Dostawa sprzętu medycznego (2 części) - 25/SPMED/2026

ROZDZIAŁ XIV. SWZ -

1. Komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywać się będzie przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej na stronie internetowej: www.platformazakupowa.pl (zwanej dalej „platformą”). Wykonawcy mogą wejść na platformę poprzez stronę www.kpr.med.pl pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/kpr_med - lub bezpośrednio:

https://platformazakupowa.pl/pn/kpr_med/proceedings.

2. Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień, dokumentów lub informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformy poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość”, po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do Zamawiającego. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, wyjaśnień SWZ, zmiany SWZ, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na platformie.

3. Zamawiający może również komunikować się z Wykonawcami za pomocą poczty elektronicznej w wyjątkowych sytuacjach.

ROZDZIAŁ XIV. SWZ -

4. Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające pracę na platformie, tj.:

1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;

2) komputer klasy PC lub MAC, o następującej konfiguracji: pamięć min. 4 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, MS Windows 10 lub 11, Mac Os x 10 4, Linux lub ich nowsze wersje;

3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w najnowszej wersji, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0;

4) włączona obsługa Java Script;

5) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików pdf.;

6) zalecana objętość przesyłanych danych, tj. plików o wielkości maksymalnej do 50 MB;

7) zalecany format plików .pdf.

5. Wykonawca przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z platformy, określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej pod adresem https://platformazakupowa.pl/strona/1-regulamin w zakładce „Regulamin" oraz uznaje go za wiążący.

6. Instrukcje korzystania z platformy dotyczące w szczególności logowania, pobrania dokumentacji, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformy znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców”.

XXX. Obowiązki w zakresie przetwarzania danych osobowych zgodnie z RODO:

1. Ilekroć w niniejszej SWZ mowa jest o RODO należy przez to rozumieć rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1 ze zm).

2. Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego jest zobowiązany do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych związanych z udziałem w postępowaniu. Do obowiązków tych należą m.in. obowiązki wynikające z RODO, w szczególności obowiązek informacyjny przewidziany w art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał. Jednakże obowiązek informacyjny wynikający z art. 13 RODO nie będzie miał zastosowania w zakresie, w jakim osoba fizyczna, której dane dotyczą dysponuje już tymi informacjami (art. 13 ust. 4 RODO). Ponadto Wykonawca zobowiązany jest wypełnić obowiązek informacyjny wynikający z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazuje Zamawiającemu i których dane pozyskał pośrednio, chyba że ma zastosowanie co najmniej jedno z wyłączeń, o których mowa w art. 14 ust. 5 RODO. W celu zapewnienia, że Wykonawca wypełnił ww. obowiązki informacyjne oraz ochrony prawnie uzasadnionych interesów osoby trzeciej, której dane zostały przekazane w związku z udziałem Wykonawcy w postępowaniu Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą oświadczenia o wypełnieniu obowiązków informacyjnych, przewidzianych w art. 13 i 14 RODO, zgodnie z treścią załącznika nr 4 do SWZ.

3. Zamawiający informuje o przetwarzaniu danych osobowych w związku z realizacją niniejszego zamówienia. Szczegółowa klauzula informacyjna stanowi załącznik nr 5 do SWZ.

4. Zamawiający zgodnie z art. 18 ust. 6 ustawy Pzp zastrzega, że będzie udostępniał dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w pkt XXIX SWZ do upływu terminu na ich wniesienie.

