PN-37/26- Dostawa wyrobów medycznych w podziale na 17 Części

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

Zamawiający nie stawia warunków udziału w postępowaniu. Przedmiotowe środki dowodowe: Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania/cechy/kryteria. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:

1. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy) i jest zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych , (tj. Dz. U. z 2022 r poz. 974) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

2. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

3. Oświadczenia, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG - (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.) - jeżeli nie dotyczy – oświadczenie, że nie dotyczy.

4. PRÓBEK OFEROWANYCH WYROBÓW w odniesieniu do następujących części zamówienia: Część nr 1 – 2 szt., Część nr 2 – 2 szt., Część nr 3, poz. 1 i poz. 3 – po 1 szt.; Część nr 4 – po 2 szt. dla każdej pozycji, Część nr 5 – po 1 szt. dla każdej pozycji Część nr 6 – 5 szt., Część nr 9 – 1 op., Część nr 10 – 1 szt. dla poz. nr 1, Część nr 15 – poz. 1 i 2 – po 1 op., Część nr 16 – 1 op., Część nr 17 – 1 szt. Zamawiający na podst. art. 65 ust. 1 pkt 4 odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej, ponieważ Zamawiający wymaga przedstawienia próbki, której nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Zamawiający informuje, że próbkę w oryginale należy przesłać w terminie wymaganym do złożenia oferty na adres Zamawiającego: GPSK ul. Polna 33, 60-585 Poznań, ul. Polna 33, Budynek G, IV piętro Kancelaria Ogólna wraz z oznaczeniem postępowania: PN–37/26. Zamawiający wymaga szczegółowego opisu próbek, tj.: opisu numerem części zamówienia oraz numerem pozycji, do której należy je przyporządkować. Próbki winny być umieszczone w oddzielnym opakowaniu.

5. OPISY, FOTOGRAFIE dostarczanych wyrobów w odniesieniu do wszystkich części i pozycji zamówienia.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.