Dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD, Sabo, Stryker TPS dla SPSK im prof. A. Grucy CMKP w Otwocku przez okres 24 miesięcy.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa ostrzy jednorazowych do pił ortopedycznych kompatybilnych z systemami Stryker S6, S7, S8 i Stryker CD, Sabo, Stryker TPS dla SPSK im prof. A. Grucy CMKP w Otwocku przez okres 24 miesięcy.

2. Postępowanie stanowi jedno niepodzielne zadanie.

2.1. Wymagania ogólne

a) Realizacja zmówienia będzie przebiegała w okresie 24 miesięcy od daty podpisania umowy.

b) Wymagany asortyment będzie dostarczany jedynie na podstawie pisemnych zamówień w liczbie określonej w poszczególnych zamówieniach i w asortymencie zgodnym z numerami katalogowymi zapisanymi na zamówieniu i zaoferowanymi w ofercie.

c) Czas realizacji zamówienia nie powinien być dłuższy niż 5 dni roboczych od daty otrzymania zamówienia przez wykonawcę.

d) Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE

3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera załącznik nr 1 A do SWZ tj. formularz cenowy.

1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:

1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert

b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.

Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.

3) Oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ

1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)

3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta(np. foldery, prospekty) oferowanych ostrzy wraz z rysunkami części roboczej, dostępnymi rozmiarami i numerami katalogowymi. Dokument powinien zawierać co najmniej: nazwę producenta, numer katalogowy ostrza, podstawowe wymiary ostrza- rysunek ostrza lub grupy ostrzy - dotyczy potwierdzenia informacji podanych w formularzu cenowym (załącznik nr 1 A)

Dokumenty wymienione w ppkt 1-3 składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia.

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta(np. foldery, prospekty) oferowanych ostrzy zawierające wszystkie numery katalogowe wyszczególnione

w formularzu cenowym (Kryterium oceny ofert K2- Liczba różnych numerów katalogowych zaoferowanych ostrzy dla danej grupy ostrzy zamieszczona w formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 1 A do swz )

Dokumenty wymienione w ppkt 4) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny K2.

Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie. **

W przypadku braku dokumentu wraz z ofertą potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.

2. Przedmiotowe środki dowodowe sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

3. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę.

4. W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie.

5. W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę

6. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe potwierdzały stan faktyczny na dzień składania ofert.

7. Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe były aktualne na dzień złożenia/uzupełnienie.

1.