Art. 109 ust. 1 pkt 1

Art. 109 ust. 1 pkt 4

Art. 109 ust. 1 pkt 5

Art. 109 ust. 1 pkt 7

Art. 109 ust. 1 pkt 8

Art. 109 ust. 1 pkt 9

Art. 109 ust. 1 pkt 10

1) o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – załączniki nr 2 A, 2 B;

2) o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – załączniki nr 2 C, 2 D dotyczące odpowiednio:

a) samego Wykonawcy lub każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; załączniki 2 A, 2 C;

b) podmiotu/podmiotów, na którego/których zdolnościach technicznych lub zawodowych, lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej polega Wykonawca w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu – jeżeli dotyczy; załączniki 2 B, 2 D;

3) na potwierdzenie niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514) – załącznik nr 6 - oświadczenie sankcyjne

X. Przedmiotowe środki dowodowe (należy złożyć razem z ofertą): 1. Na potwierdzenie, że oferowane produkty spełniają określone w SWZ wymagania Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych – dla wszystkich części:

a) deklaracje zgodności UE producenta dla oferowanego wyrobu oraz – jeżeli zgodnie z właściwą procedurą oceny zgodności wymagany jest udział jednostki notyfikowanej – ważny certyfikat tej jednostki, obejmujący oferowany wyrób;

b) w przypadku wyrobu korzystającego z przepisów przejściowych – dokumenty potwierdzające spełnienie warunków legalnego udostępniania wyrobu na rynku zgodnie z art. 120 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L z 2017 r. Nr 117, str. 1 ze zm). Dokumenty muszą jednoznacznie identyfikować producenta, model lub rodzinę wyrobów i aktualną konfigurację. Oznakowanie CE nie jest certyfikatem;

c) karty katalogowe, instrukcje używania albo inne dokumenty producenta potwierdzające wymagane i punktowane parametry wskazane w załączniku nr 1 do SWZ. Wykonawca oznacza w dokumentach miejsca potwierdzające poszczególne parametry. Oświadczenie własne Wykonawcy może być użyte tylko dla parametrów, w zakresie których producent zwyczajowo nie zamieszcza informacji w dokumentacji. Dla części nr 1 dodatkowo:

a) instrukcję używania lub inny dokument producenta potwierdzający, że oferowana kompletna konfiguracja jest MR Conditional co najmniej dla systemów 1,5 T i 3,0 T, ze wskazaniem ograniczeń pola, gradientu przestrzennego, odległości od izocentrum oraz dopuszczonych przewodów, uchwytów i akcesoriów;

b) dokument producenta potwierdzający dostępność oraz zakres regulacji funkcji PEEP i trybu CPAP;

c) dokument producenta, sprawozdanie z badań, certyfikat albo inny równoważny środek dowodowy potwierdzający bezpieczne mocowanie oferowanego respiratora wraz z dedykowanym uchwytem w ambulansie zgodnie z aktualną normą PN-EN 1789 lub normą równoważną; dokument musi identyfikować model urządzenia, uchwytu i badaną konfigurację. Dla części nr 2 dodatkowo: dokument producenta potwierdzający tryby i parametry automatycznej kompresji, możliwość defibrylacji bez zdejmowania urządzenia, czas pracy zasilania, wymagane sposoby zasilania oraz sposób eksportu danych, które są wymagane w załączniku nr 1 do SWZ.

X. Przedmiotowe środki dowodowe (należy złożyć razem z ofertą): 1. Na potwierdzenie, że oferowane produkty spełniają określone w SWZ wymagania Zamawiający żąda złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych – dla wszystkich części:

a) deklaracje zgodności UE producenta dla oferowanego wyrobu oraz – jeżeli zgodnie z właściwą procedurą oceny zgodności wymagany jest udział jednostki notyfikowanej – ważny certyfikat tej jednostki, obejmujący oferowany wyrób;

b) w przypadku wyrobu korzystającego z przepisów przejściowych – dokumenty potwierdzające spełnienie warunków legalnego udostępniania wyrobu na rynku zgodnie z art. 120 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L z 2017 r. Nr 117, str. 1 ze zm). Dokumenty muszą jednoznacznie identyfikować producenta, model lub rodzinę wyrobów i aktualną konfigurację. Oznakowanie CE nie jest certyfikatem;

c) karty katalogowe, instrukcje używania albo inne dokumenty producenta potwierdzające wymagane i punktowane parametry wskazane w załączniku nr 1 do SWZ. Wykonawca oznacza w dokumentach miejsca potwierdzające poszczególne parametry. Oświadczenie własne Wykonawcy może być użyte tylko dla parametrów, w zakresie których producent zwyczajowo nie zamieszcza informacji w dokumentacji. Dla części nr 1 dodatkowo:

