Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.

2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.). (dotyczy Grupy 1 poz. 1-7, 14-27, Grupy 2 poz. 1-4, Grupy 3, Grupy 4, Grupy 5 poz. 1 i 3, Grupy 6, Grupy 7).

3. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:

1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),

2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. (dotyczy Grupy 1 poz. 8-13, Grupy2 poz. 5-6, Grupy 5 poz. 2,4,5).

4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych.

5. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego, wyrobu medycznego, powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.