TP-33/26 Dostawa strzykawek, igieł oraz innych wyrobów medycznych

Zgodnie z art. 13 ust.1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, ZAMAWIAJĄCY przedkłada, poniżej, informację dotyczącą danych osobowych osób działających w imieniu WYKONAWCY na etapie przygotowania i złożenia oferty, oraz na etapie realizacji zamówienia:

1) administratorem danych osobowych są Szpitale Zachodniopomorskie Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szczecinie ul. Strzałowska 22; 71-730 Szczecin,

2) inspektorem ochrony danych osobowych u ZAMAWIAJĄCEGO jest Jacek Motylewski, kontakt: adres e-mail iod@onkologia.szczecin.pl , nr telefonu 91 56 47 199,

3) dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego:

TP-33/26 Dostawa strzykawek, igieł oraz innych wyrobów medycznych

4) odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 oraz art. 18 Ustawy,

5) dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Ustawy, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy,

6) obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących osób zaangażowanych w przygotowanie i realizację zamówienia jest wymogiem ustawowym, określonym w przepisach Ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy,

7) decyzje dotyczące danych osobowych nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO,

8) osoby działające w imieniu WYKONAWCY mają prawo:

 do dostępu do danych osobowych ich dotyczących,  do sprostowania lub uzupełnienia ich danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z Ustawą oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników,  do żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym zgłoszenie takiego żądania nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania,  do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, w przypadku uznania, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO,

9) osobom działającym w imieniu WYKONAWCY nie przysługuje prawo:

 do usunięcia danych osobowych,  do przenoszenia danych osobowych,  do sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych.

ZAMAWIAJĄCY przypomina o obowiązku informacyjnym wynikającym z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną ZAMAWIAJĄCEMU w związku z prowadzonym postępowaniem i które ZAMAWIAJĄCY pozyska od WYKONAWCY biorącego udział w postępowaniu.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

5. W stosunku do Pakietu nr 1-8 ZAMAWIAJĄCY jest uprawniony zlecić WYKONAWCY dodatkowy zakres rzeczowy („Opcja”).

6. Przedmiotem Opcji będą dostawy asortymentów tożsamych z opisanymi w SWZ i wycenionych przez WYKONAWCĘ w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1 do SWZ stanowiącym część oferty.

7. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY może zlecić dostawę wszystkich, niektórych lub jednego asortymentu wskazanego i wycenionego przez WYKONAWCĘ w tabeli formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego część oferty do maksymalnej wartości 20 % wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

8. ZAMAWIAJĄCY nie jest zobowiązany do zlecenia dostaw objętych przedmiotem Opcji, a WYKONAWCY nie służy jakiekolwiek roszczenie o ich zlecenie. W ramach Opcji ZAMAWIAJĄCY upoważniony jest do wielokrotnego dokonywania jednostkowych zamówień maksymalnie do 20% wartości umowy na zamówienie podstawowe w ramach danego pakietu.

9. Podstawą określenia wartości dostaw zleconych w ramach Opcji (w celu określenia jej zakresu) będą ceny jednostkowe poszczególnych asortymentów zawarte w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym część oferty.

6.6. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez ZAMAWIAJĄCEGO wymagania, cechy, kryteria, WYKONAWCA składa wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

6.6.1. Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego (dla każdej pozycji sklasyfikowanej jako wyrób medyczny):  deklarację producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami,  ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu.

6.6.2. PAKIET NR 1, pozycja nr 1, pozycja nr 8, PAKIET NR 4: Karty techniczne producenta oferowanych wyrobów potwierdzające spełnienie zapisów SWZ tj. przeznaczenie produktu, rozmiar, kompatybilność z igłami, budowa strzykawki, sposób oznaczenia skali, rodzaj opakowania.

6.6.3. PAKIET NR 1, pozycja nr 1, pozycja nr 8, PAKIET NR 4: Dokument potwierdzający lub oświadczenie producenta potwierdzające, że zaoferowane produkty spełniają normę ISO 7886-1 lub równoważną.

6.6.4. PAKIET NR 1, pozycja nr 9: Karty techniczne producenta oferowanych wyrobów potwierdzające spełnienie zapisów SWZ tj. zaoferowane rozmiary igieł, przeznaczenie, kompatybilność ze strzykawką, oznaczenie kolorystyczne rozmiaru igieł oraz oznaczenie kolorów na opakowaniu zbiorczym.

6.6.5. PAKIET NR 1, pozycja nr 9: Dokument potwierdzający lub oświadczenie producenta potwierdzające, że zaoferowane produkty spełniają normę EN ISO 80369-7:2021 lub równoważną.

6.6.6. PAKIET NR 3: Karty techniczne producenta oferowanych wyrobów potwierdzające spełnienie zapisów SWZ tj. wymiary, przeznaczenie, budowę, opis filtru, opakowanie zbiorcze.

6.6.7. PAKIET NR 3: Dokument potwierdzający lub oświadczenie producenta potwierdzające, że zaoferowane produkty spełniają normę ISO 8536-4 lub równoważną.

6.6.8. PRÓBKI: po 2 sztuki zaoferowanego wyrobu medycznego, dla każdej pozycji z każdego pakietu. UWAGA: ZAMAWIAJĄCY wymaga aby wszystkie próbki były pełnowartościowymi produktami, z możliwością użycia w celu przetestowania. Każda próbka (szt. lub opakowanie handlowe) musi posiadać oryginalne oznaczenie - nazwę handlową, nazwę producenta, nr serii i datę ważności. ZAMAWIAJĄCY informuje, iż przedłożone próbki będą podlegały ocenie w warunkach sterylnych w zakresie ich zgodności z wymaganiami cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia. Powyższe oznacza, iż ta część próbek, która zostanie użyta do oceny będzie stanowiła odpad medyczny przeznaczony do utylizacji. W związku z powyższym ta część próbek, która zostanie poddana ocenie z przyczyn obiektywnych nie będzie mogła podlegać zwrotowi zgodnie z art. 77 Ustawy. ZAMAWIAJĄCY mając na uwadze zasadę jawności prowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego zatrzyma po 1 szt. każdego wyrobu medycznego na potrzeby umożliwienia WYKONAWCOM wglądu do złożonych w niniejszym postępowaniu próbek, które w kolejności na wniosek WYKONAWCY zgodnie z art. 77 Ustawy zostaną zwrócone. ZAMAWIAJĄCY zaleca, aby WYKONAWCA oznaczył próbki wskazując na ich opakowaniach odpowiednio numer pakietu oraz pozycję zgodną z Załącznikiem nr 1 do SWZ.

6. Do oferty należy dołączyć:

6.1. Pełnomocnictwo lub inne dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentacji WYKONAWCY, jeżeli w jego imieniu działa osoba, której umocowanie do reprezentowania nie wynika z dokumentów rejestrowych (KRS, CEIDG). Powyższe dotyczy także WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

6.2. Odpis z Krajowego Rejestru Sądowego lub informacja z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru, w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu WYKONAWCY jest umocowana do jego reprezentowania. WYKONAWCA nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów rejestrowych, jeżeli ZAMAWIAJĄCY może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile WYKONAWCA wskaże w formularzu oferty dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (np. NIP, nr KRS). Powyższe dotyczy także WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

6.3. Wypełniony Załącznik nr 1 do SWZ – szczegółowy opis i wycena przedmiotu zamówienia.

6.4. Wypełniony formularz ofertowy – Załącznik nr 3 do SWZ.

6.5. Oświadczenie WYKONAWCY o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – wzór oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez WYKONAWCÓW, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z WYKONAWCÓW.