Usługa doradztwa i pomocy prawnej z zakresu prawa medycznego

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się elektronicznie, przy użyciu komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem Platformy zakupowej, dalej zwaną „Platformą” pod adresem https://zp.eb2b.com.pl/..

Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń odbywa się przy użyciu Platformy. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich zamieszczenia na Platformie.

Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie oraz rozporządzeniu

Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy.

Wykonawca składa ofertę w języku polskim w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym pod rygorem nieważności. za pośrednictwem

Platformy pod adresem https://zp.eb2b.com.pl/ poprzez dodanie w zakładce „Załączniki” dokumentów (załączników) określonych w niniejszym SWZ i podpisanych odpowiednim rodzajem podpisu elektronicznego, poprzez wybranie polecenia „Dodaj załącznik” i wybranie docelowego pliku, który ma zostać zamieszczony. Wykonawca winien opisać załącznik nazwą umożliwiającą jego identyfikację.

Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie tj.:

1) Stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

2) Komputer klasy PC lub MAC, o następującej minimalnej konfiguracji: pamięć RAM min. 4 GB, procesor dwurdzeniowy o taktowaniu min. 2,4 GHz, jeden z systemów operacyjnych: MS Windows, Mac OS, Linux – zalecane najnowsze wersje;

3) Zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa Safari, Edge, Opera, Mozilla Fire Fox, Chrome (sugerowana) – zalecane najnowsze stabilne wersje przeglądarek;

4) Włączona obsługa Java Script;

5) Zainstalowany program Acrobat Reader lub inny odczytujący pliki w formacie np. pdf, .doc, .docx, .xls, .xlsx.

6) Dopuszczalna wielkość przesyłanych pojedynczych plików do ok. 100 MB (w zależności od posiadanego łącza).

7) Dokumenty w formacie ,,PDF” (np. oferta) zaleca się podpisywać formatem PAd ES typ wewnętrzny; natomiast dokumenty w formacie innym niż ,,pdf” zaleca się podpisywać formatem XAd ES.

Wymagania i instrukcja korzystania z Platformy zostały zawarte w pkt 3 i pkt 9 SWZ.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy niepodlegający wykluczeniu określonych w Rozdziale X SWZ, oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej:

1. w odniesieniu do posiadania wiedzy i doświadczenia: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek wskazany poniżej nie podlega sumowaniu, tj. jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi wykazać się całym wymaganym doświadczeniem. Warunek nie będzie spełniony, jeżeli wszyscy Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia w sumie wykażą się wymaganym doświadczeniem, ale żaden z nich indywidualnie nie wykazał się wymaganym poziomem zdolności wskazanym w warunku w wymaganym zakresie. Analogiczne zastrzeżenie ma zastosowanie do podmiotów udostępniających zasoby, w przypadku polegania przez Wykonawcę na ich zasobach w celu wykazania spełnienia warunku. W takim przypadku odpowiednio Wykonawca lub podmiot udostępniający zasoby, którego zdolności są wykazywane, będzie wykonywał te usługi. Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 (trzech) lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował w sposób należyty co najmniej 4 (cztery) usługi na rzecz co najmniej 4 (czterech) różnych podmiotów lub jednego podmiotu, których przedmiotem było świadczenie doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia, z których każda usługa trwała przez okres co najmniej 6 (sześciu) miesięcy. Zamawiający przez zwrot „4 (cztery) usługi” rozumie cztery odrębne umowy dla podmiotu prywatnego lub publicznego polegające na doradztwie oraz pomocy prawnej w zakresie wskazanym w zdaniu powyżej. W przypadku usług niezakończonych/będących w trakcie realizacji/ Zamawiający wymaga, aby liczba oraz zakres zrealizowanej części usługi w tym okresie nie były mniejsze niż wymagane w warunku.

