Dostawa aparatury medycznej z podziałem na 7 części

1. Zakup dofinansowany przez Urząd Wojewódzki w Poznaniu, nr umowy: 1621/OLi OC/2026 2. Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;

2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp 3. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH I OŚWIADCZENIE SKŁADANYCH WRAZ Z OFERTĄ : 3.1. OŚWIADCZENIE (JEDZ) składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, 3.2 INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego; 3.3. OŚWIADCZENIE WYKONAWCY O AKTUALNOŚCI INFORMACJI ZAWARTYCH W OŚWIADCZENIU, O KTÓRYM MOWA W ART. 125 UST. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,

c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,

d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy. 4. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH SKŁADANYCH W ODPOWIEDZI NA WEZWANIE ZAMAWIAJĄCEGO PRZEZ WYKONAWCĘ, KTÓREGO OFERTA ZOSTANIE NAJWYŻEJ OCENIONA Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta w danej części zamówienia zostanie najwyżej oceniona do złożenia w terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących środków dowodowych: 4.1. OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, W ZAKRESIE ART. 108 UST. 1 PKT 5 USTAWY o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia warunku;

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia warunku;

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku;

4) zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia warunku. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą: a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania. W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów. c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej.

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.