Dostawy testów multiplex PCR kompatybilnych z analizatorem FilmArray TORCH2 wraz z opieką serwisową tego urządzenia.

2. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim za pośrednictwem platformy zakupowej (dalej jako „Platforma”) pod adresem https://platformazakupowa.pl/transakcja/1349813

9. W wyjątkowych sytuacjach, w szczególności w przypadku niedostępności Platformy, Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej pod adresem: zampub@szpital-lebork.com.pl, z wyłączeniem składania ofert, oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, oraz przedmiotowych środków dowodowych składanych wraz z ofertą.

3. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, odbywa się przy użyciu Platformy, w szczególności w zakresie:

• składania pytań dotyczących treści SWZ;

• przekazywania oświadczeń, wyjaśnień, wniosków i innych dokumentów składanych w toku postępowania;

• udzielania odpowiedzi na wezwania Zamawiającego;

• przekazywania informacji związanych z prowadzonym postępowaniem.

Komunikacja odbywa się za pośrednictwem formularza „Wyślij wiadomość do Zamawiającego”. Za datę przekazania dokumentów uznaje się datę ich przesłania za pośrednictwem Platformy.

4. Zamawiający zamieszcza na Platformie informacje dotyczące postępowania, w szczególności odpowiedzi na pytania, wyjaśnienia treści SWZ, zmiany SWZ oraz informacje o zmianie terminów. Korespondencja kierowana do konkretnego Wykonawcy przekazywana jest za pośrednictwem Platformy.

5. Wykonawca zobowiązany jest do bieżącego monitorowania komunikatów i wiadomości publikowanych na Platformie, niezależnie od otrzymywanych powiadomień e-mail.

6. Zamawiający określa następujące minimalne wymagania techniczne umożliwiające korzystanie z Platformy:

a) dostęp do Internetu o przepustowości nie mniejszej niż 2 Mbit/s;

b) komputer PC lub MAC z aktualnie wspieranym systemem operacyjnym;

c) aktualna przeglądarka internetowa z włączoną obsługą Java Script i plików cookies;

d) program umożliwiający odczyt plików PDF;

e) komunikacja z Platformą odbywa się z wykorzystaniem protokołu TLS 1.3;

f) czas odbioru danych jest synchronizowany z zegarem Głównego Urzędu Miar.

7. Wykonawca, przystępując do postępowania, akceptuje regulamin korzystania z Platformy oraz zobowiązany jest do zapoznania się z instrukcjami korzystania z Platformy dostępnymi pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje

8. Oferta złożona za pośrednictwem formularza „Wyślij wiadomość do Zamawiającego” nie zostanie uznana za ofertę złożoną zgodnie z art. 221 ustawy Pzp i nie będzie podlegała ocenie.

1. Oferta oraz przedmiotowe środki dowodowe (jeśli są wymagane) składane elektronicznie muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Podpis składa się bezpośrednio na dokumencie elektronicznym.

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy testów multiplex PCR kompatybilnych z analizatorem Film Array TORCH2 będącym w posiadaniu Zamawiającego transportem oraz na koszt i ryzyko Wykonawcy wraz z opieką serwisową tego urządzenia.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:

1) oświadczenia Wykonawcy, zawartego w Formularzu oferty, że oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia spełniają wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR), ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz zostały dopuszczone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności posiadają deklarację zgodności UE, a w przypadkach wymaganych przepisami – certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną.

• w przypadku gdy oferowany produkt nie stanowi wyrobu medycznego lub wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro w rozumieniu obowiązujących przepisów, Wykonawca składa stosowne oświadczenie w Formularzu oferty.

2) karty charakterystyki (SDS) zaoferowanych produktów – jeżeli są wymagane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – sporządzone zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (REACH).

• w przypadku gdy dla oferowanego produktu nie sporządza się karty charakterystyki zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, Wykonawca zamiast karty charakterystyki składa stosowne oświadczenie w Formularzu oferty

2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią Załącznik nr 4 do SWZ.

2. Złożenie oferty jest równoznaczne z akceptacją przez Wykonawcę projektowanych postanowień umowy.

3. Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy będzie zgodny z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.

4. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zawartej umowy wyłącznie w przypadkach i na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy oraz w art. 455 ustawy Pzp.