2009)  odzież chroniąca przed czynnikami biologicznymi wg EN 14126:2003  Parametry materiału:

- wysokiej gęstości polietylen o masie powierzchniowej nie większej niż 45 g/m2,

- umożliwia transfer powietrza i pary wodnej („oddychający”) w celu zapewnienia odpowiedniego komfortu termicznego podczas użytkowania:  przepuszczalność powietrza wg ISO 5636-5, wynik: 4 s  opór pary wodnej, Ret wg EN 31092/ISO 11092, wynik: 6,8 m2*Pa/W

• odporny na przenikanie typowych cytostatyków: nie mniej niż 7 związków o klasie przenikania 5 wg EN 14325

• nie emituje zanieczyszczeń mechanicznych i chroni przed ich przenikaniem na zewnątrz  Właściwości fizyczne materiału:  Odporność materiału na ścieranie wg EN 530 Metoda 2, >10 cykli  wytrzymałość na zginanie materiału wg ISO 7854 Metoda B, >100 000 cykli  odporność na przebicie wg EN 863 co najmniej >5 N  Konstrukcja kombinezonu:

- szwy wewnętrzne lamowane,

- elastyczne pętelki na kciuk przy rękawach,

- gumka w tunelu przy mankietach rękawów i nogawek,

- zamknięcie z przodu kombinezonu na zamek błyskawiczny przykryty patką.  Pozostałe informacje:

- zwalidowany system podwójnego pakowania,

- produkt złożony w sposób umożliwiający aseptyczne zakładanie,

- dostępny w 6 rozmiarach (od SM do 3 X),

- okres przydatności do użycia 5 lat pod warunkiem, że produkt jest prawidłowo przechowywany i przeszedł kontrolę wzrokową." szt. 10 2. "Osłona na obuwie - Czysta i sterylna, wysoka osłona na obuwie z podeszwą antypoślizgową

• sterylność potwierdzona certyfikatem dołączonym do każdej partii

• poziom zapewnienia sterylności SAL 10-⁶ wg ISO 11137-1

• przeznaczona do pracy w pomieszczeniach o klasie czystości A i B wg GMP  Środek ochrony indywidualnej kategorii III zgodnie z Rozporządzenie (UE) 2016/425

• odzież chroniąca przed płynnymi substancjami chemicznymi zapewniająca częściową ochronę ciała (typ PB[6])

• odzież chroniąca przed czynnikami biologicznymi wg EN 14126:2003  Parametry materiału:  wysokiej gęstości polietylen o masie powierzchniowej nie większej niż 45 g/m2  umożliwia transfer powietrza i pary wodnej („oddychający”) w celu zapewnienia odpowiedniego komfortu termicznego podczas użytkowania:  przepuszczalność powietrza wg ISO 5636-5, wynik: 4 s  opór pary wodnej, Ret wg EN 31092/ISO 11092, wynik: 6,8 m2*Pa/W

• odporny na przenikanie typowych cytostatyków (nie mniej niż 7 związków o klasie przenikania 5 wg EN 14325)

• nie emituje zanieczyszczeń mechanicznych oraz chroni przed ich przenikaniem na zewnątrz  Pozostałe informacje:

• szwy wewnętrzne lamowane

• troki do zawiązania wokół kostki

• u góry gumka w tunelu

• zwalidowany system podwójnego pakowania

• produkt złożony w sposób umożliwiający aseptyczne zakładanie

• dostępna w 4 rozmiarach (od SM do XL)

• okres przydatności do użycia 5 lat pod warunkiem, że produkt jest prawidłowo przechowywany i przeszedł kontrolę wzrokową" para 100 3. " Czysty i sterylny biały kaptur z trokami, umożliwiającymi dopasowanie do kształtu głowy

• sterylność potwierdzona certyfikatem dołączonym do każdej partii

• poziom zapewnienia sterylności SAL 10-⁶ wg ISO 11137-1

• przeznaczony do pracy w pomieszczeniach o klasie czystości A i B wg GMP  Środek ochrony indywidualnej kategorii III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425

