Dostawy implantów ortopedycznych, wyrobów medycznych do zabiegów ortopedycznych oraz wszczepów do osteosyntezy kostnej

Przedmiotem zamówienia są dostawy implantów ortopedycznych, wyrobów medycznych do zabiegów ortopedycznych oraz wszczepów do osteosyntezy kostnej wraz z użyczeniem instrumentarium, także w formie depozytu z opcją kupna. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z określeniem asortymentu wchodzącego w zakres przedmiotu zamówienia i jego szacunkowej ilości znajduje się w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik Nr 3 do SWZ oraz w Opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym Załącznik Nr 4a, Nr 4b i Nr 4c do SWZ.

Zamawiający wymaga, aby oferowany przedmiot zamówienia był zarejestrowany jako wyrób medyczny i spełniał wymogi ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.

2022.974 z dnia 2022. 05.09) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) oraz posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracji, atesty, certyfikaty i inne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i użytkowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.