2. w zakresie kwalifikacji osób skierowanych do realizacji zamówienia: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia będzie dysponował niżej wymienionymi osobami, spełniającymi następujące wymagania: Wykonawca wykaże, że do realizacji przedmiotu zamówienia skieruje co najmniej 2 osoby i nie więcej niż 4 osoby, z których każda musi spełniać łącznie następujące warunki (Wykaz osób – Załącznik 6 do SWZ), na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: a) wykonywać aktywnie zawód adwokata zgodnie z ustawą z dnia 26 maja 1982 r. Prawo o adwokaturze albo radcy prawnego zgodnie z ustawą z dnia 6 lipca 1982 r. o radcach prawnych albo prawnika zagranicznego zgodnie z ustawą z dnia 5 lipca 2002 r. o świadczeniu przez prawników zagranicznych pomocy prawnej w Rzeczypospolitej Polskiej; oraz b) posiadać co najmniej 3 letnie doświadczenie w wykonywaniu zawodu adwokata lub radcy prawnego lub prawnika zagranicznego; oraz c) posiadać co najmniej 5 letnie doświadczenie zawodowe w świadczeniu doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie co najmniej jednej z nw. dziedzin prawa medycznego: produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia; oraz d) posiadać co najmniej 3 letnie doświadczenie zawodowe w świadczeniu doradztwa oraz pomocy prawnej w zakresie: i. praw własności intelektualnej, w obszarze związanym z lit. c; lub ii. nowych technologii, w obszarze związanym z lit. c; lub iii. danych osobowych i danych medycznych, w obszarze związanym z lit. c; oraz e) wydać co najmniej 10 opinii prawnych w zakresie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia; UWAGA! Doświadczenie zawodowe, o którym mowa w lit. c–e, może obejmować wyłącznie doradztwo oraz pomoc prawną w zakresie jednej z dziedzin prawa medycznego: produktów leczniczych lub wyrobów medycznych lub badań klinicznych lub eksperymentów medycznych lub działalności leczniczej lub prawa farmaceutycznego lub udzielania świadczeń zdrowotnych lub systemu ochrony zdrowia, z wyłączeniem następujących kwestii związanych z funkcjonowaniem podmiotów działających w obszarze prawa medycznego:

1) spraw administracyjnych, organizacyjnych lub obsługi korporacyjnej, w tym planowania, budżetowania, rozliczeń, restrukturyzacji,

2) spraw kadrowych,

3) rozliczeń wynagrodzeń pracowniczych, wykonawców/zleceniobiorców lub kontrahentów,

4) kontraktowania, wykonania, rozwiązania/wygaśnięcia umów oraz inne kwestie z umów, w zakresie niedotyczącym prawa medycznego,

5) sprawozdawczość oraz raportowanie zewnętrzne lub wewnętrzne,

6) odzyskiwania, umarzania, przedawnienia należności,

7) gospodarki odpadami medycznymi,

8) regulacji wewnętrznych w zakresie niedotyczącym prawa medycznego. Ocenie podlegają wyłącznie opinie prawne w ujęciu przedmiotowym z zakresu prawa medycznego. Ocenie nie podlegają opinie prawne sporządzone dla podmiotów z branży prawa medycznego lub innych, których przedmiot nie dotyczy zakresu prawa medycznego. Wykonawca może skierować do realizacji zamówienia od dwóch do czterech osób spełniających warunek udziału w postępowaniu. Spośród tych osób Wykonawca wskazuje w Załączniku nr 2a do SWZ dokładnie dwie osoby podlegające ocenie w kryteriach nr 2 i 3.

Na wezwanie Zamawiającego, Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona zobowiązany jest do złożenia, celem wykazania spełnienia postawionych warunków udziału w pkt 10.6.4. SWZ, w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych dla danej części zamówienia na jaką złożył ofertę:

Wykaz usług, którego wzór stanowi Załącznik nr 5 do SWZ, wykonanych lub wykonywanych wraz z podaniem przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

UWAGA! Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, Wykaz usług dotyczy usług, w których wykonaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył.

Wykaz osób, skierowanych do realizacji zamówienia, w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej, o którym mowa w pkt 10.6.4.2. SWZ, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami – wg treści określonej w Załączniku nr 6 do SWZ (zgodnie z art. 274 ust. 2 ustawy Pzp). Ww. wykaz osób należy sporządzić w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, zgodnie z art. 63 ust. 2 ustawy Pzp;