21/PN/ZP/D/2026 Dostawy implantów wraz z materiałem zużywalnym dla potrzeb Kliniki Ortopedii, Kliniki Artroskopii i Kliniki Chirurgii Ręki

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp 8) Zamawiający przewiduje fakultatywne przesłanki wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp tj. Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. II. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wymagane do złożenia w toku prowadzonego postępowania 1. oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego (Załącznik nr 3 do SWZ), 2. oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, 3. wykaz dostaw wykonanych określonych w rozdz IV ust.2 pkt 4a, oraz załączenie dowodów, 4. informacja z Krajowego Rejestru Karnego, 5. oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, 6. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 Ustawy, 7. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Ustawy PZP w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, 8. oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu dotyczącym przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający stawia następujące warunki w powyższym zakresie: a) Wykonawca zobowiązany jest do wykazania należytego wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych również należytego wykonywania w okresie ostatnich trzech lat*, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie: przynajmniej jednej dostawy towaru odpowiadającego swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia zgodnym z tym, na który Wykonawca składa ofertę w niniejszym postępowaniu. * Okres wyrażony w latach liczy się wstecz od dnia w którym upływa termin składania ofert PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. W celu potwierdzenia, że oferowany towar/ przedmiot użyczenia*/przedmiot dzierżawy* spełniaja określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a. Deklaracje zgodności UE wraz z załącznikami – dotyczy wyrobów medycznych - dla:

• towaru dostarczanego - (nie dotyczy implantów indywidualnych wskazanych w Formularzu asortymentowo-cenowym)

• dla towaru użyczonego - jeżeli dotyczy;

• dla towaru dzierżawionego (Części nr 10 i nr 13) - jeżeli dotyczy;

- lub oświadczenie, że oferowany towar nie jest wyrobem medycznym. b. Certyfikat CE - dotyczy wyrobów medycznych, w odniesieniu do każdego oferowanego towaru – jeżeli został wydany, lub oświadczenie że certyfikat nie został wydany. c. Informacje (np. opisy, katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania, fotografie) nt. parametrów każdego oferowanego towaru/przedmiotu użyczenia*/przedmiotu dzierżawy*, zawierające: nazwę towaru, nazwę producenta, opis parametrów technicznych, potwierdzające zgodność ze wszystkimi parametrami określonymi w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, na KAŻDY niepotwierdzony w ww. dokumentach parametr (odrębnie dla każdego parametru niepotwierdzonego w ww. informacjach), że oferowany towar spełnia poszczególne wymagane parametry techniczne. d. DOTYCZY POZYCJI WSKAZANYCH W FORMULARZU ASORTYMENTOWO-CENOWYM - Oświadczenie producenta o kompatybilności lub wskazanie w katalogu/instrukcji miejsca z informacją o kompatybilności (zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ). UWAGA: Zamawiający prosi o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której Części / pozycji one dotyczą. Zamawiający prosi aby w przedstawionych dokumentach Wykonawca zaznaczył oczekiwane parametry. Przedmiotowe środki dowodowe muszą pozwalać na jednoznaczne przypisanie ich do przedmiotu oferty. Dokumenty i oświadczenia składane przez wykonawcę powinny być w języku polskim. W przypadku załączenia dokumentów sporządzonych w innym języku niż dopuszczony, Wykonawca zobowiązany jest załączyć tłumaczenie na język polski. Zamawiający zwraca się z prośbą, aby Wykonawca umieścił wszystkie dokumenty składające się na przedmiotowe środki dowodowe w jednym folderze, następnie skompresował dane używając rozszerzeń „.zip” lub „.7 Z”. Wówczas należy podpisać cały skompresowany folder, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozdziale IX. SWZ.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

4. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. *o ile dotyczy

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.