Sukcesywne dostawy odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą zintegrowanych systemów immuno-biochemicznych oraz automatycznej linii transmisyjnej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego, Oddziału w Gliwicach

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą zintegrowanych systemów immuno-biochemicznych oraz automatycznej linii transmisyjnej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:

- Specyfikacja asortymentowo - cenowa – załącznik nr 2 do SWZ,

- Parametry wymagane – załącznik nr 3 do SWZ,

- Parametry oceniane – załącznik nr 4 do SWZ,

- Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 6 do SWZ.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych - opis równoważności zawarty został w rozdziale IV SWZ.

4. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających.

5. Klauzulę informacyjna wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ.

6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.

7. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 6 do SWZ. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy Pzp.

8. Zamawiający ustala, że w dniu 13.11.2024 r. o godz. 12:00 na terenie siedziby Zamawiającego, tj.: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice odbędzie się obowiązkowa wizja lokalna, której celem będzie sprawdzenie przez Wykonawców miejsca oraz warunków związanych z realizacją przedmiotu zamówienia. Spotkanie uczestników wizji lokalnej rozpocznie się w Dziale Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia - Budynek Główny Dyrekcji, Parter, pok. nr 103. Uwagi:

- w związku z tym, iż Zamawiający wymaga odbycia wizji lokalnej oferta złożona bez odbycia takiej wizji, podlegać będzie odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 18) ustawy Pzp. - w związku z wyznaczeniem wizji lokalnej Zamawiający ustalił termin składania ofert dłuższy od minimalnego wymaganego przez ustawodawcę, -podczas wizji lokalnej nie będą udzielane żadne odpowiedzi dotyczące prowadzonego postępowania. Wykonawca ewentualne pytania dotyczące treści SWZ - jakie pojawią się po odbyciu wizji - powinien zgłosić Zamawiającemu w sposób opisany w SWZ.

9. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w wysokości: 180 000,00 zł (słownie: sto osiemdziesiąt tysięcy złotych 00/100).

10. Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana (uznana za najkorzystniejszą), zobowiązany jest przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, do wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w wysokości 3 % ceny całkowitej podanej w ofercie.

11. Kryteria oceny ofert: Cena 60% / Parametry oceniane 40% 12. Zgodnie z zapisami rozdziału XVII SWZ Zamawiający wymaga niezwłocznego przedstawienia (nie później jednak niż w ciągu dwóch dni od terminu dokonania wybory oferty najkorzystniejszej) graficznego projektu adaptacji pomieszczenia pracowni uwzględniającego:

1) instalację oferowanej linii wraz z przyłączonymi analizatorami immuno-biochemicznymi,

2) rozmieszczenie pozostałych analizatorów wykorzystywanych w pracowni, które nie będą podpięte do automatycznej linii,

3) rozmieszczenie urządzeń podstawowych typu lodówki, wirówki oraz blatów roboczych, stanowisk komputerowych itp.,

4) uzupełnienie i rozmieszczenie mebli laboratoryjnych. Rozmieszczenie elementów projektu przedstawione w pkt.2-4 będzie wskazane przez Zamawiającego. Projekt adaptacji pomieszczenia pracowni musi zostać zaakceptowany przez Zamawiającego. W przypadku dokonania przez Zamawiającego poprawek/zmian Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia nowego projektu z uwzględnieniem dokonanych zmian/poprawek. Przed zawarciem umowy Wykonawca zobowiązany będzie również do dostarczenia specyfikacji asortymentowo – cenowej mebli laboratoryjnych - wg załącznika, którego wzór udostępni Zamawiający przed podpisaniem umowy, w celu uwzględnienia wszystkich zaoferowanych mebli z uwzględnieniem ilości oraz cen jednostkowych.

13. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć m. in. przedmiotowe środki dowodowe:

a) deklaracja zgodności lub certyfikat CE (potwierdzające oznakowanie CE) na zaoferowane 3 zintegrowane systemy immuno-biochemiczne,

b) dokumenty dopuszczające oferowane urządzenia do obrotu / stosowania w placówkach medycznych zgodnie z dyrektywą 98/79/CE na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych na zaoferowane 3 zintegrowane systemy immuno – biochemiczne. Powyższe dokumenty stanowiące przedmiotowe środki dowodowe mają potwierdzać, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.

14. Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego postępowania zawarte są w SWZ.

15. Zamawiający nie określa warunków udziału w przedmiotowym postępowaniu i nie wymaga złożenia w tym zakresie żadnego oświadczenia.

1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu (Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1-6, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 507) i art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.

2. Dla uzyskania ważności oferta musi zawierać wypełnione, podpisane przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania Wykonawcy dokumenty:

1) Formularz „OFERTA” – załącznik nr 1 do SWZ,

2) Specyfikacja asortymentowo - cenowa – załącznik nr 2 do SWZ 3) Parametry wymagane – załącznik nr 3 do SWZ 4) Parametry oceniane – załącznik nr 4 do SWZ 5) Formularz „JEDZ” (interaktywny formularz zamieszczony jest na stronie internetowej prowadzonego postępowania) - załącznik nr 5 do SWZ 6) Oświadczenie dotyczące dodatkowych przesłanek wykluczenia – załącznik nr 7 do SWZ 7) Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale VII ust. 1 pkt 4) SWZ 8) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, potwierdzającego, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania (zgodnie z zapisami rozdziału VII ust. 1 pkt 2) SWZ), 9) dowód wniesienia wadium - w przypadku wniesienia wadium w postaci niepieniężnej do oferty należy dołączyć (w wyodrębnionym pliku) elektroniczny dokument potwierdzający wniesienie wadium. W przypadku Wykonawców składających ofertę wspólną treść dokumentu wadialnego musi zapewniać możliwość zaspokojenia interesów Zamawiającego co oznacza, że uzyskanie zagwarantowanej zapłaty wadium musi obejmować wszystkie wskazane w ustawie przesłanki zatrzymania wadium, o których mowa w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp, tj. działania lub zaniechania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; - w przypadku wniesienia wadium w postaci pieniężnej, zalecane jest dołączenie do oferty kopii potwierdzenia nadania przelewu; oraz jeżeli dotyczy 10) Przedmiotowe środki dowodowe o których mowa w rozdziale IV pkt 10 SWZ 11) Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz (jeżeli dotyczy). 12) Spis wszystkich załączonych dokumentów (spis treści) – zalecane, nie wymagane.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych określonych w rozdziale VII ust. 2 SWZ.

6. Szczegółowe informacje dotyczące wymaganych dokumentów, ich odpowiedników, form składania zostały określone w Specyfikacji Warunków Zamówienia w rozdziale III i VII.

7. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zawarte zostały w rozdziale IX SWZ.

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy odczynników i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą zintegrowanych systemów immuno-biochemicznych oraz automatycznej linii transmisyjnej dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.

2. Opis przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zawarte są w załącznikach:

- Specyfikacja asortymentowo - cenowa – załącznik nr 2 do SWZ,

- Parametry wymagane – załącznik nr 3 do SWZ,

- Parametry oceniane – załącznik nr 4 do SWZ,

- Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 6 do SWZ.

2. Zamawiający w niniejszym postępowaniu przetargowym przy ocenie ofert będzie stosował procedurę określoną w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.

3. Termin związania ofertą wynosi: 90 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą. Powyższe oznacza, iż termin związania ofertą upływa w dniu 08.03.2025 r.

4. Termin wykonania przedmiotu zamówienia: sukcesywnie w terminie 44 miesięcy licząc od daty zawarcia umowy lub do chwili wcześniejszego wyczerpania limitu finansowego Zamawiającego na wykonanie umowy. Szczegółowe terminy realizacji zamówienia zostały określone w załączniku nr 6 do SWZ.

5. Zamawiający nie określa warunków udziału w przedmiotowym postępowaniu i nie wymaga złożenia w tym zakresie żadnego oświadczenia.

1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy Pzp, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Zgodnie z art. 515 Pzp 1) Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,

3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia,

4) Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty lub nie zaprosił Wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki – ogłoszenia o wyniku postępowania albo ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, zawierającego uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki;

b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

- nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia albo,

- opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.

5. Więcej informacji o o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy oraz innym podmiotom zostały zawarte w rozdziale XXIV Specyfikacji Warunków Zamówienia.

6. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 – 590 ustawy Pzp).