Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków specjalnego postępowania dietetycznego do apteki zakładowej przez okres 12 miesięcy

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków specjalnego postępowania dietetycznego do apteki zakładowej przez okres 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.

2. Zamówienie podzielono na 23 części: CZĘŚĆ NR 1 – Antybiotyk CZĘŚĆ NR 2 - Czynnik krzepnięcia krwi CZĘŚĆ NR 3 - Leki rozkurczowy CZĘŚĆ NR 4 – Leki różne CZĘŚĆ NR 5 – Antybiotyki CZĘŚĆ NR 6 - Leki różne CZĘŚĆ NR 7 – Dożylne roztwory uzupełniające CZĘŚĆ NR 8 – Leki różne CZĘŚĆ NR 9 – Żywienie dojelitowe CZĘŚĆ NR 10 - Żywienie dojelitowe CZĘŚĆ NR 11 - Leki różne CZĘŚĆ NR 12 – Leki wziewne CZĘŚĆ NR 13 – Niejonowy środek kontrastowy CZĘŚĆ NR 14 – Leki różne CZĘŚĆ NR 15 – Leki różne CZĘŚĆ NR 16 – Leki różne CZĘŚĆ NR 17 – Leki różne CZĘŚĆ NR 18 - Leki różne CZĘŚĆ NR 19 - Dożylne płyny infuzyjne i uzupełniające CZĘŚĆ NR 20 – Płyny infuzyjne CZĘŚĆ NR 21 – Dożylne płyny uzupełniające CZĘŚĆ NR 22 - Insuliny CZĘŚĆ NR 23 - Leki wziewne UWAGA!

• Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia przedstawiono w dodatku nr 2 do SWZ (załącznik nr 1 do oferty).

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych: 1.1 w art. 108 ust. 1 pkt 1-6 Ustawy PZP (obligatoryjne przesłanki wykluczenia):

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 95) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 253),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 1567 z późn.zm.),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o którym mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej- lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego Wykonawcy lub podmiotu, który należy z Wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 1.2. w art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy PZP (dodatkowe/fakultatywne przesłanki), tj.: w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

2. Na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014) w związku z rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022), wyklucza się również:

1) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;

2) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w ppkt 1) niniejszego ustępu; lub 3) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.

3. Na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, zwanej dalej „ustawą” wyklucza się również:

1) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;

2) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 644 z późn.zm.) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;

3) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 120 z późn.zm.), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy. Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności.

3. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 PZP.

4. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy P.z.p., tj. Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

5. Nie przewiduje się przeprowadzenia wizji lokalnej.

6. Zamawiający nie przewiduje możliwości unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Wraz z ofertą należy złożyć: -Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), również w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia– JEDZ składa każdy z Wykonawców. -Oświadczenie wykonawcy/ wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (jeśli dotyczy-również składa podmiot udostępniający zasoby)

3. Wykonawca na wezwanie złoży: informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp.,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp.;oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów; odpis lub informację z KRS lub z CEi IDG w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp; oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp,jeśli dotyczy- inne dokumenty wskazane w SWZ. Jeśli dotyczy - wykonawca wraz z ofertą złoży pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/ych się o udzielenie zamówienia publicznego. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XII SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca musi posiadać zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego, lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.).

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

4) Zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ i załącznikach do SWZ Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o posiadaniu dokumentów dopuszczających zaoferowane przez wykonawcę produkty lecznicze do obrotu na terytorium RP – zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001r. - Prawo Farmaceutyczne.

2) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne. Wyroby te, są wyrobami medycznymi, dopuszczonymi do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620 z późn.zm.) oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy. Zaoferowane wyroby medyczne posiadają określone oznakowanie tj. posiadają dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia określone wymogi o, których mowa w w/w ustawie oraz aktach prawnych wykonawczych do ustawy - dokument potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej. W przypadku zaoferowania produktów będących suplementami diety (jeśli dotyczy):

3) Oświadczenie, że zaoferowane przez Wykonawcę suplementy diety:

• nie były objęte postępowaniem wyjaśniającym GIS, o którym mowa w art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- (tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz.1448 z późn.zm.),

• dostępne są wyłącznie jako suplement diety (na rynku brak jest odpowiednika o statusie produktu leczniczego).

• posiadają dokumenty potwierdzające przyjęcie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu (zgodnie. z art. 29 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25.08.2006- tekst jednolity Dz. U. z 2023r. poz. 1448 z późn.zm.) i Wykonawca udostępni je na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

4) Oświadczenie (jeśli dotyczy), że zaoferowany wyrób zakwalifikowany jest jako produkt biobójczy i jest dopuszczony do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24 z późn. zm.) oraz posiada aktualne karty charakterystyki, które Wykonawca udostępni na każde żądanie Zamawiającego w terminie 3 dni roboczych od otrzymania wezwania (po podpisaniu umowy).

5) Oświadczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 1-4, należy złożyć zgodnie z wzorem stanowiącym dodatek nr 6 do SWZ. Uwaga: Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. Stosownie do art. 107 ust. 2 ustawy, Zamawiający przewiduje możliwość wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli Wykonawca nie złożył ich lub są niekompletne. Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

2. Zamawiający informuje, iż w przypadku niezłożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub w sytuacji w której złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca na wezwanie Zamawiającego złoży następujące, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe:

-aktualne zezwolenie/koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – aktualne zezwolenie na produkcję, a także obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, jeżeli wymagane są przepisami prawa /w tym ustawą z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 z późn.zm.). -jeżeli zaoferowane produkty nie są produktami leczniczymi – lekami (środkami farmaceutycznymi) w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne, Wykonawca złoży stosowne oświadczenie, że nie jest wymagane posiadanie zezwolenia na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wzór oświadczenia stanowi dodatek nr 13 do SWZ.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.