Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku oraz preparatów do płukania ran i dezynfekcji z podziałem na pakiety

Przedmiotowe środki dowodowe dla Pakietu Nr I, III, IV:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). /dotyczy Pakietu Nr I, II, IV/ 2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/ 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej)./dotyczy Pakietu Nr III/ 4) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów./dotyczy Pakietu Nr III/ 5) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu aktualnych świadectw dopuszczających wymienione przedmioty zamówienia do stosowania i obrotu na rynku krajowym, wydane zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.)./dotyczy Pakietu Nr IV/ 6) Oświadczenie o posiadaniu charakterystyki oferowanych produktów leczniczych i udostępnienie ich na każde żądanie Zamawiającego. /dotyczy Pakietu Nr IV/ Przedmiotowe środki dowodowe dla Pakietu Nr II:

1) Prospekty/katalogi producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające wymagania/parametry techniczne stawianie przez Zamawiającego w ramach zamawianych wyrobów medycznych (nie dystrybutora/oferenta).

2) Certyfikat CE.

3) Deklaracja zgodności (potwierdzająca w sposób jednoznaczny nr katalogowy/nazwę oferowanego wyrobu wpisaną w formularzu ofertowym).

4) Zgłoszenie/powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wniosek o przeniesienie danych na podstawie ustawy z dnia 07.04.2022 r. - o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.).

5) Oświadczenie producenta urządzenia lub przez jego autoryzowanego przedstawiciela/serwis mówiące o kompatybilności z eksploatowanym automatycznym wstrzykiwaczem Optivantage DH.

6) W przypadku zaproponowania produktu równoważnego oświadczenie producenta wstrzykiwacza Optivantage DH lub jego autoryzowanego przedstawiciela/serwisu.

Przedmiotowe środki dowodowe dla Pakietu Nr I, III, IV:

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 poz. 1620 ze zm.). /dotyczy Pakietu Nr I, II, IV/ 2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/ 3) Oświadczenie o posiadaniu karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (w przypadku wyboru oferty Wykonawca będzie zobowiązany przed podpisaniem umowy do dostarczenia aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej)./dotyczy Pakietu Nr III/ 4) Oświadczenie, że oferent posiada badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów./dotyczy Pakietu Nr III/ 5) Oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu aktualnych świadectw dopuszczających wymienione przedmioty zamówienia do stosowania i obrotu na rynku krajowym, wydane zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz. U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.)./dotyczy Pakietu Nr IV/ 6) Oświadczenie o posiadaniu charakterystyki oferowanych produktów leczniczych i udostępnienie ich na każde żądanie Zamawiającego. /dotyczy Pakietu Nr IV/ Przedmiotowe środki dowodowe dla Pakietu Nr II:

1) Prospekty/katalogi producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające wymagania/parametry techniczne stawianie przez Zamawiającego w ramach zamawianych wyrobów medycznych (nie dystrybutora/oferenta).

2) Certyfikat CE.

3) Deklaracja zgodności (potwierdzająca w sposób jednoznaczny nr katalogowy/nazwę oferowanego wyrobu wpisaną w formularzu ofertowym).

4) Zgłoszenie/powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wniosek o przeniesienie danych na podstawie ustawy z dnia 07.04.2022 r. - o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.).

5) Oświadczenie producenta urządzenia lub przez jego autoryzowanego przedstawiciela/serwis mówiące o kompatybilności z eksploatowanym automatycznym wstrzykiwaczem Optivantage DH.

6) W przypadku zaproponowania produktu równoważnego oświadczenie producenta wstrzykiwacza Optivantage DH lub jego autoryzowanego przedstawiciela/serwisu.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. X. 1.1) i X. 1.2) SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

1. Przewiduje się możliwość dokonywania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty w następujących przypadkach:

- w przypadkach przewidzianych przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych;

- jeżeli Wykonawca dostarczający przedmiot zamówienia zmienił dane firmy (np. w wyniku przekształceń, przejęć itp.) możliwe jest sporządzenie aneksu do umowy zmieniającego dane firmy;

- w przypadku zmiany obowiązujących przepisów prawnych mających zastosowanie przy udzielaniu zamówień publicznych, treść umowy będzie zmieniała się stosownie do wprowadzonych rozwiązań prawnych.

2. Ceny jednostkowe mogą ulec zmianie jedynie w przypadku:

- urzędowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian;

- zmian cen urzędowych leków, przy czym przez zmianę cen urzędowych rozumie się zarówno dodanie do wykazu, zmianę cen w obrębie wykazu oraz wykreślenie leku z wykazu cen urzędowych./Pakiet Nr IV/ 3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego przedmiotu umowy po cenach przetargowych między poszczególnymi pozycjami przedmiotu zamówienia w ramach danego pakietu nie przekraczając wartości ogólnej pakietu. 4. W przypadku szczególnych okoliczności tj. wycofania z obrotu lub zaprzestania produkcji czy też wstrzymania lub braku produkcji asortymentu będącego przedmiotem niniejszej umowy, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania odpowiednika asortymentu będącego przedmiotem umowy w ramach tej samej nazwy międzynarodowej, posiadającego to samo spektrum działania itp. oraz posiadającego dokumenty rejestracji, dopuszczenie do obrotu - o tej samej lub niższej cenie jak określono w załączniku nr 1 do umowy. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu./Pakiet Nr IV/ 5. Strony dopuszczają możliwość zmiany ceny jednostkowej przedmiotu umowy objętego umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonego przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. 6. Zamawiający dopuszcza możliwość obniżenia ceny umownej produktu przez Wykonawcę w przypadku prowadzenia akcji promocyjnej przez Wykonawcę. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.