Zakup i dostarczanie gazów medycznych - 6 Pakietów.

1. Wymagania sprzętowe do korzystania z platformy Zamawiającego:

1) komputer klasy PC z zainstalowanym systemem operacyjnym Microsoft Windows XP/Vista/Windows 7/ Windows 8 /Windows 10;

2) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 7/ Windows 8 przeglądarka MS Internet Explorer 10.0 (lub nowsza) z obsługą Active X lub dla systemów operacyjnych XP/Vista/Windows 7/Windows 8 przeglądarka Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit.

3) w przypadku komputera z systemem operacyjnym Microsoft Windows 10 przeglądarka MS Internet Explorer 11 z obsługą Active X lub Firefox z obsługą Javy, siła szyfrowania: 128bit;

4) podłączenie do Internetu: min. 56 Kb na komputer (zalecane szerokopasmowe łącze internetowe);

podłączony lub wbudowany do komputera czytnik karty kryptograficznej wydanej przez wystawcę certyfikatu używanego przez Wykonawcę.

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit a

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit b

Art. 109 ust. 1 pkt 2 lit c

Art. 109 ust. 1 pkt 3

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 6

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 112 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – warunki zostały określone w SWZ;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – warunki zostały określone w SWZ;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunków w tym zakresie.

Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, złoży dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed datą jego złożenia.

1) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2025 r. poz.1714), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 7 do SWZ.

2) potwierdzenie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - w celu potwierdzenia uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów zamawiający żąda:

a) ważnej koncesji lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni gazów, w tym medycznych, jeżeli wykonawca prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub

b) ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie gazów medycznych, jeżeli wykonawca jest wytwórcą lub

c) kopia równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Dotyczy Pakietu nr 1: Deklarację zgodności lub znak CE dla zbiorników będących przedmiotem dzierżawy.

2) Dotyczy Pakietu nr 1 – 5: Świadectwo rejestracji leku (tlenu medycznego, podtlenku azotu, dwutlenku węgla) – zgodnie z obowiązującymi przepisami – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy.

3) Dotyczy Pakietu nr 3: Certyfikat dopuszczający do stosowania w rezonansie magnetycznym – dotyczy butli aluminiowych 2l i 5l 4) Dotyczy Pakietu nr 4:

a) Instrukcję obsługi zaworu wydechowego jednorazowego użycia – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

b) Instrukcję obsługi urządzenia, które zgodnie z zasadami jego prawidłowego użytkowania i konserwacji (zawartymi w instrukcji obsługi producenta) nie wymaga ingerencji w strukturę urządzenia polegającej na jego rozłożeniu na części – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

c) Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez podmiot uprawniony (np. producenta) zaworu dozującego informujący o tym, że oferowane urządzenie nie zawiera ftalanów – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

d) Rysunki techniczne butli zarejestrowanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako opakowania bezpośredniego do oferowanego produktu leczniczego – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

e) Dotyczy pozycji nr 9: Deklarację zgodności CE wydaną przez producenta, certyfikat jednostki notyfikującej, zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy.

1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Dotyczy Pakietu nr 1: Deklarację zgodności lub znak CE dla zbiorników będących przedmiotem dzierżawy.

2) Dotyczy Pakietu nr 1 – 5: Świadectwo rejestracji leku (tlenu medycznego, podtlenku azotu, dwutlenku węgla) – zgodnie z obowiązującymi przepisami – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy.

3) Dotyczy Pakietu nr 3: Certyfikat dopuszczający do stosowania w rezonansie magnetycznym – dotyczy butli aluminiowych 2l i 5l 4) Dotyczy Pakietu nr 4:

a) Instrukcję obsługi zaworu wydechowego jednorazowego użycia – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

b) Instrukcję obsługi urządzenia, które zgodnie z zasadami jego prawidłowego użytkowania i konserwacji (zawartymi w instrukcji obsługi producenta) nie wymaga ingerencji w strukturę urządzenia polegającej na jego rozłożeniu na części – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

c) Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez podmiot uprawniony (np. producenta) zaworu dozującego informujący o tym, że oferowane urządzenie nie zawiera ftalanów – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

d) Rysunki techniczne butli zarejestrowanych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako opakowania bezpośredniego do oferowanego produktu leczniczego – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy,

e) Dotyczy pozycji nr 9: Deklarację zgodności CE wydaną przez producenta, certyfikat jednostki notyfikującej, zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – z wyraźnym wskazaniem na dokumencie numeru Pakietu którego dotyczy.

1. Warunki udziału w postępowaniu dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie:

a) warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 Ustawy Pzp, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

b) W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.

c) W przypadku, o którym mowa w art. 117 ust. 2 i 3 Ustawy Pzp, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają odpowiednio do wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.