Sprzedaż, dostawa, uruchomienie aparatu ultrasonograficznego przeznaczonego dla potrzeb Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii z Pododdziałem Pooperacyjnym i Pododdziałem Anestezjologii Dziecięcej SPSK im. prof. Adama Grucy CMPK w Otwocku

Przedmiotem zamówienia jest: sprzedaż, dostawa, uruchomienie aparatu ultrasonograficznego przeznaczonego dla potrzeb Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii z Pododdziałem Pooperacyjnym i Pododdziałem Anestezjologii Dziecięcej. Zamówienie obejmuje następujący zakres: Sprzedaż i dostawa aparatów, Transport na miejsce montażu, Montaż i instalacja, Uruchomienie Szkolenie użytkowników odnośnie użytkowania zkolenie personelu technicznego odnośnie obsługi technicznej Przedłożenie dokumentów wymaganych do odbioru:

- zgłoszenie przez wykonawcę faktu zakończenia instalacji, uruchomienia i gotowości do odbioru,

- dokumenty określone przez ustawę o wyrobach medycznych,

- wymaganych przepisami protokołów pomiarowych,

- dokumentów potwierdzających przeprowadzenie określonych w umowie szkoleń, Wymagane do przeprowadzenia szkolenia stanowią podstawowe szkolenia związane z eksploatacją i konserwacją aparatu. Prowadzone one będą w miejscu instalacji/użytkowania aparatu i są one ostatnim etapem związanym z uruchomienie urządzenia. Szkolenia obejmują: Szkolenie zespołu operatorów w zakresie eksploatacji i obsługi (przeprowadzone w miejscu użytkowania przed podpisaniem protokołu odbioru) Szkolenie personelu Działu Techniki Medycznej odnośnie obsługi technicznej i konserwacji (przeprowadzone w miejscu użytkowania przed podpisaniem protokołu odbioru). Zamawiający wymaga, aby zaoferowane aparaty stanowiły wyrób medyczny w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. Zakres gwarancji: a) gwarancja wliczona w cenę aparatu b) minimalny okres 24 miesiące c) gwarancja obejmuje w szczególności: wszystkie elementy urządzenia włączenie z głowicami USG, usuwanie wszelkich usterek, uszkodzeń i awarii aparatu nie powstałych z winy użytkownika sprzętu,usuwanie wszelkich błędów w oprogramowaniu urządzenia, zapewnienie poprawek oprogramowania oraz ich instalację d) w okresie gwarancji obowiązkowe jest wykonanie wymaganych przeglądów okresowych zgodnie z instrukcją producenta lecz nie rzadziej niż raz w roku (pierwszy przegląd nie później niż po 12 miesiącach od rozpoczęcia eksploatacji, e) ostatni przegląd nie wcześniej niż 1 miesiąc przed zakończeniem gwarancji) Okresowe przeglądy gwarancyjne mają na celu w szczególności sprawdzenie poprawności pracy aparatu, wykonanie ewentualnych kalibracji i regulacji, wykonanie testów bezpieczeństwa i usunięcie ewentualnych usterek. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki do SWZ: Nr 1 A - Formularz cenowy Nr 4 - Tabela wymagań ogólnych Nr 5 - Tabela wymaganych parametrów granicznych. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umów stanowiących załączniki nr 3, nr 3a do SWZ. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności. VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (tj: firmowe materiały informacyjne, fragmenty instrukcji obsługi i instrukcji serwisowych, zdjęcia z opisem potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń) – dotyczy potwierdzenia parametrów wymaganych w załączniku nr 5 do swz. Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model urządzenia. Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta oferowanego sprzętu potwierdzające fakt spełnienia danego wymogu. Zamawiający nie dopuszcza potwierdzenia parametrów oświadczeniem Wykonawcy posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego przedmiotu zamówienia. Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (tj: firmowe materiały informacyjne, fragmenty instrukcji obsługi i instrukcji serwisowych, zdjęcia z opisem potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń) – dotyczy potwierdzenia ocenianych parametrów technicznych zawartych w tabeli nr 3 w formularzu cenowym). Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model urządzenia. Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta oferowanego sprzętu potwierdzające fakt spełnienia danego wymogu. Zamawiający nie dopuszcza potwierdzenia parametrów oświadczeniem Wykonawcy posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego przedmiotu zamówienia. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie. dot. dokumentów wymienionych w pkt VIII .1. ppkt 1),2),3). Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wymienionych w pkt VIII.1ppkt4), a dotyczących kryterium ocen K5.

Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert.

b) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że podmiot udostępniający zasoby nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu, w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby odpowiednio na dzień składania ofert.

c) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie tych oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

d) Oświadczenie składa podmiot udostępniający zasoby. Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie w jakim wykonawca powołuje się na zasoby danego podmiotu oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia podmiotu.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

3) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 C do SWZ

2.2. Podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia w zakresie wskazanym w pkt V SWZ 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 2) Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej wzór stanowi załącznik nr 2 A do SWZ.

3) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 4) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

b) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

c) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

d) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

e) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawywzór stanowi załącznik nr 2 B do SWZ.

2.3. Podmiotowe środki dowodowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia w zakresie wskazanym w pkt V SWZ składane przez Wykonawcę mający siedzibę poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt 2.2. ppkt 1) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo w przypadku braku takiego rejestru inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w pkt 2.2 ppkt 1) SWZ wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Odpis albo informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w 2.2 ppkt 3) SWZ – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

3) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy PZP zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

4) Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowejwzór stanowi załącznik nr 2 A do SWZ.

5) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

f) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

g) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

h) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

i) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy wzór stanowi załącznik nr 2 B do SWZ.

2.4. Podmiotowe środki dowodowe dotyczące podmiotów na zasoby, których powołuje się Wykonawca 1) Zamawiający zgodnie z § 5 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 roku w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy żąda przedstawienia dokumentów, o których mowa w pkt 2.2 i 2.3 SWZ w odniesieniu do podmiotów na zasobach, których polega Wykonawca.

2) W zakresie zbadania podstaw wykluczenia w odniesieniu do art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP zamawiający wymaga oświadczenia, którego wzór stanowi załącznik nr 2 D do SWZ. 3. Weryfikacja podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k Rozporządzenia UE 1) Zbadanie istnienia podstaw wykluczenia nastąpi na podstawie art. 2) Ustawy sankcyjnej w oparciu o:

a) Rozporządzenie Rady UE nr 765/2006 z dnia 18 maja 2006 r dotyczącego środków organizacyjnych w związku z sytuacja na Białorusi i udziałem Białorusi w agresji Rosji wobec Ukrainy (Dz. Urz. UE L 134 z 20.05.2006, str 1 ze zm.)

b) Rozporządzenie Rady UE nr 269/2014 z dnia 17 marca 2014 roku w sprawie środków ograniczających w odniesieniu do działań podważających integralność terytorialną , suwerenności niezależność Ukrainy lub im zagrażających (Dz. Urz. UE L 78 z 17.03.2014, str 6 ze zm.)

c) Listę osób i podmiotów, wobec których są stosowane środki, o których mowa w art. 1 Ustawy sankcyjnej prowadzonej przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych publikowanej w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej ministra właściwego do spraw wewnętrznych d) Oświadczenie własne wykonawcy /wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia/ podmiotu udostępniającego zasoby wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 C do SWZ.

Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (tj: firmowe materiały informacyjne, fragmenty instrukcji obsługi i instrukcji serwisowych, zdjęcia z opisem potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń) – dotyczy potwierdzenia parametrów wymaganych w załączniku nr 5 do swz. Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model urządzenia. Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta oferowanego sprzętu potwierdzające fakt spełnienia danego wymogu. Zamawiający nie dopuszcza potwierdzenia parametrów oświadczeniem Wykonawcy posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego przedmiotu zamówienia.

4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (tj: firmowe materiały informacyjne, fragmenty instrukcji obsługi i instrukcji serwisowych, zdjęcia z opisem potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń) – dotyczy potwierdzenia ocenianych parametrów technicznych zawartych w tabeli nr 3 w formularzu cenowym). Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów - pełną nazwę produktu, typ, model urządzenia. Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta oferowanego sprzętu potwierdzające fakt spełnienia danego wymogu. Zamawiający nie dopuszcza potwierdzenia parametrów oświadczeniem Wykonawcy posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego przedmiotu zamówienia. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie. dot. dokumentów wymienionych w pkt VIII .1. ppkt 1),2),3). Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wymienionych w pkt VIII.1ppkt4), a dotyczących kryterium ocen K5.

Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy PZP stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

7. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy PZP, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

8. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.