Dostawa ambulansu medycznego typu „C” z wyposażeniem dla Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Radomsku

RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu

Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. Urz. UE L 119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:

1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest:

Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Radomsku, 97-500 Radomsko, ul. Jagiellońska 36 tel. sekretariat – 44/685 47 16, fax sekretariat 44/685 47 01

2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.

3. odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy P. Z. P.

4. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 P. Z. P. przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

5. obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisanych ustawy P. Z. P., związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

6. w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.

7. posiada Pani/Pan:

a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostatać Pani /Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);

b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);

c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2

RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);

d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

8. nie przysługuje Pani/Panu:

a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;

b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;

c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania

Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;

9. przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa

1) w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

b)oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:

a. art. 108 ust. 1 pkt 3,4,5, 6 ustawy, b. art. 109 ust.1 pkt 5,7, c. art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2023 poz. 1497), d. art. 5k rozporządzeniu (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1.).

e. Na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych(IZM) ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031,z dnia 23 czerwca 2022r., w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych - IZM) wyklucza się z niniejszego postępowania wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Brak podstaw wykluczenia zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z ofertą oświadczenia

– wzór stanowi Załącznik nr 5 do SWZ;

Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, brak podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu, musi być wykazany wobec każdego z Wykonawców, wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

a) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia warunki określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Normami PN-EN 1789:2021-02 lub nowszej PN-EN 1865, lub normami równoważnymi,

b) schemat oferowanej zabudowy medycznej zgodnie z zapisem w Załączniku nr 1, oraz folder ambulansu Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620.)

a) Transport noszy głównych:

• deklaracja zgodności lub Certyfikat CE, zgodne z aktualnymi normami PN EN 1789+A2:2015 oraz PN EN 1865 lub równoważnymi lub zastępującymi na oferowany system transportowy (nosze i transporter),

b) Urządzenie do kompresji klatki piersiowej:

• deklaracja zgodności z normą PN-EN 1789 lub równoważną, potwierdzającą możliwość przewożenia i pracy urządzenia w ambulansie medycznym oraz EN 60601-1-12:2014 lub równoważną,

• deklarację zgodności lub certyfikat CE dostarczony z urządzeniem.

c) Defibrylator przenośny:

• Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;

• Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC 60601-1 lub równoważnej Foldery, instrukcje, karty techniczne wydane przez producenta potwierdzające parametry okresowe urządzenia medycznego opisanego w Załączniku nr 1 do SWZ.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:

a) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia warunki określone w przepisach dotyczących warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia zgodnie z Normami PN-EN 1789:2021-02 lub nowszej PN-EN 1865, lub normami równoważnymi,

b) schemat oferowanej zabudowy medycznej zgodnie z zapisem w Załączniku nr 1, oraz folder ambulansu Dla wyrobów medycznych Zamawiający wymaga dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz.1620.)

a) Transport noszy głównych:

• deklaracja zgodności lub Certyfikat CE, zgodne z aktualnymi normami PN EN 1789+A2:2015 oraz PN EN 1865 lub równoważnymi lub zastępującymi na oferowany system transportowy (nosze i transporter),

b) Urządzenie do kompresji klatki piersiowej:

• deklaracja zgodności z normą PN-EN 1789 lub równoważną, potwierdzającą możliwość przewożenia i pracy urządzenia w ambulansie medycznym oraz EN 60601-1-12:2014 lub równoważną,

• deklarację zgodności lub certyfikat CE dostarczony z urządzeniem.

c) Defibrylator przenośny:

• Certyfikat CE lub deklaracja zgodności;

• Potwierdzenie spełnienia wymagań normy min. IEC 60601-1 lub równoważnej Foldery, instrukcje, karty techniczne wydane przez producenta potwierdzające parametry okresowe urządzenia medycznego opisanego w Załączniku nr 1 do SWZ.

Formularz oferty, stanowiący Załącznik Nr 2 do SWZ – wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przeniesienie do formularza ofertowego ceny zaoferowanej w załączonym do oferty formularzu asortymentowo-cenowym;

2) Formularz asortymentowo-cenowy- Załącznik Nr 1 do SWZ – wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe obliczenie cen poszczególnych pozycji i sumy formularza oraz prawidłowe przeniesienie jej do formularza ofertowego;

3) Pełnomocnictwo lub inny dokument, potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy– jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów załączonych do oferty.

4) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia - Załącznik Nr 3 do SWZ.