Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii - Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej.

1. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy:

a) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 108 ust.1 pkt 1-6 ustawy Pzp.,

b) wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 roku o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r. poz. 835);

2. Oświadczenia i dokumenty, które wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:

2.1. Wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,

2.2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia - JEDZ - załącznik nr 2 do SWZ,

2.3. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy– załącznik nr 5 do SWZ,

2.4. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania, 2.5. Zobowiązanie innego podmiotu do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy w celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w rozdziale VIII pkt 1 ppkt d) SWZ, polegają na zdolnościach innych podmiotów;

2.6. Przedmiotowe środki dowodowe wymienione są w rozdziale V SWZ oraz w rozdziale XIV. A. pkt 2 ppkt 2.5 SWZ mianowicie: 1.1. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające je do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych i jej przepisów wykonawczych, 1.2. Aktualne raporty (lub certyfikaty) walidacji procesu sterylizacji dla oferowanego asortymentu z pozycji 1-8 oraz 11-27 Pakietu nr 13, z pozycji 1-18, oraz 20-21 Pakietu nr 14; z poz. 1-14, 17-21, oraz 27-29 Pakietu nr 15; z pozycji 1 – 56 i 75 Pakietu nr 17 oraz z pozycji 1-3 Pakietu nr 31 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 13, 14, 15, 17, 31;

1.3. Karty katalogowe potwierdzające, że oferowane wyroby z pozycji 1 Pakietu nr 1, z pozycji 1-14, 17-21, 27-29 Pakietu nr 15, z pozycji 57-71 Pakietu nr 17, z pozycji 1-3 Pakietu nr 31 spełniają wymagania Zamawiającego - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1, 15, 17, 31;

1.4. Karty katalogowe do wszystkich tych zaoferowanych wyrobów, dla których Wykonawca podał niepełny wymagany przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo - cenowym numer katalogowy, (np. 3457***4 lub 3457xxx4). Karty katalogowe należy złożyć w celu potwierdzenia, że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego;

1.5. Karty techniczne potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby z Pakietu nr 14, spełniają wymagania Zamawiającego - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 14;

1.6. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pozycji 1 - 10 Pakietu nr 13 wykonane są z włókniny o gramaturze minimum 40g/m² - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 13;

1.7. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pozycji 1-8 oraz 11-27 Pakietu nr 13 oraz z pozycji 1-18 i 20-21 Pakietu nr 14 - są zarejestrowane w klasie II regule 7 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 13 i 14;

1.8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pozycji 1-5 Pakietu nr 15; z pozycji od 1 do 52 i od 55 do 57 Pakietu nr 17 oraz od 1 do 3 Pakietu nr 31 spełniają wymagania użytkowe dla obłożeń chirurgicznych określonych w tablicy nr 2 normy PN-EN-13795-3 kolumna "wymagania wysokie - powierzchnia krytyczna wyrobu" - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 15 i 17 oraz 31;

1.9. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby dla pozycji 1 - 2 Pakietu nr 16 spełniają wymagania użytkowe dla obłożeń chirurgicznych w tablicy 2 normy PN-EN-13795 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 16;

1.10. Oświadczenie potwierdzające, że produkt z pozycji 9-11 Pakietu nr 16 jest zarejestrowany w klasie III - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 16;

1.11. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby dla wszystkich pozycji Pakietu nr 14 wykonane z gazy 17n - mają liczbę nitek po osnowie 100 +/- 5, po wątku 70 +/- 4, wytrzymałość osnowy min. 50 N/5 cm, wytrzymałość wątku minimum 30 N/5 cm, zgodnie z normą PN- EN 14079 - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 14;

1.12. Oświadczenie potwierdzające że wszystkie oferowane wyroby dla wszystkich pozycji Pakietu nr 14 wykonane z gazy 23g/m2 - potwierdzające, że związków rozpuszczalnych w wodzie nie ma więcej niż 0,5% zgodnie z normą PN-EN 14079, a cięte brzegi kompresów były założone do środka (=ES) zgodnie z normą EN 14079, a TEX=15 - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 14;

1.13. Oświadczenie potwierdzające, że wyroby z poz. 1-18 oraz 20-21 Pakietu nr 14 były sterylizowane parą wodną - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 14;

1.14. Badania niezależnego laboratorium potwierdzające barierę folii dla wirusów =>27 nm dla oferowanych produktów z pozycji nr 5 – 8 Pakietu nr 2 – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 2;

1.15. Wykaz publikacji badań klinicznych na potwierdzenie, że oferowane produkty z pozycji nr 1 i 2 Pakietu nr 8 spełniają wymagania Zamawiającego - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 8, 1.16. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby z pozycji 1 i 2 Pakietu nr 11 oraz z pozycji 9-10 Pakietu nr 13- są zarejestrowane w klasie I regule 4, dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 11, 13, 1.16. Po 1 sztuce próbek z poz. 1 Pakietu nr 1; po 1 sztuce próbek z poz. 17 i 18 Pakietu nr 14, oraz 3 sztuki próbek z pozycji nr 6 Pakietu nr 14 - wraz z informacjami w języku polskim zawierającymi dane producenta, opisem zawierającym wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa, użytkowania i terminów ważności - dotyczy ofert składanych na Pakiet nr 1 oraz 14. Próbki należy dostarczyć do Działu Zamówień Publicznych pokój nr 14 w budynku Administracji przy ulicy Wyzwolenia 18 w Bielsku - Białej do dnia 6.08.2024r. do godz. 10:00.

2.7. Oświadczenie o braku zaistnienia przesłanki przewidzianej w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r.

3. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty, o których mowa w rozdziale VIII SWZ;

4. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy złożyć w wyznaczonym przez zamawiającego terminie dokumenty i oświadczenia, o których mowa w paragrafie 2 pkt 1 ppkt 1 a i b, ppkt 2 oraz ppkt 7 a i d rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz oświadczenie własne wykonawcy, o którym mowa w rozdziale IX pkt 1. ppkt 1.5. SWZ.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.

1. Wymagania jakościowe, o których mowa w art. 246 ust. 2 zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia – kryterium ceny stanowi kryterium oceny ofert o wadze 100 %.

2. Zamawiający nie wymaga zabezpieczenia oferty wadium.

1. Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium najniższej ceny.

2. Ocenie będą podlegać wyłącznie oferty nie podlegające odrzuceniu.

3. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta z najniższą ceną.