a) instrukcję używania lub inny dokument producenta potwierdzający, że oferowana kompletna konfiguracja jest MR Conditional co najmniej dla systemów 1,5 T i 3,0 T, ze wskazaniem ograniczeń pola, gradientu przestrzennego, odległości od izocentrum oraz dopuszczonych przewodów, uchwytów i akcesoriów;

b) dokument producenta potwierdzający dostępność oraz zakres regulacji funkcji PEEP i trybu CPAP;

c) dokument producenta, sprawozdanie z badań, certyfikat albo inny równoważny środek dowodowy potwierdzający bezpieczne mocowanie oferowanego respiratora wraz z dedykowanym uchwytem w ambulansie zgodnie z aktualną normą PN-EN 1789 lub normą równoważną; dokument musi identyfikować model urządzenia, uchwytu i badaną konfigurację. Dla części nr 2 dodatkowo: dokument producenta potwierdzający tryby i parametry automatycznej kompresji, możliwość defibrylacji bez zdejmowania urządzenia, czas pracy zasilania, wymagane sposoby zasilania oraz sposób eksportu danych, które są wymagane w załączniku nr 1 do SWZ.

XXII. Wymagania dotyczące wadium:

1. Oferta winna być zabezpieczona wadium w wysokości:

- dla części nr 1 – 2 000,00 zł;

- dla części nr 2 – 4 000,00 zł. Przy wnoszeniu wadium Wykonawca winien podać numer i nazwę postępowania.

2. Termin wnoszenia wadium upływa wraz z upływem terminu składania ofert określonym w pkt XXIV.2 SWZ.

3. Wadium może być wnoszone:

1) w pieniądzu;

2) w formach niepieniężnych:

a) w gwarancjach bankowych,

b) w gwarancjach ubezpieczeniowych,

c) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2025 r. poz. 98).

4. Wadium wnoszone w formie pieniężnej wpłaca się przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: Velo Bank S. A. nr 03 1560 0013 2030 4357 4000 0001.

5. Skuteczne wniesienie wadium w pieniądzu następuje z chwilą uznania środków pieniężnych na rachunku bankowym Zamawiającego, przed upływem terminu na składanie ofert.

6. Wadium wnoszone w formie niepieniężnej (gwarancji lub poręczenia) przekazywane jest w oryginale w postaci elektronicznej.

7. Z treści gwarancji (poręczenia) musi jednoznacznie wynikać, jaki jest sposób reprezentacji gwaranta. Gwarancja (poręczenie) musi być podpisana przez upoważnionego (upełnomocnionego) przedstawiciela gwaranta (poręczyciela). Gwarancja (poręczenie) musi określać kwotę wadium oraz termin ważności gwarancji (poręczenia) odpowiadający terminowi związania ofertą oraz winno z niej wynikać, że gwarant (poręczyciel) działając na zlecenie Wykonawcy gwarantuje nieodwołalnie i bezwarunkowo zapłatę kwoty wadium w przypadkach określonych w pkt 15 poniżej.

8. W ofercie należy dokładnie określić sposób zwrotu przez Zamawiającego wniesionego wadium (tj. rachunek bankowy albo adres gwaranta lub poręczyciela).

9. Oferta Wykonawcy, który: nie wniósł wadium, wniósł wadium w sposób nieprawidłowy, nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek, o którym mowa w pkt 11.3 poniżej, podlega odrzuceniu.

XI. Informacja dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne/konsorcja):

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz zobowiązani są przedstawić stosowne dokumenty pełnomocnictwa w składanej ofercie.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie składa oświadczenie, o którym mowa w pkt IX.1 SWZ. Oświadczenia te mają potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu (jeżeli zostały określone) w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty, zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp, oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.

4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy (jeżeli jest wymagane).