• odzież chroniąca przed ciekłymi substancjami chemicznymi zapewniająca częściową ochronę ciała (typ PB[6])

• odzież chroniąca przed czynnikami biologicznymi wg EN 14126:2003  Parametry materiału:

• polietylen dużej gęstości o masie powierzchniowej nie większej niż 45 g/m2

• umożliwia transfer powietrza i pary wodnej („oddychający”) w celu zapewnienia odpowiedniego komfortu termicznego podczas użytkowania:  przepuszczalność powietrza wg ISO 5636-5, wynik: 4 s  opór pary wodnej, Ret wg EN 31092/ISO 11092, wynik: 6,8 m2*Pa/W

• odporny na przenikanie typowych cytostatyków: nie mniej niż 7 związków o klasie przenikania 5 wg EN 14325

• nie emituje zanieczyszczeń mechanicznych i chroni przed ich przenikaniem na zewnątrz  Pozostałe informacje:

• szwy wewnętrzne lamowane

• rozmiar uniwersalny

• zwalidowany system podwójnego pakowania

• produkt złożony w sposób umożliwiający aseptyczne zakładanie

• okres przydatności do użycia 5 lat pod warunkiem, że produkt jest prawidłowo przechowywany i przeszedł kontrolę wzrokową" szt. 100 4. Zestaw ratunkowy do usuwania skażenia cytostatykami. Produkt zarejestrowany jako środek ochrony osobistej (PPE). Zoptymalizowany do usuwania cytostatyków wszystkich typów. Rekomendowany przez DGOP oraz ESOP. Skład zestawu:

1. kombinezon ochronny – 1szt;

2. rękawice ochronne odporne na cytostatyki – 1par;

3. rękawice żółte odporne na uszkodzenia mechaniczne – 1para;

4. obuwie ochronne 1para;

5. maska ochronna FFP3 – 1szt;

6. gogle ochronne – 1szt;

7. marker do oznaczenia obszaru skażenia lekiem – 1szt;

8. butelka z H2 O – 1szt;

9. łopatka – szpatułka – 1szt;

10. szufelka – 1szt;

11. torba do utylizacji 1 + 2szt;

12. szczypce drewniane – 1szt;

13. mata chłonna Chemo Sorb lub równoważna – 1szt;

14. ściereczki Isysoft lub równoważna – 6szt;

15. niebieski worek na odpady – 1szt;

16. specjalny worek na odpady zabezpieczający wydostanie się cytostatyku – 1szt;

17. opaski zaciskowe – 2szt;

18. tabliczka informacyjna / obrazkowa (oznaczenie miejsca skażenia miejsca) – 1szt;

19. Instrukcja dla użytkownika - 1szt;

20. raport z wypadku – 1szt. szt. 2

1. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 75 mm x 200 m opak 10 2. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 200-210 mm x 200 m opak 50 3. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 250 mm x 200 m opak 30 4. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 300 mm x 200 m opak 40 5. Rękaw papierowo - foliowy płaski, szerokość 120 mm x 200 m opak 40 6. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 350- 380 mm x 200 m opak 30 7. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 400-420 mm x 200 m opak 20 8. Rękaw papierowo - foliowy - płaski, szerokość 150 mm x 200 m opak 50 "Zamawiający wymaga by przedmiot zamówienia - opakowania do sterylizacji parowej:

- posiadał min.5 warstw folii nie licząc warstwy kleju,

- o gramaturze papieru 60-70 g/m²,

- nie rozklejał się,

- posiadał jednoznacznie oznaczone wskaźniki sterylizacji parą wodną, EO i FO poza obszarem wypełnienia,

- posiadał termozgrzewy wielokanałowe,

- na rękawie zgodnie z normą PNEN 868-5 muszą znajdować się informację w języku polskim, o kierunku otwierania rękawa nr LOT, nazwie producenta, rozmiarze rękawa,"