Pogwarancyjna obsługa serwisowa sprzętu do radioterapii marki Varian Medical Systems

Przedmiotem zamówienia są usługi serwisowe akceleratorów medycznych do radioterapii, systemów bramkowania oddechowego na tomografach i systemów zarządzania i planowania radioterapii firmy Varian Medical Systems, obejmujące w szczególności: naprawy, koszty pracy serwisu, koszty części zamiennych, materiałów przeglądowych dla wszystkich wymienionych niżej urządzeń i systemów:

1) Akcelerator Vital Beam s/n H193356: a) Kolimator Millenium 120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny d) System bramkowania oddechowego e) Centratory laserowe – 3 szt.

2) Akcelerator True Beam s/n H194556: a) Kolimator HD120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny Perfect Pitch 6 D d) System bramkowania oddechowego e) Centratory laserowe – 3 szt 3) Akcelerator True Beam s/n H196153: a) Kolimator Millenium 120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny Perfect Pitch 6 D d) System bramkowania oddechowego d) Centratory laserowe – 3 szt 4) System RPM s/n H507312; 5) System RGSC s/n HGS2843. oraz udzieleniu wsparcia technicznego i aplikacyjnego. Szczegółowy opis zamówienia, tj.: zakres usług, sposób ich wykonania, zawarte są w Załączniku nr 10 - „Wzór umowy” do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z jego załącznikami (Załączniki 10 A - do Wzoru Umowy).

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, Zamawiający informuje , że:

1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko – Mazurskim Centrum Onkologii z siedzibą w Olsztynie przy Al. Wojska Polskiego 37;

2. w sprawach związanych z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych należy kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych osobowych w SK MS Wi A z W-MCO w Olsztynie kontakt: Al. Wojska Polskiego 37, 10-228 Olsztyn, adres e-mail, iod@poliklinika.net;

3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: „Pogwarancyjna obsługa serwisowa sprzętu do radioterapii marki Varian Medical Systems”; znak ZPZ - 43/10/24.

4. odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2024r. poz. 1710 ze zm.), dalej „Ustawa Pzp” oraz Open Nexus Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu ul. Bolesława Krzywoustego 3, 61-144 Poznań, adres e-mail iod@opennexus.com, jako administrator platformy zakupowej, na której Szpital prowadzi postępowania o udzielenie zamówienia publicznego po adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/poliklinika_olsztyn.

5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 5 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia;

6. obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

1. w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

2. posiada Pani/Pan:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

3. nie przysługuje Pani/Panu:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Przedmiotem zamówienia są usługi serwisowe akceleratorów medycznych do radioterapii, systemów bramkowania oddechowego na tomografach i systemów zarządzania i planowania radioterapii firmy Varian Medical Systems, obejmujące w szczególności: naprawy, koszty pracy serwisu, koszty części zamiennych, materiałów przeglądowych dla wszystkich wymienionych niżej urządzeń i systemów:

1) Akcelerator Vital Beam s/n H193356: a) Kolimator Millenium 120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny d) System bramkowania oddechowego e) Centratory laserowe – 3 szt.

2) Akcelerator True Beam s/n H194556: a) Kolimator HD120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny Perfect Pitch 6 D d) System bramkowania oddechowego e) Centratory laserowe – 3 szt 3) Akcelerator True Beam s/n H196153: a) Kolimator Millenium 120 b) Opcja Rapid Arc c) Stół terapeutyczny Perfect Pitch 6 D d) System bramkowania oddechowego d) Centratory laserowe – 3 szt 4) System RPM s/n H507312; 5) System RGSC s/n HGS2843. oraz udzieleniu wsparcia technicznego i aplikacyjnego. Szczegółowy opis zamówienia, tj.: zakres usług, sposób ich wykonania, zawarte są w Załączniku nr 10 - „Wzór umowy” do niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z jego załącznikami (Załączniki 10 A - do Wzoru Umowy).

Informacja o dokumentach podmiotowych składanych przez Wykonawców mających siedzibę poza granicami RP:

1) Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;

2) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 12.2. SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy pzp., zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem; Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:

1) Dokumentów potwierdzających, iż zaoferowany sprzęt medyczny spełnia wymagania zasadnicze dla tego typu wyrobów – deklaracji zgodności WE z dyrektywą w sprawie wyrobów medycznych 93/42/EWG lub Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego w sprawie wyrobów medycznych 2017/745.

2) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty, instrukcje użytkowania) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych;

3) w przypadku braku kompletnej informacji w ww. materiałach, na podstawie art. 106 ust. 3 Pzp. Zamawiający zaakceptuje równoważne środki dowodowe (np. uzupełniające oświadczenie) , jeżeli potwierdzą one, że oferowana dostawa spełnia określone w SWZ wymagania. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Powyższego nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami podlegającymi ocenie w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamówienie jest współfinansowanie ze środków Ministra Zdrowia: Zakup aparatury diagnostycznej dla wczesnego wykrywania nowotworów – wymiana mammografów cyfrowych w 2024 r.

Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów pzp.

2. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo w formie pisemnej.

4. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącą podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy pzp.